大环境
2023年3月5日，十四届全国人大一次会议在北京召开，李克强总理代表国务院在会议上作《政府工作报告》，报告详情见如下官方网站报道。其中，提出今后工作重点包括：http://www.gov.cn/xinwen/2023-03/05/content_5744713.htmhttp://www.gov.cn/premier/2023-03/05/content_5744736.htm❖ 新版国家医保药品目录落地实施，14款肿瘤药物首次纳入医保
2023年3月1日起，新版国家医保药品目录落地实施，各地参保群众就医购药时将适用新版目录的药品报销范围和价格。在新版的目录中，共有111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。在肿瘤治疗领域，14款肿瘤药物首次纳入医保目录。图：14款抗肿瘤药物首次纳入医保目录（表源/元码基因）https://mp.weixin.qq.com/s/mM3FpsJFizs4OShFR_LIPg❖ 中共中央 国务院印发《数字中国建设整体布局规划》2023年2月27日，中共中央、国务院印发了《数字中国建设整体布局规划》（以下简称《规划》）。规划在做强做优做大数字经济方面提出，推动数字技术和实体经济深度融合，在农业、工业、金融、教育、医疗、交通、能源等重点领域，加快数字技术创新应用。http://www.gov.cn/zhengce/2023-02/27/content_5743484.htm❖ 国家卫健委：印发《2023年国家医疗质量安全改进目标的通知》2023年2月28日，为加强医疗质量安全管理，持续提升医疗质量安全水平，国家卫生健康委办公厅印发了《2023年国家医疗质量安全改进目标的通知》。其中指出，要提高呼吸道病原体核酸检测覆盖率和呼吸道感染性疾病核酸检测百分比、住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率。❖ 四部门联合发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》2023年2月27日，国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，旨在保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。https://mp.weixin.qq.com/s/3gll4ZWW7AoudgPPsGaCKg2023年3月1日，《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（以下简称《条例》）正式施行，这是全国首部细胞和基因产业专项立法。《条例》立足细胞和基因产业促进与扶持，通过提高审批效率、开辟绿色通道、提供指导服务等，推动细胞和基因产业实现高质量发展。https://mp.weixin.qq.com/s/2p3JKJAsKPNRlM9gyL8-bAhttp://www.sz.gov.cn/zfgb/2023/1277/content/post_10452128.html2023年2月23日，北京经济技术开发区管理委员会官网发布《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》。基因慧获悉，这是继上海、深圳发布关于促进细胞与基因治疗（CGT）产业后，第三个特大城市发布的CGT行业利好政策。http://kfqgw.beijing.gov.cn/zwgkkfq/zcfg/zcwj/bqzc/202302/t20230223_2922875.html❖ FDA批准首个脂质纳米颗粒载体的体内基因疗法临床试验2023年3月2日，Intellia Therapeutics宣布，FDA批准关于遗传性血管性水肿(HAE)基因编辑疗法NTLA-2002临床试验（此前已在新西兰、荷兰和英国进行）。NTLA-2002是第一个由脂质纳米颗粒(LNPs)作为载体的体内基因编辑治疗且获得FDA批准进行人体试验。LNPs是一种微小的脂肪颗粒，此前用于mRNA Covid疫苗。目前包括Editas等公司常用的载体是AAV（腺相关病毒）。https://endpts.com/intellia-gets-fda-clearance-to-start-hereditary-angioedema-gene-editing-trial-in-us2023年3月2日，芯像生物在上海举办了国产基因测序平台新品发布会，推出国产基因小型台式NGS基因测序仪StarSeq®-100。据现场信息，该测序仪基于SBS（边合成边测序），采用4色荧光碱基检测，配合光学显微镜扫描成像，测序时间分别为9.5小时 (SE75 ）和28小时(PE150），最大通量为75Gb，更详细的数据尚未披露。芯像生物的法人、创始人兼CEO是严媚博士，首席科学家为陈更新博士。❖ 中因科技的结晶样视网膜变性基因治疗临床试验完成首例患者给药2023年2月20日，据中关村生命科学园官方报道，中关村生命科学园入驻企业北京中因科技有限公司基因替代治疗药物ZVS101e注射液I/II期临床试验在天津医科大学眼科医院顺利完成首例受试者入组及给药，这是全球范围内针对结晶样视网膜变性（BCD）启动的首个注册性基因治疗临床试验。https://mp.weixin.qq.com/s/cQZem3z3N_W1UaCLwKHY1Q❖ 快公司发布全球最具创新力的10家生物科技公司榜单2023年3月3日，知名商业媒体《快公司》（Fast Company）公布了“全球最具创新力的10家生物科技公司榜单”。榜单中绝大部分是基因相关企业，包括DNA测序技术、单细胞、基因云分析、细胞和基因治疗等。https://www.fastcompany.com/90846833/most-innovative-companies-biotech-20232023年3月3日，据鹍远生物官方消息，鹍远生物与圣湘生物联合成立合资公司“江苏扬圣远生物技术有限公司”，其中，鹍远生物持股60%，圣湘持股40%。合资公司将根据国家政策并结合双方优势开展民生工程合作，在ctDNA提取、甲基化处理自动化设备、癌症应用细分领域及国际市场开发等多方面进行广泛合作。特别是，进一步丰富肿瘤早筛产品线，借助圣湘国际化团队持续推进产品国际注册，提高国际市场占有率。2023年3月3日，据动脉网报道，近日，致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司北京恩泽康泰生物科技有限公司（以下简称：恩泽康泰）完成数千万元A++轮融资，本轮融资由中博聚力、延瑞投资共同参与，老股东百度风投继续加持，凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。❖ 美国细胞和基因治疗公司Sangamo出售5亿美元库存股票2023年3月3日，据美国证券交易委员会(SEC)周五上午提交的文件显示，细胞和基因治疗生物技术公司Sangamo Therapeutics已撤回公开募股，且希望出售上周宣布的5亿美元库存股票的一部分，以拓展其现金渠道，为其临床项目提供资金。此前，Sangamo与辉瑞、赛诺菲等合作的血友病A、镰刀状细胞病等遇到不同程度的阻力，前者已被FDA解除搁置，后者正寻找新的投资机构。❖ 国产纳米孔基因测序仪公司今是科技完成B+轮融资2023年3月2日，今是科技有限公司宣布完成由广发信德和万原点基金联合投资的B+轮融资。所募集的资金将用于实现Gseq500中通量纳米孔基因测序仪的量产工作。 基因慧连续第六年将发布行业蓝皮书
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中华医学会病理学分会第二十八次学术会议暨第十二届中国病理年会由中华医学会、中华医学会病理学分会主办，福建省医学会、福建省医学会病理学分会、福建省肿瘤医院、福建省抗癌协会承办的中华医学会病理学分会第二十八次学术会议暨第十二届中国病理年会将于2023年4月6-9日在福建省福州市海峡会展中心举行。关于中华医学会病理学分会第二十八次学术会议暨第十二届中国病理年会举办时间的通知
❖ 2022中国肿瘤标志物学术大会，上海，2023年4月7日-9日由中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会主办的2022年中国肿瘤标志物学术大会暨中国整合肿瘤学大会暨第十六届肿瘤标志物青年科学家论坛暨中国肿瘤标志物产业创新大会，将于2023年4月7日-9日以四会联办的形式在上海隆重召开。https://mp.weixin.qq.com/s/UQtzmY5Vla4yquweknahbQ❖ 国际基因组学大会第18届年会，中国/新加坡/英国，2023年4月12~27日国际基因组学大会第18届年会（ICG-18）初步定于2023年4月12日至27日在中国的多个城市（张家界、北京、上海、温州、西安、重庆、武汉、杭州等地）以及新加坡和英国伦敦举行。ICG-18将一起回顾并庆祝生命科学发展史上的众多高光时刻：HGP完成20周年、DNA“双螺旋”结构发现70周年、“WHAT IS LIFE”演讲80周年等。https://mp.weixin.qq.com/s/EDQ7rNsts6YvBWWsB1zQLw❖ 2023美国癌症研究协会年会（AACR），美国奥兰多，2023年4月14日-19日2023年第114届美国癌症研究学会（AACR）年会将于2023年4月16-19日在美国佛罗里达奥兰多橘郡展览中心举行。AACR目前在全世界有50000+会员，以其科学的广度和卓越的声誉吸引着该领域的研究人员，促进癌症研究领域科学家之间新知识新思想的交流与碰撞，提高公众对癌症的认识。https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2023❖ 首届全球生物工艺与工程大会，上海，2023年4月22日-23日由同写意新药英才俱乐部主办单位，和元生物、上海市张江科学城商会协办的首届全球生物工艺与工程大会将于2023年4月22-23日在上海张江科学会堂举行。https://mp.weixin.qq.com/s/2R63ZnLQaOybkteVTw2c9A版权所有，未经允许不得转载。基因慧—数字生命健康产业内容平台 » 基因行业简报（219期）
