GeneMail | Myriad Genetics联合VA推出抑郁症基因检测项目;FDA批准全球首例“数字药物”

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关键词:抑郁症基因检测、DNA修复机制、精神分裂症风险基因、MiRNA液体活检、数字药物、

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图片:来自frontlinegenomics

 

【风向】

 

1、Myriad Genetics与美国能源部合作退伍军人重度抑郁症的基因检测项目

Myriad Genetics近日表示,将与美国能源部退伍军人事务部(VA)建立合作关系,以评估该公司名为GeneSight的基因检测产品对患有重性抑郁障碍(MDD)的作用。GeneSight将在PRIME Care(PRecision Medicine In MEntal Health Care)研究中进行评估,该研究为随机临床试验,该研究的目的是了解患者和服务提供者在开始使用抗抑郁药治疗MDD时是否和如何使用基因检测结果,以及使用检测结果是否可以改善患者预后。详情点击>>

亦蚕简评:Myriad Genetics成立于1991年,自1995年Myriad分离出乳腺癌易感基因BRCA1/2,迅速成为了分子诊断新领域的开拓者,几乎垄断了基于BRCA1/2基因检测的乳腺癌诊断市场,2013年,国际著名影星安吉丽娜·朱莉切除双侧乳腺事件时,采用的正是Myriad Genetics的乳腺癌检测产品。期待这次合作在MDD基因诊断的成果和可能会带来的突破性进展。

 

【科研】

2、DNA修复机制辅助新型化疗药物开发

近日,圣路易斯华盛顿大学医学院的科学家在“自然”杂志上发表了一篇题为“专门针对ALKBH介导的DNA脱烷基修复的泛素依赖信号轴“”的文章。化疗药物通过烷基化使DNA受损伤后,肿瘤细胞烷基化修复通路高表达修复蛋白,使DNA恢复复制,这是某些药物预后差和易复发性的原因,研究者指出根据研究成果为今后设计新的化疗药物提供基础,能够设计出一种对肿瘤有毒的药物,而对于这种烷基化修复途径的正常细胞没有伤害。详情点击>>

亦蚕简评:2014年批准用于治疗遗传性卵巢癌的奥拉帕尼药物,也是针对肿瘤细胞异于正常细胞的修复通径而开发,治疗有特异性DNA修复缺陷的癌症。

 

3、转录因子4调节精神分裂症风险基因的证据

近日,早前研究证明转录因子4与精神分裂症相关,但是对于TCF4具体所调控的基因却知之甚少,弗吉尼亚联邦大学研究人员。对神经源性细胞中进行TCF4的染色质免疫沉淀测序(ChIP-seq)以鉴定全基因组TCF4结合位点,进行基因比对后结果显示TCF4结合位点与神经DNA结合蛋白例如FOXP2和SZ相关风险基因的结合位点显着重叠,13个风险基因都具有±10kb的TCF4结合位点,并且在TCF4的siRNA敲除实验中差异表达。研究结果证明TCF4是神经基因的重要调节者,并与精神分裂症的相关功能性有相互作用。详情点击>>

亦蚕简评:此次研究成果进一步对于临床精神分裂症的分子机制有重要突破,同时临床应用的治疗还需要更多的科研方面的探索

 

4、MiRNA液体活检以诊断早期卵巢癌卵

近日,美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber癌症研究所的研究人员揭示了非编码RNA在上皮性卵巢癌(EOC)中的作用,并评估了血清miRNA神经网络算法用于卵巢癌诊断的潜力,研究人员将来自179份人血清样品的小RNA测序与神经网络分析相结合,以产生用于诊断EOC的miRNA算法。结果证明该模型显着优于之前的CA125检测。在454例不同诊断的患者中,miRNA神经网络对卵巢癌具有100%的特异性。在使用325个样品以使神经网络适应qPCR测量之后,使用51个独立的临床样品对该模型进行验证,阳性预测值为91.3%阴性预测值为78.6%。详情点击>>

亦蚕简评:miRNA 在发育,细胞增殖、凋亡、葡萄糖代谢、抗逆性和癌症中参与基因表达的调节。目前还没有针对早期卵巢癌的很好筛查技术,miRNA液体活检技术在早期卵巢癌诊断上的应用值得期待。

 

【政策】

 

5、FDA批准全球首例带芯片的“数字药物”

近日美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了一种抗精神病药物Abilify MyCite,该药物携带数字传感器来跟踪患者是否服用该药物。 新药将用于治疗与双相障碍相关的精神分裂症和躁狂发作,在患者吞咽后,一旦药物到达胃部,药丸传感器就会向可穿戴的贴片发送消息,然后将信息传输到移动应用程序,该药物被称为其首款抗精神病数字药物,同时也为患者不遵医嘱服用药物提供了解决方案。详情点击>> 

亦蚕简评:今年苹果发布会上的推出Airstrip 应用,可以直接显示出佩戴者的服药频率,最近是否忘记吃药,并且会和之前同样的显示佩戴者的心率、还有血糖。而后FDA又批准首个临床改善疾病预后的处方数字疗法Prescription Digital Therapeutics健康APP,同时也批准首台智能固态超声设备Butterfly iQ连接iphone进行临床检测,数字化医疗已慢慢进入临床和人们的生活中。

 

【产业】

 

6、赛诺菲8.05亿美元合作开发多发性硬化症候选药物

近日赛诺菲表示将与Principia Biopharma公司达成8.05亿美元的合作,此次合作将用来开发Principia的I期中枢神经系统(CNS)候选药物PRN2246作为多发性硬化症(MS)的治疗药物。PRN2246是一种低剂量,共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,能够穿过血脑屏障进入大脑和脊髓,使药物能够穿透中枢神经系统,从而有效安全地调节B细胞功能不消耗B细胞。据Principia介绍,B细胞在自身免疫中的作用已经在MS和其他影响神经系统疾病的B细胞耗竭疗法中得到临床验证 。详情点击>> 

亦蚕简评:Principia是一家私人持有的临床阶段生物制药公司,利用定制共价技术开发一系列的候选药物,除与赛诺菲的合作外,在今年6月13日,Principia还加入AbbVie宣布开始免疫学合作,旨在开发口服免疫蛋白酶体抑制剂用于未指定的各种免疫疾病,同时7月份Principia Biopharma公司的实验性BTK抑制剂PRN1008被FDA授予治疗寻常型天疱疮(PV)的孤儿药地位。

 

【资本】

 

7、基准医疗宣布完成B轮融资

2017年11月7日,广州市基准医疗有限责任公司宣布完成2800万美元B轮融资。本轮融资由通和毓承和思嘉建信基金共同领投,美国 Arch Venture Partners投创机构、药明康德以及广州金域医学检验集团共同参与完成。基准医疗创始人范建兵博士表示公司今后将继续利用液体活检技术进行癌症早期筛查研究为发展方向,不断开发更多有临床价值的体外诊断产品。详情点击>>

亦蚕简评:液体活检作为基因公司兵家必争之地,整体上还是受资本吹捧。今年陆续进入B轮,基本达到亿元级别融资,近期还有数家即将宣布。这样一个数量级的资本,预示着肿瘤赛道进入大规模样本累计阶段,包括实验室筹建、渠道拓展和基线数据集建立等,仅以上成本大约在5000万人民币数量级。到C轮将会面临真正的市场考验,即是数据的价值聚变和变现路径。

 

8、基因测序仪研发公司赛纳生物获 1.3 亿元 B 轮融资

11 月 14 日,基因测序技术研发高新科技企业 ” 赛纳生物 ” 宣布获得 1.3 亿元 B 轮融资,由东方翌睿 ( 上海 ) 基金和中关村发展集团启航基金联合领投,龙磐投资、京工弘元、比邻星创投跟投,A 轮投资方通用创投继续追加(2015 年 11 月,赛纳生物获得通用创投 5000 万元 A 轮投资)。赛纳生物是从事基因测序仪平台研发及产业化,目前已完成核心技术 — 荧光发生 Fluorogenic 技术和纠错编码 ECC 技术的研发、验证工作。样机在测序成本、测序精度、测序耗时等方面达到甚至超越国际可比机型。详情点击>>

亦蚕简评:赛纳生物团队成员背景资深,公司联合创始人兼 CEO 吴镭是麻省理工学院博士后,曾在美国创建 AVIVA 公司,归国后曾任 Fortebio ( 中国 ) 总裁。科研方面,有来自于美国两院院士谢晓亮教授,和曾任国家 863 计划的黄岩谊教授团队共同研发其原创性基因测序技术。期待它在基因上游产业测序技术和平台上有更多突破技术的进展。

 

9、华大基因市值破千亿

11月14日,华大基因涨4.15%,报252.68元,总市值突破千亿大关,达1010.97亿元,跻身到A股市值前列,在创业板中仅次于温氏股份,排名第二。华大基因于今年7月14日登陆创业板,股价从发行价13.64元一路上涨突破250元,累计涨幅超17倍。详情点击>>

布三少简评:汪建老师曾经这样描绘基因产业,科技服务(市场)百亿,医学服务千亿,健康服务万亿。由华大医学和华大科技合并而成的华大股份主体,上市后短短四个月就已突破千亿元人民币市值,成为当天A股主板第二高股。一方面可以看到政策和行业大环境趋势和行业龙头的实力,另一方,这样的罕见速度可看出结构升级的市场经济对基因科技所属的新兴医疗健康的敏感和刚需。同时,资本数字或将引来进一步的考验,是否做好面临可能的门口野蛮人的准备,是对大多数出身科研的企业家需要迈过去的坎。

 

10、菲沙基因完成了5000万元B轮融资

11月12日,武汉菲沙基因宣布完成了5000万元B轮融资,此次投资由雅惠精准医疗基金领投。菲沙基因是是一家国内提供第三代测序和三维基因组学技术服务的公司。此次融资募集的资金除用于扩大PacBio测序规模外,还将用于基因组医学及基因组农业两大核心应用方向。领投方雅惠精准医疗基金是一支专注于分子诊断及基因相关领域进行全产业链投资的私募股权基金,完成了在分子诊断及基因检测领域里的十几家公司的投资,初步形成了从上游实验环节、生物信息到下游肿瘤、遗传病、药物基因组等临床应用的全产业链布局。详情点击>>

亦蚕简评:雅惠精准医疗基金成立于2015年,专注于基因检测全产业链投资的专业基金,投资过的企业有23魔方B轮4000万人民币)、臻和科技B轮1.28亿人民币)。

 

 

 

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