基因行业简报NO.197

周热点   

1. 华大智造与因美纳和解,获赔约22亿元人民币2. IVD企业英科新创冲刺创业板IPO,拟募资金超11亿元人民币3. Verve Therapeutics体内单碱基编辑疗法完成首例患者给药,用于治疗高胆固醇血症4.Cell Reports | 熊薇试验室通过在体基因编辑治疗遗传性耳聋5. 国内首个TCR-T细胞治疗产品正式开启II期临床研究……

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头条资讯

 

❖ 华大智造与因美纳和解,获赔约22亿元人民币
 
2022年7月15日,华大智造及其关联公司宣布与因美纳就美国境内的所有未决诉讼达成和解。双方将不再对加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议,因美纳将向华大智造子公司CG支付3.25亿美元(约22亿元人民币)的净赔偿费。
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参考信息>>
https://www.mgi-tech.com/news/caseinfo/80/
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❖ Verve Therapeutics体内单碱基编辑疗法完成首例患者给药,用于治疗高胆固醇血症
2022年7月13日,Verve Therapeutics宣布首位患者已在临床试验heart-1中接受公司开发的体内单碱基编辑疗法VERVE-101,旨在永久关闭肝脏中的PCSK9 基因,以减少导致疾病的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。heart-1是一项全球1b期临床试验,将评估VERVE-101作为杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者的治疗方法。据悉,该患者是世界首位接受体内单碱基编辑疗法的患者。
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参考信息>>
https://ir.vervetx.com/news-releases/news-release-details/verve-therapeutics-doses-first-human-investigational-vivo-base
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❖  Cell Reports | 熊薇试验室通过在体基因编辑治疗遗传性耳聋

2022年7月12日,北京脑科学与类脑研究中心(CIBR)熊巍试验室在Cell Reports刊文,发表了接收声音振动的听觉毛细胞可以利用内源性DNA修复通路中的最主要方式——非同源末端连接(NHEJ)修复InDel导致的移码突变。团队在携带一个腺苷插入突变的Pcdh15av-3j小鼠上,实现了导入单个gRNA有效修复该插入导致的遗传性耳聋。本研究是首次在哺乳动物模型上展示了利用NHEJ的基因修复通路有效实现先天性遗传疾病的在体基因治疗。

参考信息>>
https://www.cell.com/cell-reports/current?code=cell-site
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❖ IVD企业英科新创冲刺创业板IPO,拟募资金超11亿元人民币2022年7月12日,英科新创(厦门)科技股份有限公司宣布将于7月14日首发上会,保荐机构为中信证券股份有限公司,保荐代表人为夏红宇、洪立斌。英科新创拟于深交所创业板上市,计划公开发行股票数量不超过5202.40万股。公司拟募集资金11.11亿元人民币,分别用于研发中心建设项目、IVD产品生产基地建设项目、区域营销培训及客户体验中心建设项目、补充流动资金。
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参考信息>>
http://www.asintec.com/
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❖ 国内首个TCR-T细胞治疗产品正式开启II期临床研究

2022年7月8日,香雪制药旗下香雪生命科学技术(广东)有限公司(简称“香雪生命科学”)与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究项目启动会,标志着我国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。TAEST16001是由香雪生命科学自主研发的,我国首个获得IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品。

参考信息>>
http://www.zqrb.cn/gscy/qiyexinxi/2022-07-09/A1657341406971.html
 

宏观环境

❖ 卫健委印发《方舱医院装备配置指南(试行)》,超10种IVD产品

2022年7月13日,国家卫健委编制印发了《方舱医院装备配置指南(试行)》,其中装备配置建议清单涉及超10种IVD产品,包括荧光定量PCR仪(96孔) 、PCR 8联管离心机、全自动血液分析仪、特定蛋白分析仪、全自动尿液分析仪、全自动尿沉渣分析仪、便携式血气分析仪、全自动急诊生化分析仪、全自动粪便分析仪、全自动急诊免疫分析仪、移动核酸检测、核酸标本转运箱和自动分杯系统等。

参考信息>>
http://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/s7824/202207/1e1f396ae91343218c926796542b2580.shtml
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❖ 中国人类遗传资源行政许可事项2022年第13批审批结果

2022年7月11日,科技部公示中国人类遗传资源行政许可事项2022年第13批结果。以下两例为行政许可审批代表性项目:

  • 人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)临床验证研究——北京肿瘤医院、北京泛生子基因科技有限公司、生工健康科技(上海)有限公司
  • VGB-R04 基因治疗血友病B导入试验——一项观察性调查分析研究——中国医学科学院血液病医院、上海天泽云泰生物医药有限公司、上海鼎岳生物技术有限公司、中国医学科学院血液病医院
参考信息>>
https://fuwu.most.gov.cn/html/tztg/xzxkzx/
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❖ 中国人类遗传资源行政许可事项2022年第23批简化流程审批结果
 

2022年6月21日至6月27日共受理符合简化审批流程申请事项50项,同意开展50项。以下一例为简化流程获批项目代表:

  • 全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的多中心I/II期临床研究——华中科技大学同济医学院附属同济医院、南京驯鹿医疗技术有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、上海精翰生物科技有限公司、迈杰转化医学研究(苏州)有限公司

投融资

 

❖ 女娲生命获数千万Pre-A轮投资,专注AI技术开展表观遗传病筛查

近日,广州女娲生命科技有限公司(以下简称“女娲生命”宣布于2022年4月成功完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由科金控股、浙粤投资、国聚创投、泽润资本、磊梅瑞斯等共同完成。据悉,女娲生命已通过自主创新,开发了使用DNA甲基化图谱进行AI智能筛选优质胚胎的方法——胚胎植入前DNA甲基化筛查技术。女娲生命是一家辅助生殖技术研发商,致力于研发的胚胎植入前甲基化筛选PIMS技术。

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❖ 迈阿密大学及合作者获4600万美元资助,用于阿尔茨海默病基因研究

2022年7月12日,迈阿密大学米勒医学院、凯斯西储大学、哥伦比亚大学、维克森林大学、宾夕法尼亚大学和尼日利亚伊巴丹大学共同宣布,已从美国国家老龄化研究所获得4600万美元的资助,用于研究西班牙裔和非洲裔人群阿尔茨海默病的遗传学。该项目旨在招募和分析来自不同非洲国家的5000人,4000名非裔美国人以及4000名西班牙裔和拉丁裔人士的数据,收集的数据将包括临床、表型和遗传数据,以及健康因素的社会决定因素。

参考信息>>
https://www.genomeweb.com/sequencing/university-miami-collaborators-win-46m-nih-grant-alzheimers-disease-genetic-study#.Ys-zRv5BzHo
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❖ 国外三家基因企业融资,总计近9000万美元
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图:国外三家基因企业融资情况(来源/基因慧整理)

  • Epic Bio是一家研发新型疗法以调节体内基因表达的生物技术公司,专注于开发作用于表观基因组的新型基因药物,现阶段,该公司正在研究动态控制基因表达和治疗复杂遗传疾病的创新疗法。该公司表示,融资资金将用于推进临床前在研管线的推进和技术平台的开发。官网>>https://epic-bio.com/
  • Kernal Biologics是一家生物技术公司,旨在利用mRNA 技术为癌症患者提供治疗。本轮融资获得的资金将被用于扩展Kernal的mRNA 2.0平台,并用于支持其在研癌症免疫疗法KR-335向美国FDA提出新药临床试验(IND)申请。官网>>https://www.kernalbio.com/
  • Navinci Diagnostics 是一家生命科学公司,开发和销售原位邻近连接检测方法,以检测组织和细胞样本中的蛋白质、它们的相互作用和修饰,最初专注于免疫肿瘤学研究和药物开发。本轮资金将其用于免疫肿瘤学研究和药物开发的检测组合商业化并与制药公司建立合作关系。官网>>https://navinci.se/d

产业发展

❖ Twist Bioscience与DNAnexus合作NGS数据分析,开发基于下一代测序的诊断方法

2022年7月13日,Twist Bioscience和DNAnexus宣布将合作进行NGS数据分析,以帮助客户开发基于下一代测序的诊断方法。根据协议,Twist客户将能够使用DNAnexus平台与Twist的NGS甲基化检测系统和独特的分子标识符适配器来简化测序后的数据分析。

 

❖ Cytiva与源健优科合作,开拓细胞与基因治疗CDMO市场

近日,Cytiva与源健优科生物科技有限公司(以下简称“源健优科”)合作,深入发展细胞与基因治疗CDMO的工艺设计与开发、厂房设计咨询、GMP 生产线设备和耗材供应与建设、人才培训,以及未来工厂数字化与自动化运营等多个领域。

 

❖ 百济神州与深信生物合作,共同研发创新性mRNA产品

2022年7月6日,百济神州宣布与深信生物合作,双方将基于深信生物的创新型技术平台开发mRNA疗法。深信生物将会收到一笔预付款,并有权获得基于合作项目取得的研发进展、注册进展和商业化里程碑的研发进展、注册进展和商业化里程碑。百济神州则拥有共同研发mRNA-LNP疗法的全球独家开发和商业化权利。同时,深信生物还将授予百济神州其专有LNP技术平台的非独家使用许可,并获得额外预付款以及额外的里程碑款项。

技术研究

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❖  Briefings in Bioinformatics | 汪小我团队和陆荫英团队研究发现血浆游离DNA中的rDNA甲基化特征可用于癌症诊断

2022年7月9日,清华大学汪小我教授团队和解放军总医院第五医学中心陆荫英教授团队共同在Briefings in Bioinformatics刊文,发表其设计的一种新型比对策略,用于研究rDNA甲基化,并分析了各种生理病理样本中单CpG分辨率下的甲基化模式。研究发现,血浆游离DNA中的rDNA甲基化特征可作为癌症诊断的生物标志物,测试显示rDNA甲基化在结直肠癌、肺癌和肝癌检测任务中AUC值分别达到0.85、0.84和0.91。

参考信息>>
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35804466/
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❖  AJHG | 基于NGS,科学家发现男性不育与X染色体基因有关

2022年7月8日,由西班牙、德国和意大利的国际研究团队在《美国人类遗传学杂志》(AJHG)刊文,通过使用有针对性的 X 染色体测序或外显子组测序,分析了2354 名患有特发性非梗阻性无精子症或隐精子症的男性中寻找不孕症的遗传因素,发现了可能导致男性不孕不育的数十个 X 染色体基因。该研究朝着定义特发性严重生精衰竭中缺失的遗传病因学迈出的重要一步,有助于未来诊断基因组的发展。

参考信息>>
https://www.cell.com/ajhg/fulltext/S0002-9297(22)00260-9

❖  Nature Communications | 罕见胚系突变可影响人类体细胞突变过程,或可用于癌症风险预测

近日,巴塞罗那ICREA研究所的Fran Supek博士和基因组调控中心(CRG)的Ben Lehner博士合作在Nature Communications 刊文,使用来自三个大型项目的人类基因组测序数据进行全面的罕见突变关联研究,以确定与各种体细胞突变过程相关的基因。最终确定了207个复制关联,其涉及15个体细胞突变表型和42个基因。研究表明,罕见的遗传突变有助于体细胞突变积累。基于该研究的未来工作有助于评估患者患上特定类型癌症的遗传风险,实现癌症患者的个性化治疗。

参考信息>>
https://www.cell.com/ajhg/fulltext/S0002-9297(22)00260-9

 

会议推荐

 

❖ 第四届中国人类表型组大会,2022年9月22日至24日,待定

第四届中国人类表型组大会将于2022年9月22日至24日召开,地点待定。本次会议由上海国际人类表型组研究院,中国生物物理学会(表型组分会)主办,会议主席为金力院士、徐涛、王辰。“人类表型组计划”被视为继“人类基因组计划”后又一战略制高点,将为生物医学研究提供新的突破口和新的范式,引领生物医学发展,将全面解读人类生命密码所需的关键信息,助推精准医学和大健康产业的发展。

参考信息>>
https://tac.castscs.org.cn/meeting-detail?id=1223

 

❖ 中关村论坛,2022年9月1日至30日,北京

中关村论坛将于2022年9月1日至30日在北京举办,召开方式为线下会场+线上会场。论坛由中华人民共和国科学技术部、中华人民共和国国家发展和改革委员会、中华人民共和国工业和信息化部、国务院国有资产监督管理委员会、中国科学院、中国工程院、中国科学技术协会、北京市人民政府共同主办,以“创新与发展”为永久主题,努力打造成为集科技交流和创新成果展示、发布、交易于一体的国际化科技创新交流合作平台。

参考信息>>
https://tac.castscs.org.cn/meeting-detail?id=1419

编辑 | 张琪    审核 | 周子琦

 

拓展阅读

第二届DNA数据存储前沿论坛暨蓝皮书发布会第二轮通知

樊春海院士为《DNA存储蓝皮书》作序

欧阳颀院士为《DNA存储蓝皮书》作序

【声明】为了推动基因及数字生命健康科技推广、产业发展及政产学研用连接,基因慧秉持专业、赋能、中立的立场收集、分析及发布相关信息。但由于时效性及行业特殊性,所刊登内容仅供研究参考,未经说明不作为决策依据;本文相关信息不代表基因慧的观点;基因慧平台刊登的原创内容的知识产权为“基因慧”商标拥有者及相关权利人所有;欢迎转载,转载请申请并注明来源。欢迎个人及机构投稿及合作。
 关于基因慧 
基因慧专注数字生命健康产业知识服务。创始团队深耕行业一线十余年,秉持“使连接产生价值,用数据看见未来”的理念,基于产业智库和专业内容,提供产业规划、行研咨询、科技推广等服务。连续五年发布行业蓝皮书,被国家及省市级产业报告收录,组织多家单位发布行业共识和团标,推动生命科技普惠和产业融合发展。

☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》白皮书执笔

☆ 连续五年发布基因行业蓝皮书

☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位

☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委

☆ 深圳市健康产业发展促进会副会长单位

☆ 参与组织机构发布多项行业共识团体标准

☆ 组织基因检测联盟(筹)首届第二届会议

☆ 主办数字健康私董会大湾区生命健康创新论坛

☆ 受邀为华西因美纳华大上海交大等作报告

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