2023年3月10日，据新华社报道，十四届全国人大一次会议表决通过了关于国务院机构改革方案的决定。其中与基因及生物技术相关的是，承担人类遗传资源管理的中国生物技术发展中心划入国家卫生健康委员会，新组建国家数据局、国家金融监督管理总局。http://www.gov.cn/govweb/xinwen/2023-03/10/content_5745757.htm图：国务机构改革方案（来源/央视新闻）
❖ 《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》2023年3月10日，据国务院公报，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》。文件提到，目标任务是在2025年，基础设施条件明显改善，智能化、数字化应用逐步普及，中医药特色优势进一步发挥，防病治病和健康管理能力显著提升，乡村重大疫情和突发公共卫生事件应对处置能力不断增强等。当地时间2023年3月10日，美国联邦存款保险公司(FDIC)发布公告称，美国硅谷银行（SVB）10日被美国加利福尼亚州金融保护和创新部关闭，并指定FDIC为接管方，硅谷银行的总办事处和所有分行将于13日重新开放。SVB作为美国第16大银行，是初创科技企业的主要金融渠道。此事件的直接诱因是，科技股在过去18个月的低估期遭受美联储激进加息，债券价值下跌，增加储户焦虑并取款，银行不得不在到期之前出售210亿美元的债券以弥补资金，此交易亏损了18亿美元。https://baijiahao.baidu.com/s?id=1760178631907997662&wfr=spider&for=pc【GC观点】有观点认为SVB事件只是自身资产错配（资不抵债）问题；也有观点认为此事件将动摇中小银行的信用，可能的银行挤兑风险集中发生将引发股市崩盘甚至金融危机。笔者认为，金融对科技股的加码或将重蹈覆辙，并演化成金融系统问题，尤其是对科技主导的经济体系，将影响科技创投、更趋保守的金融政策、降低的经济增速预期甚至更严重后果，但长期而言不会影响科技创新驱动的安全战略。
2023年3月4日，沪深交易所先后发布北交所上市公司向上交所科创板转板办法、向深交所创业板转板办法。提出向科创板、创业板转板应符合8项条件。http://www.sse.com.cn/star/lawandrules/lawandrules/marketrules/c/c_20220908_5708314.shtmlhttp://www.szse.cn/disclosure/notice/general/t20220304_591660.html
2023年3月9日，据燃石医学报道，由上海复旦大学附属中山医院樊嘉院士、高强教授等团队与燃石医学合作的中国首个前瞻性执行、盲法独立验证的多癌种早检研究在Annals of Oncology（IF：51.769）在线发表的结果显示，在中国六大高致死性癌症（肺癌、肝癌、结直肠癌、卵巢癌、食管癌和胰腺癌）早检中，燃石医学的基于外周血cfDNA甲基化检测的ELSA-seq技术平台展现出国际一流水平：特异性98.9%，敏感性69.1%，较高的溯源器官预测准确率（91.7%），真实世界模拟显示六癌种的5年生存率相对增加了33.1%-40.4%（由于分期前移）。【GC观点】在上周文章（点击查看详情）中，基因慧列举了燃石医学、鹍远基因、世和基因、诺辉健康分别从2020到2022年陆续启动大规模泛癌种早筛队列研究。燃石医学的研究率先发表，成果超出预期，特别是特异性和敏感性的提升。此时的公布对于早筛产品监管及整体市场将起到积极的作用，响应疾病预防关口前移的卫健基调。❖ 中国首个基于核酸质谱技术的PGx检测试剂盒获批
2023年3月9日，据《科创板日报》报道，先声诊断“人CYP2C19基因分型检测试剂盒”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证，这也是国内首个基于飞行时间质谱技术进行药物基因组检测的获证试剂盒。本产品获批用于体外定性检测正在服用或将要服用氯吡格雷进行抗血小板治疗的冠心病和缺血性卒中患者外周血样本中CYP2C19基因的多态性，助力心脑血管疾病临床精准用药。❖ 齐碳科技发布测序套件新品，单次准确率达97%，今夏将发布首台中通量纳米孔基因测序仪2023年3月10日，齐碳科技“2023‘演进 无所限’技术升级发布会”于线上举行。齐碳科技发布了最新升级的K2纳米孔蛋白、硅基测序芯片QCell-S以及新一代测序算法套件Hound v1.2。整体测序性能大幅提升，包括单次准确率97%，Consensus准确率（70x）为Q50（即99.999%），且实现高精度短序列测序。齐碳科技同时宣布首台中通量纳米孔基因测序仪将于今夏发布。【GC观点】值得赞叹的是，此次齐碳科技并未宣传三代或四代测序概念。从技术及产品上，单分子测序（包括单分子荧光及纳米孔测序）与短长度测序（包括联合探针锚定聚合、边合成边测序和乳液PCR与半导体合成测序）均属于NGS，互补协同。齐碳科技研发进展超出市场对于单分子测序规模化的预期，进一步推进国产测序良性生态，这离不开其CSO在加州大学洛杉矶分校材料系和IBM积累的纳米材料研究以及和谢丹、胡庚的“铁三角”团队组合。❖ 安捷伦宣布收购电子捕获解离技术初创公司e-MSion2023年3月10日，安捷伦科技公司（纽约证交所：A）宣布收购e-MSion公司。这是一家专注于创新电子捕获解离( ECD) 技术（称为ExD Cell）的初创公司。ExD Cell是一种用于质谱仪的紧凑型设备，与安捷伦的LC/Q-TOF（四极杆串联飞行时间质谱）仪器的无缝整合，可以更完整地分析大分子，加速生物制药的治疗研究和开发。❖ 华大智造与翌圣生物达成战略合作，推进NGS试剂与仪器国产化进程2023年3月10日，深圳华大智造科技股份有限公司（华大智造）与翌圣生物科技（上海）股份有限公司（翌圣生物）正式达成战略合作关系，推动高通量测序（NGS）试剂与仪器的国产化替代。战略合作签约仪式在翌圣生物上海总部隆重举行。【GC观点】华大智造也有翌圣生物的分子酶类似产品，此举合作体现开放协同的市场战略，包括研发互补、产品组合及海外市场渠道，落脚点可能是类似京东最新的“低成本策略”。2023年3月3日，据新京报报道，由磐霖资本独家投资的数千万元A+轮融资近日完成。本轮融资由探针资本担任独家融资顾问，资金将用于杭州微流控芯片生产基地建设，加速霆科生物在全球市场的CDMO（新药定制研发和生产）业务拓展，以及新技术与工艺研发和产能扩大。【GC观点】如果研发优势得到规模化生产及市场验证，对于现金流充裕的IVD机构是很好的投资/并购标的。2023年2月28日，据港交所披露，优迅医学生物科技递表港交所主板，中金公司担任独家保荐人。根据公开资料，2020 年、2021 年及2022年前三季度，优迅医学的营收分别为 2.47 亿元、2.66 亿元、 4.00亿元；同期公司的毛利率分别为74.3%、75.1%47.0%；净利润为0.18亿元、亏损0.27亿元及亏损1.79亿元。【GC观点】优迅医学以无创产前基因检测（NIPT以及后续的NIPT Plus）发家，逐渐拓展到肿瘤液体活检，在COVID-19期间承接了大量的病原检测服务，2022年前三季度病原检测收入2.70亿元，占公司总收入的67.8%；此外获得华大基因的投资，合作国产测序仪，预计将在2023年获得测序仪的三类医疗器械注册证以及首批NIPT Plus 检测试剂盒。❖ 埃森哲投资药物基因组公司Ocean Genomics当地时间2023年2月16日，埃森哲 (Accenture)通过Accenture Ventures对Ocean Genomics进行了战略投资，Ocean Genomics总部位于匹兹堡，是一家开发先进计算平台的技术和人工智能公司，整合临床、基因组及mRNA数据，更准确地预测患者对药物的生物反应，可帮助生物制药公司发现和开发更多有效的药物。【GC观点】埃森哲是知名的咨询公司，特别是IT领域，和德勤体量相当；2015年Accenture Ventures创立，围绕着数字技术投资了35家机构，主投54%。近年关注AI制药，这离不开基因数据，Ocean Genomics正是整合临床及基因信息的优秀标的。国内类似机构包括零氪、生命奇点、聚道科技等，尚在数据系统建设服务的阶段，具体见基因慧关于数字生命健康的分析文章（点击了解详情）。 连续第6年发布的行研报告
《2023基因行业蓝皮书》诚邀合作支持
❖ 第八届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览，苏州，3月17-19日由易贸医疗主办的2023EBC第八届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览将于2023年3月17-19日在苏州国际博览中心隆重开幕。EBC是聚焦抗体药物、细胞与基因治疗、mRNA、分子诊断等热门赛道生物制药工艺全产业链，具有行业影响力的生物医药产业大会。❖ 第十一届出生缺陷防控论坛，南昌，3月25-26日由中华预防医学会出生缺陷预防与控制专业委员会主办，四川大学华西第二医院、全国妇幼卫生监测办公室/中国出生缺陷监测中心、四川省预防医学会出生缺陷预防与控制分会、江西省妇幼保健院联合主办，将在江西省南昌市举行（线下会议3月25-26日，线上会议3月31日-4月2日）。❖ 中华医学会病理学分会第二十八次学术会议暨第十二届中国病理年会，福州，4月6-9日由中华医学会、中华医学会病理学分会主办，福建省医学会、福建省医学会病理学分会、福建省肿瘤医院、福建省抗癌协会承办的中华医学会病理学分会第二十八次学术会议暨第十二届中国病理年会将于2023年4月6-9日在福建省福州市海峡会展中心举行。❖ 2022中国肿瘤标志物学术大会，上海，4月7日-9日由中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会主办的2022年中国肿瘤标志物学术大会暨中国整合肿瘤学大会暨第十六届肿瘤标志物青年科学家论坛暨中国肿瘤标志物产业创新大会，将于2023年4月7日-9日以四会联办的形式在上海隆重召开。❖ 国际基因组学大会第18届年会，中国/新加坡/英国，4月12~27日国际基因组学大会第18届年会（ICG-18）初步定于2023年4月12日至27日在中国的多个城市（张家界、北京、上海、温州、西安、重庆、武汉、杭州等地）以及新加坡和英国伦敦举行。https://mp.weixin.qq.com/s/EDQ7rNsts6YvBWWsB1zQLw❖ 2023美国癌症研究协会年会（AACR），美国奥兰多，4月14日-19日2023年第114届美国癌症研究学会（AACR）年会将于2023年4月16-19日在美国佛罗里达奥兰多橘郡展览中心举行。AACR目前在全世界有50000+会员，以其科学的广度和卓越的声誉吸引着该领域的研究人员，促进癌症研究领域科学家之间新知识新思想的交流与碰撞，提高公众对癌症的认识。
参考信息>>
AACR Annual Meeting 2023
❖ 第十届中国体外诊断产业发展大会，南昌，5月28日-29日由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会主办，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、上海市实验医学研究院、VIEW期刊协办的第十届中国体外诊断产业发展大会定于2023年5月28日至29日在南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心隆重举行。（封面图：大理洱海；来源/作者拍摄）
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