2023年2月9日，国家卫生健康委等六部门发布关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知。提出在每个省份选择2-3个设区的市（直辖市的区），统筹区域内医疗资源，科学合理网格化布局紧密型城市医疗集团，推动医疗服务供给侧结构性改革。到2023年上半年，试点城市完成紧密型城市医疗集团网格化布局。http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3593g/202302/b22267a189324f8dabfe232438712889.shtml❖ NMPA与中国医学科学院签署临床试验机构评价数据共享协议2023年2月9日，国家药品监督管理局(NMPA）与中国医学科学院临床试验机构评价启动大会暨数据共享协议签署仪式在协和医学院壹号礼堂举行。中国医学科学院院长王辰院士、国家药品监督管理局赵军宁副局长、中国药学会孙咸泽理事长、国家卫生健康委员会科技教育司顾金辉副司长出席会议并致辞。会议由中国医学科学院党委书记姚建红和副院长王健伟主持。https://mp.weixin.qq.com/s/rekxWJSsET76LhBd79cKEQ❖ 国家医保局回复将逐步把辅助生殖技术纳入医保支付范围2023年2月初，针对关于建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案，国家医保局近日答复，医保部门始终高度重视人口问题，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入基金支付范围，努力减轻不孕不育患者医疗负担，提高医疗保障水平。2023年2月1日，中国证监会就全面实行股票发行注册制主要制度规则向社会公开征求意见。经过4年的试点后，A股正式迈入全面注册制时代。这次改革进一步优化发行上市条件、优化注册程序、统一注册制度、完善监督制衡机制；同时明确主板定位，即要突出主板大盘蓝筹特色，重点支持业务模式成熟、经营业绩稳定、规模较大、具有行业代表性的优质企业在主板上市。http://www.csrc.gov.cn/csrc/c100028/c7047626/content.shtmlhttp://www.csrc.gov.cn/csrc/c101981/c7047014/content.shtml❖ 报告称，伴随诊断使用率将增加到2030年的50%以上2023年1月31日，ARK投资公司发布《Big Ideas 2023》报告。报告称，基于人工智能、DNA/RNA、靶向蛋白降解、CRISPR、实验室自动化等技术的精准医疗创新公司的估值将从2022年的$500B上升到2030年的$3000B（CAGR为29%）；2030年基因编辑疗法年总收入将达到$30B；美国癌症分子检测的总潜在市场约为$9.5B，未来5-10年收入每年增长20%以上；伴随诊断正在成为实体肿瘤患者标准治疗的一部分，使用率将从2022年的25%增加到2030年的50%以上。https://ark-invest.com/big-ideas-2023❖ 7款罕见病创新药通过谈判纳入2022国家医保目录2023年1月18日，国家医保局宣布2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作顺利结束，7种罕见病药品通过谈判纳入医保。自2019年后，通过谈判纳入医保的罕见病用药增加到了29种。目前我国医保目录包含52种罕见病用药，覆盖27种罕见病。https://mp.weixin.qq.com/s/ku81OuL2wiSTHgZC0tlSSg2023年1月17日，根据国家统计局发布的数据显示，2022年末全国人口(包括 31 个省、自治区、直辖市和现役军人的人口，不包括居住在 31 个省、自治区、直辖市的港澳台居民和外籍人员)141175万人，比上年末减少85万人。全年出生人口 956万人，人口出生率为6.77‰，人口自然增长率为-0.60‰。从年龄构成看，16-59 岁的劳动年龄人口占全国人口的比重为62.0%，60岁及以上人口占比19.8%，其中65岁及以上人口占比14.9%。2023年1月11日，国务院办公厅转发商务部科技部《关于进一步鼓励外商投资设立研发中心若干措施》的通知。其中提出：对外资研发中心引进用于国家级、省级科研项目的入境动植物转基因生物、生物材料积极开展生物安全风险评估，符合要求的给予检疫审批便利化安排。https://mp.weixin.qq.com/s/hPj92crMwKmQz66bouq1FQ2023年1月11日，美国FDA药物评价和研究中心（CDER）发布了2022年度的新药获批报告。2022年，CDER一共批准了37款新药。过去10年里，CDER每年平均批准43款新药。https://www.fda.gov/media/164429/download❖ Nature公布2023年最具有影响力的七项技术，5项属于生物医学领域2023年1月23日，Nature杂志发表文章，论述了七项对2023年科学创新具有重大影响的新技术。这些新技术分别是：单分子蛋白质测序、詹姆斯韦伯太空望远镜、体积电子显微镜、CRISPR、高精度放射性碳测、单细胞代谢组学、体外胚胎模型；其中五项属于生物医药领域。❖ 长读长测序获得Nature Methods 2022年度最佳技术2022年1月，长读长测序获得了Nature Methods 2022 年年度最佳科学方法。长读长的领军机构是太平洋生物科学公司（Pacific Biosciences, PacBio）和牛津纳米孔技术公司（Oxford Nanopore Technologies, ONT）。我国长读长测序代表企业包括齐碳科技、安序源、真迈生物等。NGS机构Element Biosciences、Illumina等也提出长读长测序。 《2023基因行业蓝皮书》诚邀合作
罗氏诊断、字节跳动、星云基因已合作
联系方式：lily@genonet.cn
2023年2月6日至9日，AGBT（基因组生物学技术进展大会）上，Illumina公布NovaSeq X Plus的新数据和Illumina Complete Long Reads的工作流程信息；华大智造旗下的CG宣布超高通量T20x2平台（最高72TbPacBio宣传旗下Onso平台实现了90%以上碱基的超Q40；Singular推出针对许多短读计数类的Max Reads产品；Element重点介绍了其高质量中通量测序技术CloudBreak（更多详情详见基因慧后续报道和《2023基因行业蓝皮书》）。
参考信息>>
https://www.agbt.org/events/general-meeting/
❖ 辉大基因的首个眼科基因治疗药物获得FDA的IND许可2023年1月28日，辉大（上海）生物科技有限公司宣布，公司的自主研发眼科基因治疗候选药物HG004近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药临床试验（IND）许可，并将在多国开展用于治疗RPE65基因突变引起的相关性视网膜病变的国际多中心临床试验。❖ 欧洲首个CRISPR-Cas9基因编辑疗法上市申请获受理2023年1月26日，CRISPR Therapeutics和Vertex公司向欧洲药品管理局（EMA）递交的CRISPR基因编辑疗法exagamglogene autotemcel（exa-cel）上市申请获得受理。该疗法是治疗镰状细胞病和β-地中海贫血的基于CRISPR-Cas9基因编辑的自体细胞疗法，能够帮助患者有效摆脱输血和血管阻塞危机，也将在今年第一季度末完成向FDA的滚动递交。2023年1月17日，锐讯生物自主研发的高通量全自动数字PCR系统SG32-3000成功获批二类医疗器械注册证，通量提成至32样本/批次。❖ 张峰联合创立的Sherlock 收购POCT诊断公司2023年2月1日，张峰联合创立的基于CRISPR分子诊断公司Sherlock Biosciences宣布收购英国的基于合成生物的分子诊断公司Sense Biodetection，通过将Sherlock的CRISPR，合成生物学和AI技术与Sense的无仪器要求的快速POCT相结合，更快地实现商业化。https://sherlock.bio/sherlock-biosciences-acquires-sense-biodetection-advancing-crispr-based-diagnostics-for-consumers❖ IVD上游原料企业Meridian以15.3亿美元现金被收购2023年1月31日，美国IVD上游原料企业Meridian Bioscience （NASDAQ: VIVO）宣布被韩国诊断公司SD Biosensor与私募股权公司SJL Partners以价值约15.3亿美元的现金完成联合收购。该收购是2022年7月发起。参考信息>>
https://www.meridianbioscience.com/press-release/sd-biosensor-and-sjl-partners-complete-transaction-to-acquire-meridian-bioscience/
2023年1月30日，苏州左旋星生物科技有限公司（“左旋星生物”）完成了一年内的第二次融资。此次融资由经纬创投独家投资，资金将用于拓展针对细胞基因治疗产品的GMP生产及安全性检测评估平台的升级与扩建。左旋星生物于2022年3月成立，曾获济峰资本和薄荷天使基金天使轮投资。2023年1月28日，谱天生物完成近亿元A轮融资，由鼎晖百孚独家投资。谱天生物自2014年由李捷博士归国创立的精准医学前沿多组学企业，始终聚焦临床需求，在基因组学基础上引入蛋白与代谢组学，开展“基因+蛋白+代谢”的多组学研究及自主知识产权的蛋白质谱液体活检技术。2023年1月20日，根据深交所网站的公示信息，深交所决定终止对苏州雅睿生物技术股份有限公司（“雅睿生物”)首次公开发行股票并在创业板上市的审核。报告期各期内（2019年、2020年、2021年、2022年一季度），雅睿生物营业收入分别为8044.29万元、4.4亿元、7.41亿元、4.34亿元；净利润分别为2022.47万元、1.9亿元、2.79亿元、2.11亿元。近期，核心产品荧光定量PCR仪占比超99%。❖ 深低温生物保藏公司基点生物宣布完成近2亿元D轮融资2023年1月18日，智能化生物深低温保藏系统解决方案提供商基点生物宣布完成D轮约2亿元融资。本次融资由国方资本领投，华金投资、国生资本、广大汇通、国联通宝跟投，老股东德屹资本和LYFE洲嶺资本继续大比例加注。启点资本担任本轮融资的独家财务顾问。本次融资所获资金将用于公司全产业链生产基地的建设以及全球化战略部署。2023年1月16日，碱基编辑及先导编辑公司贝斯生物宣布完成了数千万美元A1轮融资，由香港Great Eagle VC领投，BV百度风投、信熹资本、广大汇通、英国SPARK VC等机构跟投，现有股东弘晖基金持续追加投资，华兴资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于推进公司包括通用现货型Super-NK产品和体内编辑疗法在内的多个碱基编辑治疗管线进入IND申报和临床试验阶段。2023年1月16日，常州桐树生物科技有限公司（以下简称“桐树基因”）与杭州联川基因诊断技术有限公司（以下简称“联川基因”）宣布达成战略合作意向，并举办了合作签约仪式，将联手开拓NGS基因检测市场。桐树基因副总裁钟亮琪和联川生物副总经理陈志锋出席了本次活动。❖ Seven Bridges与另外两家生物信息公司合并2023年1月13日，在JPM 2023大会上，瑞典私募股权基金Summa Equity收购了三家生物信息软件公司：Pierian、Seven Bridges 和 UgenTec，并重组成新公司Velsera，致力于服务美国和欧洲的生物制药、生物技术、临床诊断、医疗健康等领域的学术和工业机构。❖ 合成生物企业聚树生物完成超6000万元天使轮融资2023年1月13日，北京聚树生物科技有限公司（“聚树生物”）宣布完成超 6000 万元人民币天使轮融资，本轮融资由成为资本领投，本草资本、合力投资等跟投。据悉，本轮融资将用于加快全球首个工程细胞基因型-表型关联数据库建设，产品研发，小试、中试生产线搭建及工艺验证。❖ 基因编辑公司Editas缩减研发管线，裁员约20%2023年1月9日，CRISPR基因编辑公司Editas Medicine宣布了一项战略更新，将缩减研发管线，专注于血红蛋白病和体内基因编辑，将裁员约20%。❖ 2022中国肿瘤标志物学术大会，上海，2023年4月7日-9日由中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会主办的2022年中国肿瘤标志物学术大会暨中国整合肿瘤学大会暨第十六届肿瘤标志物青年科学家论坛暨中国肿瘤标志物产业创新大会，将于2023年4月7日-9日以四会联办的形式在上海隆重召开。参考信息>>
https://mp.weixin.qq.com/s/UQtzmY5Vla4yquweknahbQ
❖ 2023美国癌症研究协会年会（AACR），美国奥兰多，2023年4月14日-19日2023年第114届美国癌症研究学会（AACR）年会将于2023年4月16-19日在美国佛罗里达奥兰多橘郡展览中心举行。AACR目前在全世界有50000+会员，以其科学的广度和卓越的声誉吸引着该领域的研究人员，促进癌症研究领域科学家之间新知识新思想的交流与碰撞，提高公众对癌症的认识。参考信息>>
https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2023
❖ 2023中国肠道大会，南京，2023年5月28日-30日由北京热心肠生物技术研究院承办的2023中国肠道大会，将设立超过60个学术会。将有超过600场学术报告与产业演讲，超过1000张学术壁报。同期还将举办第五届中国肠道产业大会。参考信息>>
https://mp.weixin.qq.com/s/lYvJK1e3jGHcqjoUV07_qQ
❖ 2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)，芝加哥，2023年6月2日-6日2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥以线上线下混合的方式举行，这是全球肿瘤学界最大的年度大会。参考信息>>
https://conferences.asco.org
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