❖ 国家发展改革委发布《横琴粤澳深度合作区鼓励类产业目录》

2023年4月3日，国家发展改革委发布《横琴粤澳深度合作区鼓励类产业目录》，作为引导投资方向、政府管理投资项目以及制定实施人才、土地等产业发展政策的重要依据。其中与基因相关的产业包括第6、41、42、43、74、79、80等，覆盖基因测序、基因诊断试剂、基因治疗药物、生物工程、海洋生物制品等方向。

参考信息>>https://www.ndrc.gov.cn/xwdt/tzgg/202304/t20230403_1353205_ext.html

❖ 国家卫生健康委医政司公布国家级医疗质量控制中心及其专家委员会委员名单

2023年4月4日，国家卫生健康委医政司公布国家级医疗质量控制中心及其专家委员会委员名单，对已成立的部分国家级质控中心的名称和质控工作范围进行了调整，并重新确定了各国家级质控中心专家委员会名单。

参考信息>>http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7657/202304/5048188ea0b44562b676cddbeec8c2b4.shtml

❖ 国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》

2023年3月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，以鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。

参考信息>>https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ace377c025ad4f2bbf94790673b2646e

❖ 国家药监局药审中心发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》

2023年3月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议。

参考信息>>https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ee059ce189bfd770522ebbb8b5b78023

❖ 四川省卫健委禁止将医学检验检查收入占比等指标纳入考核

近日，四川省卫健委根据省委第一巡视组巡视反馈意见，针对全省公立医院绩效考核进行整改，禁止将“消耗卫生材料费20元以下、医学检验检查收入占比25%以下”等指标纳入考核，明确“每百元医疗收入（不含药品收入）中消耗卫生材料费“和”医学检验检查收入占比”指标均不再纳入考核范围。

❖ 刘如谦新公司计划通过对蛋白酶重新编程来用于疾病治疗

2023年4月5日，据外媒报道，来自哈佛大学的基因编辑知名学者刘如谦（David Liu）推出一家新的初创公司Resonance Medicine，基于刘如谦实验室的蛋白酶编程技术，即根据特定靶点重新编程生成高特异性和高效力的新型蛋白酶，治疗与蛋白质相关的疾病。

参考信息>>https://www.biopharmadive.com/news/resonance-medicine-david-liu-stealth-biotech-startup-reprogram-protease/646864/

❖ 辉大基因眼科基因治疗药物HG004获FDA孤儿药资格

2023年4月3日，辉大（上海）生物科技有限公司（简称“辉大基因”）宣布，其自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗由RPE65突变引起的遗传性视网膜疾病。

参考信息>>https://mp.weixin.qq.com/s/KuRNVRRHiz4qa1sbtNyZlQ

❖ 石药集团ADC药物在美获批IND

2023年4月2日，石药集团宣布集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate) CPO301的试验性新药申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。该研究为一项多中心、剂量递增及剂量扩展的I期临床试验，以评估CPO301用于治疗EGFR基因突变或EGFR过表达的晚期肺癌的安全性、药物动力学及初步疗效。

参考信息>>https://mp.weixin.qq.com/s/3WLtAg_-mJox6dBvFTDXfw