大环境
❖ 《关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》发布2022年12月19日，中共中央、国务院印发《关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》。2023年1月1日，国家发改委官网发布文章《加快构建中国特色数据基础制度体系 促进全体人民共享数字经济发展红利》，提出数据已经成为数字经济时代的基础性资源、重要生产力和关键生产要素。要充分激活数据要素潜能，做强做优做大数字经济，增强经济发展新动能，构筑国家竞争新优势。参考信息>>
http://www.gov.cn/zhengce/2022-12/19/content_5732695.htm
https://www.ndrc.gov.cn/fzggw/wld/hlf/lddt/202301/t20230101_1345222.html?code=&state=123
❖ “新冠肺炎”更名为”新冠病毒感染”，成为“乙类乙管”2022年12月26日，国家卫健委发布公告：一、将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染。二、经国务院批准，自2023年1月8日起，解除对新型冠状病毒感染采取的《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类传染病预防、控制措施；新型冠状病毒感染不再纳入《中华人民共和国国境卫生检疫法》规定的检疫传染病管理。❖ 达瑞生物的二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒获批2023年1月6日，根据国家药品监督管理局官网公示，广州市达瑞生物技术股份有限公司的二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）获得批准（国械注准20233400012）。❖ 复旦耳鼻喉医院完成全球首例遗传性耳聋基因治疗给药
2022年12月28日，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的李华伟、舒易来、王武庆三位医生顺利完成首例遗传性耳聋患者的基因治疗药物给药手术。该患者是耳畸蛋白缺陷（OTOF基因突变）引起的双耳全聋，属于遗传因素引起的耳聋，临床上目前没有任何药物能够治疗遗传性耳聋。该团队与多方合作，历经多年努力，研发出我国首款治疗耳畸蛋白缺陷耳聋的基因治疗候选药物，并在全球率先发起临床研究，旨在通过单次给药，恢复或改善OTOF突变耳聋患者的听力功能。参考信息>>
https://mp.weixin.qq.com/s/G3nGTvXmZWDTh2Sgvwgc_w
❖ 燃石医学的多癌种早检产品OverC™获FDA突破性医疗器械认定2023年1月3日，燃石医学（纳斯达克/伦敦交易所代码：BNR）宣布，公司自主研发的多癌种早检产品“OverC™ Multi-Cancer Detection Blood Test”获得美国FDA授予的“突破性医疗器械”认定，成为全球第三个获得此项认定的多癌种早检产品。OverC™可以通过抽取一管外周血(8~10毫升)，为50-75岁的受检人筛查肺癌、肝癌等多个癌种，并进行组织溯源，提示癌症相关甲基化信号的来源器官，临床医生可根据筛查结果进行针对性检查并进一步诊断。❖ 燃石医学的全自动基因测序文库制备仪Magnis BR获批2022年12月30日，燃石医学（纳斯达克/伦敦交易所代码：BNR）宣布，公司“全自动基因测序文库制备仪”（产品型号：Magnis BR）正式获得广东省药品监督管理局的批准（注册证编号：粤械注准20222222090）。据称，该产品是中国推出的首个基于探针捕获法的高通量全自动文库制备系统。❖ 今是科技发布中通量纳米孔基因测序仪Gseq5002022年12月27日，今是科技有限公司（简称“今是科技”）发布首款中通量纳米孔基因测序仪Gseq500。据报道，单芯片测序单元数量从2020年的首款原理样机Gseq01的128个提升至Gseq500的512k个，芯片复用次数可达10次左右，测序深度30X的校正准确率可达到99.95%以上。据称，今是科技将在2023年完成生产基地建设和研发实验室扩建，实现Gseq500批量生产和商业化销售的同时，推进高通量纳米孔测序仪Gseq10K的研发与商品化。 《2023基因行业蓝皮书》启动
欢迎企业及学会参与联合发布合作
已合作机构：罗氏诊断、字节跳动、星云基因
合作微信/邮箱：jiyinhui_1，lily@genonet.cn
《2022基因行业蓝皮书》发布会
《2021基因行业蓝皮书》发布会
《DNA存储蓝皮书》发布会
《肿瘤基因及分子检测蓝皮书》发布会
❖ Moderna以8500万美元收购日本无细胞DNA合成和扩增技术企业当地时间2023年1月4日，美国mRNA药企Moderna宣布以8500万美元收购无细胞DNA合成和扩增技术的先驱OriCiro Genomics。OriCiro 成立于 2018 年 12 月，位于日本东京市，专注于质粒 DNA 的无细胞合成和扩增的开发和商业化，用于基因/细胞疗法和合成生物学。该技术将助力 Moderna 缩短生产流程。❖ 安捷伦收购NGS靶向富集技术公司Avida Biomed当地时间2023年1月4日，安捷伦宣布收购NGS靶向富集技术公司Avida Biomed。Avida Biomed的技术工具可以同时对单个样本进行基因组和DNA甲基化分析，而不影响敏感性或特异性，与安捷伦的自动化平台(包括Magnis和Bravo)兼容。此次收购补充了安捷伦市场领先的SureSelect产品组合，并进一步加强了安捷伦向高增长的临床研究和诊断市场扩张的战略。2023年1月3日，陆道培医疗集团递交港交所上市申请。中信证券、招银国际和麦格理为其联席保荐商。据招股说明书，公司由开创国内血液病治疗先河并奠定血液病医院专科诊断治疗系统基础的陆道培院士于2012年创立，就2021年的收入以及截至2021年12月31日血液病患者的登记床位数量及造血干细胞移植仓位数而言，公司是国内最大的血液病医疗服务提供商。公司的医院网络包括河北燕达陆道培医院、北京陆道培医院亦庄园区、北京陆道培医院顺义院区。2022年12月29日，广州迈景基因医学科技有限公司宣布完成数亿元C轮融资。本轮融资由倚锋资本领投，盎谷赋歌、久友资本、犇驰资本、鸿途润达跟投。所募集的资金将用于研发投入与IVD产品注册。同期，迈景基因自研产品肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒（商品名：迈菲捷）也获得NMPA批准上市（国械注准20223401432），成为国内首个获得NMPA批准的具有伴随诊断功能的非小细胞肺癌PCR多基因检测试剂盒。 2022年12月27日，金橡医学宣布完成2亿元B轮融资。本轮融资由羿凯创投领投，骊宸投资、青岛泓腾和务实资本等跟投，由锟泉资本担任财务顾问，融资所获资金将用于肿瘤早筛产品研发、产品注册申报、市场营销推广。2022年12月26日，杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司宣布完成数千万元的C+轮融资，本轮融资由重庆渝富旗下生物大健康投资平台参与。❖ 梅里埃战略投资并签下艾科诺分子诊断平台的独家代理2022年12月26日，梅里埃宣布对嘉兴艾科诺生物科技有限公司完成战略投资，同时签署独家经销协议。未来，梅里埃将借力艾科诺分子诊断平台DXcellence12及相关试剂盒开拓并发展中国的分子诊断业务。艾科诺也将借助梅里埃在中国的商业渠道实现产品推广。2022年12月26日，深圳微生物组企业未知君与华润生物医药共同宣布，双方正式签订战略合作协议，在多疾病领域共同开展微生态药物联合研发等合作。根据合作协议，双方将在多个癌种以及更广泛的疾病领域，进行联合用药等临床应用潜能的探索与产业化、商业化开发合作。同时，双方将开展患者肠道菌群样本的深入研究，挖掘潜在生物标志物，发现新的药物靶点及潜在的活体生物药候选药物。❖ Berkeley Lights宣布收购单细胞蛋白组学公司IsoPlexis当地时间2022年12月23日，生命科学公司Berkeley Lights (Nasdaq: BLI)宣布将以全股票交易收购单细胞蛋白组学企业soPlexis (Nasdaq: ISO)。收购完成后，Berkeley Lights和IsoPlexis将合并成立新公司PhenomeX（Nasdaq：CELL）。❖ 第41届J.P.摩根健康大会，三藩，2023年1月9日-12日第41届J.P.摩根健康大会将在美国加州三藩于2023年1月9日-12日举行。根据官网称，本次会议是业内规模最大、信息量最大的医疗健康投资研讨会，将全球行业领导者、新兴快速增长公司、创新技术联系在一起。参考信息>>
https://www.jpmorgan.com/solutions/cib/insights/health-care-conference
❖ 2022中国肿瘤标志物学术大会，上海，2023年4月7日-9日由中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会主办的2022年中国肿瘤标志物学术大会暨中国整合肿瘤学大会暨第十六届肿瘤标志物青年科学家论坛暨中国肿瘤标志物产业创新大会，将于2023年4月7日-9日以四会联办的形式在上海隆重召开。参考信息>>
https://mp.weixin.qq.com/s/UQtzmY5Vla4yquweknahbQ
❖ 2023中国肠道大会，南京，2023年5月28日-30日由北京热心肠生物技术研究院承办的2023中国肠道大会，将设立超过60个学术会。深度研讨微生物组、转化前沿、食品与营养、动物肠道、免疫、代谢、神经、生理与发育、肿瘤、炎症性肠病、整合肠病学、特殊人群、技术方法、同一健康等科学问题，将有超过600场学术报告与产业演讲，超过1000张学术壁报。同期还将举办第五届中国肠道产业大会。参考信息>>
https://mp.weixin.qq.com/s/lYvJK1e3jGHcqjoUV07_qQ
❖ 2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)，芝加哥，2023年6月2日-6日2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥以线上线下混合的方式举行，这是全球肿瘤学界最大的年度大会。参考信息>>
https://conferences.asco.org
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