宏观环境
❖17个部门联合发文，鼓励生三孩
2022年8月16日，国家卫生健康委、国家发展改革委等17个部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，要求深入实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施，将婚嫁、生育、养育、教育一体考虑，完善和落实财政、税收、保险、教育、住房、就业等积极生育支持措施。
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http://www.nhc.gov.cn/rkjcyjtfzs/s7785/202208/9247dd64744c42df9522c4fa2cb78e42.shtml
❖中国人类遗传资源行政许可事项2022年第24批简化流程审批结果
2022年6月28日至2022年7月4日共受理符合简化审批流程申请事项100项，同意开展100项。以下2例为简化流程获批项目代表：
循环肿瘤DNA基因突变测序数据分析软件临床试验——中国医学科学院肿瘤医院
基于临床生物样本的以综合性基因检测为核心的精准诊断平台构建与示范——四川大学华西医院
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https://fuwu.most.gov.cn/html/tztg/xzxkzx/20220715/123124287.html
技术应用
❖Enhertu的伴随诊断产品获批
2022年8月12日，赛默飞研发的Oncomine Dx Target Test (ODxTT)、Guardant Health研发的Guardant360 CDx获得FDA的批准，作为Enhertu的伴随诊断试剂。上述伴随诊断试剂可用于检测NSCLC患者中的激活性HER2（ERBB2）突变，辅助医生判断患者使用靶向药物Enhertu的获益情况。
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https://guardant360cdx.com/
https://www.biospace.com/
❖β-地中海贫血基因疗法国内IND获批
2022年8月16日，上海邦耀生物科技有限公司宣布，其针对输血依赖型β-地中海贫血的基因疗法产品“BRL-101自体造血干祖细胞注射液”的临床试验申请（IND），获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。
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https://www.nmpa.gov.cn/
❖M20 Genomics：首发基于随机引物的全样本高通量单细胞全长测序技术
近日，M20 Genomics正式发布首个基于随机引物的全样本高通量单细胞全长测序技术“M20 Seq”及高通量单细胞测序产品VITA系列。据报道，这项新技术的问世标志着单细胞测序技术从科研走向临床应用的2.0时代。
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https://mp.weixin.qq.com/s/xTGGj4ahEYqfgtkbyot_3Q
❖Nature Communications | 基于 DNA 折纸技术开发新型 pMHC 多聚体
2022年7月7日，华东师范大学的斐昊研究员、孙越洋博士等在Nature Communications刊文。开发了一种多聚体T细胞识别试剂平台，其利用2D DNA折纸支架在纳米尺度下控制pMHC（抗原肽结合的主要组织相容性复合物）组装，形成一种新的dorimers。作者发现这些dorimers增强了低亲和力抗原特异性T细胞受体（TCRs）的结合能力。
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https://www.nature.com/articles/s41467-022-31684-8
❖Nature Aging | 单细胞全基因组测序揭示人类心脏在衰老过程中的突变
2022年8月11日，波士顿儿童医院、哈佛医学院、Broad研究所等机构的研究人员在Nature Aging刊文。通过使用单细胞全基因组测序技术鉴定了人类心脏在衰老过程中的体细胞突变，发现心肌细胞中的多倍体化可能提供一种遗传补偿机制，以最大限度地减少衰老过程中必需基因的功能缺失。
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http://nature.com/articles/s43587-022-00261-5
产业发展
❖罗氏与Poseida Therapeutics达成CAR-T疗法的全球战略合作
2022年8月3日，罗氏与Poseida Therapeutics达成合作，开发针对血液系统恶性肿瘤的同种异体CAR-T疗法。根据协议，Poseida将获得1.1亿美元的预付款，并可能在未来几年获得1.1亿美元的近期里程碑和其他款项。此外，Poseida还有资格获得高达60亿美元的研发、上市、净销售里程碑和其它付款。
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https://mp.weixin.qq.com/s/Lxg_5HDN9gZ6U4_Z6zUOLw
❖华大基因拟使用自有资金16.5亿在盐田区投资建设总部基地项目
2022年8月12日，华大基因发布《关于拟在盐田区J402-0349地块投资建设华大基因总部基地项目的公告》，拟使用自有资金不超过16.5亿元人民币在联合竞买的盐田区J402-0349号宗地投资建设华大基因总部基地项目，以满足公司未来业务发展对经营场地的需要。
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http://www.cninfo.com.cn/
❖Akoya Biosciences：第二季度增长37%，上调2022年收入指引
2022年8月8日，Akoya Biosciences公布第二季度收入为1790万美元，同比增长 37%，其中产品收入为1420万美元，同比增长 33%；服务和其他收入为370万美元，同比增长54%；净亏损为1750万美元，即每股0.47美元。该公司将把2022年的收入预期从之前的7,000万美元至7,300万美元提高至7,100万美元至7,400万美元之间。
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https://www.genomeweb.com/
❖国内4家基因企业融资：益杰立科、海尔施基因、毕诺济生物、光域生物
益杰立科是一家致力于利用特有的表观遗传调控技术治疗多种疾病的前沿生物技术公司。本轮融资将用于公司自有的核心表观遗传编辑技术在非人灵长类动物的试验，扩大并提升团队能力，以及支持早期临床试验等方面。
海尔施基因聚焦临床诊断、法庭科学两大业务领域，提供医学检验完整解决方案。本轮融资将用于新技术探索和产品开发。
毕诺济生物专注于细胞治疗领域的前沿技术研发与转化。本轮融资将用于公司在全球范围内推进产品管线的临床前研究及临床开发。
光域生物医学由国际光电生物医学领域著名科学家成立，其核心团队成员在学术研究、产品研发和商业落地等领域具备多年丰富的经验。本轮融资将用于研发投入和临床技术创新。
❖国外2家基因企业融资：11 Therapeutics、Monod Bio
11 Therapeutics是一家生物技术公司，专注于RNAi 疗法。
Monod Bio是一家生物科技初创公司，该公司由华盛顿大学（University of Washington）蛋白质设计研究所（Institute for Protein Design）孵化成立。该公司表示将利用新资金推进其LucCage平台，以快速开发一步生物传感器和报告蛋白，以检测生物技术和医学应用的目标。
会议推荐
❖第二十一届全国植物基因组学大会
2022年8月20至22日，中国遗传学会植物与基因组专业委员会主办
❖第十七届国际基因组学大会
2022年9月1至16日，成都市、青岛市、杭州市、拉脱维亚首都里加、深圳市，中国科学院基础医学与肿瘤研究所、华大基因、北京大学医学部、华西医院、UN Technology Bank等联合主办
❖中国工程科技论坛第十二届中国分子诊断技术大会
2022年10月15至16日，武汉市，中国工程院、清华大学、生物芯片北京国家工程研究中心主办
❖中国肿瘤标志物学术大会
2022年10月21至23日，上海市，中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会主办
扩展阅读
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