2023年2月22日，据财联社报道，中共中央政治局2月21日下午就加强基础研究进行第三次集体学习，提出要打好科技仪器设备、操作系统和基础软件国产化攻坚战，鼓励科研机构、高校同企业开展联合攻关，提升国产化替代水平和应用规模。http://www.news.cn/politics/leaders/2023-02/22/c_1129386597.htm2023年2月25日，据光明日报报道，在日前召开的第二届全国中小企业发展环境论坛上，工业和信息化部副部长徐晓兰表示，截至2022年年底，专精特新中小企业已占A股上市企业总数的27%，在科创板新上市企业中占比72%；接下来将完善完善中小企业政策环境，解决政策落地“最后一公里”问题，开展数字化赋能中小企业、科技成果赋智中小企业、质量标准品牌赋值中小企业专项行动。http://www.gov.cn/xinwen/2023-02/25/content_5743260.htm❖ 科技部：企业在国家创新体系里面的地位进一步提高2023年2月24日，国务院新闻办就“深入实施创新驱动发展战略 加快建设科技强国”举行发布会，科技部部长王志刚提出，科技部要围绕产出重大原创成果这个主线，把目标导向、市场导向和自由探索三方面平台建好，加强前沿导向的探索性基础研究、战略导向的体系化基础研究和市场导向的应用型基础研究，同时优化基础学科布局。企业在国家创新体系里面的地位进一步提高，要在全链条创新中发挥更大作用。http://www.gov.cn/xinwen/2023-02/25/content_5743234.htm❖ 《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》发布2023年2月23日，据新华社北京报道，近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》（”意见“），意见提出到2025年，乡村医疗卫生体系改革发展取得明显进展。基因慧摘录与基因行业相关的信息：完善区域全民健康信息标准化体系，推进人口信息、电子病历、电子健康档案和公共卫生信息互联互通共享，到2025年统筹建成县域卫生健康综合信息平台。大力推进“互联网+医疗健康”，构建乡村远程医疗服务体系，加快推动人工智能辅助诊断在乡村医疗卫生机构的配置应用。提升家庭医生签约和乡村医疗卫生服务数字化、智能化水平。http://www.gov.cn/zhengce/2023-02/23/content_5742938.htm2023年2月17日，经国务院批准，中国证监会发布了《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》，并同步发布了相关配套监管指引，自3月31日起实施。这是中国证监会于2021年12月24日发布的关于境内企业境外上市的相关征求意见后的境外上市新规落地，在完善监管制度的同时增强了制度包容性。值得关注的是，境外上市新规提供了清晰、透明和可操作的规则，进入全面备案制时代，允许境外上市筹集人民币资金，以及新申请H股上市不再适用“路条”制度等。https://www.zj.gov.cn/art/2023/2/20/art_1229019365_2458667.html❖ 浙江省人民政府办公厅关于培育发展未来产业的指导意见2023年2月20日，据浙江省人民政府办公厅官网报道，《浙江省人民政府办公厅关于培育发展未来产业的指导意见》（”意见“）发布。意见提出，优先发展9个快速成长的未来产业，包括未来网络、元宇宙、空天信息、仿生机器人、合成生物、未来医疗、氢能与储能、前沿新材料和柔性电子。其中，未来医疗方面，重点发展细胞与基因治疗、干细胞、核医疗、影像诊断、多组学数据分析、医学人工智能等先进诊疗技术，人造组织与器官、数字药物等医用器械与装备。https://www.zj.gov.cn/art/2023/2/20/art_1229019365_2458667.html 《2023基因行业蓝皮书》诚邀合作
已合作：罗氏诊断、字节跳动、星云基因……
联系方式：lily@genonet.cn
根据国家药品监督管理局官网，2023年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。其中，境内第三类医疗器械产品99个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品12个，港澳台医疗器械产品2个。| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
| 1 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 嘉兴允英医学检验有限公司 | 国械注准20233400009 |
| 2 | 二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法） | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 国械注准20233400012 |
| 3 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 苏州创澜生物科技有限公司 | 国械注准20233400090 |
| 4 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 苏州天隆生物科技有限公司 | 国械注准20233400091 |
| 5 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20233400092 |
| 6 | 实时荧光定量PCR分析仪 | 北京致雨生物科技有限公司 | 国械注准20233220093 |
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/1676252836874075545.docx❖ 最全罕见病知识数据库Orphanet官方中文版上线2023年2月24日，根据中国罕见病联盟官方消息，Orphanet中文版在中国罕见病联盟官方云平台上线，中国罕见病联盟联合北京协和医院、复旦大学附属儿科医院的专家共同对该数据库进行了中文翻译和校对，为了便于我国医疗专业人员和研究人员对罕见病有关的致病基因、流行病学、诊断、治疗药物、临床项目和研究信息进行了解和获取，现面向全球的临床医生免费开放。https://mp.weixin.qq.com/s/7F_DYsFPmURfyVrbOAmzDw❖ 过去四年，美国和欧盟共批准了180种生物制药产品
图：生物药获批产品数量趋势（来源/Nature Biotechnology）根据Nature Biotechnology报道，2018年1月至2022年6月，美国和欧盟批准了197种生物制药产品，考虑一些产品含有相同的活性成分或在不同地区以不同的商品名称销售，即180种。其中，获批的核酸药物产品包括12种，即5种小干扰RNA (siRNA)药物(Amvuttra, Leqvio, Givlaari, Oxlumo和Onpattro)，5种反义核酸药物(Amondys 45, Viltepso, Viondys 53, Waylivra和Tegsedi)和2种基因治疗药物(Zolgensma和Luxturna)，几乎都是孤儿药。获批的细胞治疗产品共9种（上一个四年只批准2个），其中6种产品是基于CAR-T细胞，用于治疗血源性恶性肿瘤(多发性骨髓瘤，白血病，特别是淋巴瘤)。CAR-T产品治疗价格通常在40万至50万美元之间。根据PhRMA公布的数据，目前全球有超过7800种生物药物产品处于临床开发阶段，其中超过1000种已进入III期试验，近1/3的临床开发产品(2533种)是基于单抗的；目前正在临床评估的基因修饰的细胞疗法为348种，核酸和基因疗法为546种。癌症仍然是最常见的单一适应症，其他常见的目标适应症包括遗传疾病、心血管疾病以及神经系统、眼睛和血液疾病。https://www.nature.com/articles/s41587-022-01582-x.pdf❖ 罗氏集团与珠海市人民医院医疗集团签署战略合作协议2023年2月20日，罗氏集团与珠海市人民医院医疗集团正式签署战略合作协议。共同探索肝癌全病程管理体系建设，推动精准医学诊断解决方案的搭建与迭代，加强高质量学科建设及医院精细化管理，为全面提高珠海医疗健康服务水平贡献力量。https://mp.weixin.qq.com/s/6rFlTlp7uq3HyasV_pD4iQ❖ 2022中国肿瘤标志物学术大会，上海，2023年4月7日-9日由中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会主办的2022年中国肿瘤标志物学术大会暨中国整合肿瘤学大会暨第十六届肿瘤标志物青年科学家论坛暨中国肿瘤标志物产业创新大会，将于2023年4月7日-9日以四会联办的形式在上海隆重召开。https://mp.weixin.qq.com/s/UQtzmY5Vla4yquweknahbQ❖ 国际基因组学大会第18届年会，中国/新加坡/英国，2023年4月12~27日国际基因组学大会第18届年会（ICG-18）初步定于2023年4月12日至27日在中国的多个城市（张家界、北京、上海、温州、西安、重庆、武汉、杭州等地）以及新加坡和英国伦敦举行。ICG-18将一起回顾并庆祝生命科学发展史上的众多高光时刻：HGP完成20周年、DNA“双螺旋”结构发现70周年、“WHAT IS LIFE”演讲80周年等。https://mp.weixin.qq.com/s/EDQ7rNsts6YvBWWsB1zQLw❖ 2023美国癌症研究协会年会（AACR），美国奥兰多，2023年4月14日-19日2023年第114届美国癌症研究学会（AACR）年会将于2023年4月16-19日在美国佛罗里达奥兰多橘郡展览中心举行。AACR目前在全世界有50000+会员，以其科学的广度和卓越的声誉吸引着该领域的研究人员，促进癌症研究领域科学家之间新知识新思想的交流与碰撞，提高公众对癌症的认识。https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2023❖ 首届全球生物工艺与工程大会，上海，2023年4月22日-23日由同写意新药英才俱乐部主办单位，和元生物、上海市张江科学城商会协办的首届全球生物工艺与工程大会将于2023年4月22-23日在上海张江科学会堂举行。https://mp.weixin.qq.com/s/2R63ZnLQaOybkteVTw2c9A❖ 2023 中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会，苏州，2023年5月18日-21日由中国生物医学工程学会主办的“2023 中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会（BME2023）”将于2023年5月18-21日在苏州金鸡湖国际会议中心召开。此次大会与三年一度的第12届国际医学与生物工程联合会(IFMBE)亚太区医学和生物工程大会同期联合召开。https://apcmbe.sciconf.cn/cn/web/index/14683_1365582__❖ 2023中国肠道大会，南京，2023年5月28日-30日由北京热心肠生物技术研究院承办的2023中国肠道大会，将设立超过60个学术会。将有超过600场学术报告与产业演讲，超过1000张学术壁报。同期还将举办第五届中国肠道产业大会。https://mp.weixin.qq.com/s/lYvJK1e3jGHcqjoUV07_qQ❖ 2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)，芝加哥，2023年6月2日-6日2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥以线上线下混合的方式举行，这是全球肿瘤学界最大的年度大会。https://conferences.asco.org
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