基因行业简报NO.196

周热点   

1. 翌圣生物科创板IPO,拟募资约11亿元人民币2. 华大智造与燃石医学达成战略合作,推动肿瘤精准医疗临床应用3. EditForce和田边三菱制药合作,开发1.47亿美元创新基因靶向平台4. 7月28日起实施:国内首部《细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求》5. 博生吉CAR-T疗法获CDE临床试验默示许可,用于治疗复发/难治神经母细胞瘤

6. Nature | 长不胖的秘密:凋亡的棕色脂肪细胞通过分泌肌苷增强能量消耗

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更多精彩资讯,请查阅本期基因行业简报!

 

头条资讯

 

❖ 翌圣生物科创板IPO,拟资约11亿元人民币

近日,翌圣生物科技(上海)股份有限公司科创板上市申请获上交所受理。招股说明书显示,本次IPO,翌圣生物拟募集资金约11亿元人民币,其中,8.32亿元用于翌圣生物总部及产业化基地项目,2.76亿元用于上海研发中心建设项目。翌圣生物是一家从事分子类、蛋白类和细胞类生物试剂的研发、生产与销售的生物科技企业,其产品广泛应用于生命科学研究、诊断与检测和生物医药等领域。

参考信息>>
https://www.yeasen.com/

 

❖ 华大智造与燃石医学达成战略合作,推动肿瘤精准医疗临床应用

2022年7月2日,深圳华大智造科技股份有限公司(以下称“华大智造”)与广州燃石医学检验所有限公司(以下称“燃石医学”)达成合作,燃石医学将基于华大智造核心测序技术DNBSEQ开发和应用相关肿瘤医学产品,推动肿瘤精准医疗的临床应用。根据合作协议,燃石医学将基于但不限于搭载了DNBSEQ™测序技术的高通量测序仪MGISEQ-2000 和DNBSEQ-T7,进行相关商业化服务和IVD产品开发,华大智造还将提供相对应的技术支持和服务。

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https://k.sina.com.cn/article_1698823241_6541fc49020015z2x.html

 

❖ EditForce和田边三菱制药合作,开发1.47亿美元创新基因靶向平台

2022年7月5日,EditForce宣布与田边三菱制药(MTPC)达成许可协议,利用MTPC的药物研发知识和全球业务经验以及EditForce的专利三角状五肽重复(Pentatricopeptide repeat,PPR)蛋白平台科技,共同针对中枢神经系统领域内的特定靶标疾病进行潜在基因疗法的研究、开发与商业化。根据协议条款,EditForce将根据开发阶段和商业化进度获得超过200亿日元(约1.47亿美元)的预付款和里程碑付款,以及基于发布后全球销售额的特许权使用费。

【知识卡片】

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https://www.prnewswire.com/news-releases/editforce-and-mitsubishi-tanabe-pharma-enter-into-license-agreement-301580352.html

 

❖ 7月28日起实施:国内首部《细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求》

2022年6月28日,全国团体信息平台发布了由上海市食品药品检验研究院、上海药监局上海药品审评核查中心和上海医药行业协会等共同起草的《细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求》团体标准,2022年07月28日起实施。文件规定了采用基于微生物生长原理的培养系统,对细胞和基因治疗产品进行快速无菌检查法的验证技术要求,弥补了国内细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术领域的空白。(公众号发送关键词:无菌检查,可获取标准全文。)

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http://www.ttbz.org.cn/Home/Standard?searchType=1&key=T%2FSHPPA+012%E2%80%942022
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❖ 博生吉CAR-T疗法获CDE临床试验默示许可,用于治疗复发/难治神经母细胞瘤2022年7月4日,博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉”)自主研发的B7-H3靶向的嵌合抗原受体T细胞注射液(TAA06注射液)获CDE的临床试验默示许可,用于治疗复发/难治神经母细胞瘤除了成人实体瘤,B7-H3在绝大多数类型的儿童实体瘤中也是高表达

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https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
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❖  Nature | 长不胖的秘密:凋亡的棕色脂肪细胞通过分泌肌苷增强能量消耗

2022年7月5日,德国波恩大学研究人员在Nature刊文,发现凋零的棕色脂肪细胞会大量分泌一种名为肌苷的代谢物,该代谢物可增强产热程序在健康脂肪细胞中的表达,从而导致体内能量消耗增加。研究人员进一步发现,携带肌苷转运蛋白基因的一种突变形式的志愿者,肥胖几率比其他志愿者低59%。研究人员计划开发药物来干扰人类肌苷转运蛋白的活性以帮助肥胖症患者调节能量平衡。
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https://www.nature.com/articles/s41586-022-05041-0
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宏观环境

 

❖ 中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示(2022年6月17日至23日)

2022年6月30日,科技部公示6月17日至6月23日期间中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况。以下两例为备案代表性项目:

  • 一项评价人 PAX1 和 JAM3 基因甲基化检测试剂盒临床性能的多中心、盲法、配对比较临床研究——中国医学科学院北京协和医院、北京起源聚禾生物科技有限公司、华信领航(北京)医疗科技有限公司
  • 沙眼衣原体/淋病奈瑟菌/解脲脲原体核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)临床试验——浙江省人民医院、嘉兴市艾科诺生物科技有限公司、苏州致众医疗技术服务有限公司
参考信息>>
https://fuwu.most.gov.cn/html/tztg/xzxkzx/
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❖ 中国人类遗传资源行政许可事项2022年第12批审批结果

2022年6月28日,科技部公示中国人类遗传资源行政许可事项2022年第12批结果。以下两例为行政许可审批代表性项目:

  • 中国人群罕见病遗传资源采集及基因诊断——湖南家辉生物技术有限公司
  • 中国RET基因改变阳性非小细胞肺癌患者的特征分布、分子特征和治疗模式——上海市胸科医院、礼来(上海)管理有限公司、Eli Lilly and Company Limited、艾昆纬企业管理咨询(上海)有限公司
参考信息>>
https://fuwu.most.gov.cn/html/tztg/xzxkzx/
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❖ 浙江出台促进生物医药产业高质量发展行动方案近日,浙江省政府办公厅印发《关于促进生物医药产业高质量发展行动方案(2022—2024年)的通知》。《行动方案》提出,到2024年,浙江力争培育形成2个千亿级、3个500亿级生物医药产业集群,生物医药产业总产值达到4500亿元左右,打造全国生物医药产业制造中心。《行动方案》明确了生物药、高端医疗器械、化学药、现代中药、生物医药等五个重点领域的发展方向。

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https://www.zj.gov.cn/art/2022/6/24/art_1229017139_2409229.html
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❖ Adverum一次性基因疗法获批EMA的PRIME药品认定,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性近日,Adverum Biotechnologies公司宣布,其主打基因疗法ADVM-022获EMA的PRIME药品认定,该疗法是一款玻璃体内注射治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的一次性基因疗法。ADVM-022使用了Adverum独有的AAV.7m8载体,携带表达编码aflibercept(已经获批治疗湿性AMD的重组蛋白疗法)的转基因。在最新公布的结果中,ADVM-022单次注射可提供3年aflibercept持续和一致的表达。

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https://www.globenewswire.com/news-release/2022/06/24/2468721/32452/en/Adverum-Biotechnologies-Granted-Priority-Medicines-PRIME-Designation-by-European-Medicines-Agency-for-ADVM-022-in-Wet-AMD.html
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投融资

 

❖ 国内四家基因企业融资,总计达12亿元人民币
  • ClinChoice昆翎是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床CRO,至今已完成多轮融资,其中包括高盛集团、德丰杰龙脉、元禾原点等多家知名投资机构。本轮融资将致力于中国以及海外持续扩张、创新业务发展以及兼并收购。官网>>https://www.clinchoice.com.cn/
  • 通用生物是一家面向全球客户提供生命科学原料产品和外包服务的高科技生物公司,专注于生命科学领域的产品技术开发与应用转化。官网>>http://www.generalbiol.com/
  • 菲诺维康生物科技有限公司专注打造多应用场景的一站式空间多组学解决方案,本轮融资主要用于菲诺维康空间多组学技术平台搭建和临床产品的应用开发。
  • 舒桐医疗是一家具有基因编辑底层创新技术的平台公司,专注于基于CRISPR分子诊断与基因编辑治疗。本轮融资资金将用于推进基因编辑诊断产品快速商业化以及创新药物申报IND,建设符合GMP要求的新药研发实验室以及拓展的新药研发管线。官网>>http://www.generulor.com/d

❖ ReCode Therapeutics完成1.2亿美元B轮扩展融资,推进基因药物常见递送发展

2022年6月30日,ReCode Therapeutics公司宣布完成1.2亿美元B轮扩展融资,将B轮融资总值提高到2亿美元。参加B轮投资的机构包括辉瑞、拜耳等多家大药企的风投部。本次融资资金将用于扩展和多样化其技术平台和管线,包括针对中枢神经系统、肺、肝脏和肿瘤学适应症的mRNA和基因纠正疗法。ReCode Therapeutics是一家综合性基因药物公司,旨在为患者开发有针对性的疾病改善疗法。

参考信息>>
https://recodetx.com/
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❖ RetinalGenix Technologies收购药物基因组公司DNA/GPS2022年7月6日,RetinalGenix Technologies宣布收购药物基因组学公司DNA/GPS。此次收购使RetinalGenix获得DNA/GPS平台技术授权,该技术使医护人员能够在家中通过视网膜成像、基因图谱监测和筛查患者,诊断心脏病、阿尔茨海默氏症等全身性疾病、痴呆症和帕金森氏症等。作为收购的一部分,DNA/GPS创始人Larry Perich 将加入RetinalGenix的顾问委员会。

参考信息>>
https://www.genomeweb.com/medical-imaging/retinalgenix-technologies-acquires-dnagps#.YsZIUv5BzHo
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产业发展

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❖ Guardant Health与艾迪康达成合作,为我国提供全基因组测序分析检测2022年7月6日,Guardant Health与艾迪康宣布达成合作,为我国进行临床试验的生物制药公司提供Guardant Health的全基因组测序分析(CGP)服务。Guardant Health将向艾迪康授权其可用于任何实体肿瘤患者的液体活检技术及相关产品,包括Guardant360®、GuardantOMNIÔ以及基于组织活检技术的Guardant360 TissueNextÔ。此外,Guardant RevealÔ作为首个检测肿瘤细胞微小病灶残留和监测肿瘤复发的液体活检产品,将会被广泛应用于生物制药公司的早期肿瘤研究。d❖ 派真生物与鲸奇生物合作,加速创新药研发进程近日,广州派真生物技术有限公司(以下称“派真生物”)与上海鲸奇生物科技有限公司(Genemagic Biosciences,以下称“鲸奇生物”)达成合作,派真生物将为鲸奇生物提供AAV规模化生产的CDMO服务,鲸奇生物将根据自身优势,协助派真生物提升π-beta SF9 AAV高产平台的生产水平。

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❖ 百英生物与安必平达成战略合作,伴随诊断赋能转化医学

近日,上海百英生物科技有限公司宣布与广州安必平医药科技股份有限公司达成免疫组化伴随诊断领域的独家战略合作,同时共同出资设立上海安必平诊断科技有限公司,该公司于6月29日成立,聚焦为药企提供转化医学检测服务及伴随诊断试剂开发业务。

 

技术研究

 

❖  Science Advances | 新型基因编辑系统CRISPR-Nickase

2022年7月1日,美国加州大学圣地亚哥分校的研究团队在Science Advances 上刊文,发表了基于果蝇开发的新型基因组编辑系统CRISPR-Nickase,可通过同源染色体的完整序列对DSB和SSB进行有效的体细胞修复。与CRISPR-Cas9相比,CRISPR-Nickase只改变给定基因的一个等位基因,产生的脱靶效应更少,提高了基因编辑效率。

参考信息>>
https://www.science.org/doi/10.1126/sciadv.abo0721
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❖ Nature | 超增强子超突变改变 B 细胞淋巴瘤中的癌基因表达2022年7月6日,美国纽约哥伦比亚大学癌症遗传学研究所的研究人员在Nature 刊文,发现92%的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 个体样本中,活性超级增强子高度且特异性的超突变,显示出激活诱导的胞苷脱氨酶活性的特征,并与编码B细胞发育调节因子和癌基因的基因相关。

参考信息>>
https://www.nature.com/articles/s41586-022-04906-8
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❖ Nature Genetics | 基于单细胞转录,结直肠癌可根据上皮细胞状态分为两种亚型2022年6月30日,新加坡基因组研究所Iain Beehuat Tan等研究人员在Nature Genetics 刊文,通过分析63名患者的373,058个单细胞转录组,重点是49,155个上皮细胞,确定了两种上皮性肿瘤细胞状态并完善了结直肠癌的共识分子分类。研究人员表示,结直肠癌的共识分子亚型(CMS)分类是基于大量转录组学,但潜在的上皮细胞多样性仍然不清楚。

参考信息>>
https://www.nature.com/articles/s41588-022-01100-4
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会议推荐

 

❖ 第十四届海峡两岸细胞生物学研讨会,2022年7月1日至2日,南昌

第十四届海峡两岸细胞生物学研讨会将于2022年7月1日至2日,在江西省南昌市举办。会议的主办机构是中国细胞生物学学会和台湾细胞及分子生物学学会,会议以线下+线上的方式同步进行。本届会议设立3个主题会议设列席席位,有墙报交流的优先考虑,预计规模100人。

参考信息>>
https://tac.castscs.org.cn/meeting-detail?id=699
❖ 2022第36届深圳国际医疗器械展览会,2022年8月17日至19日, 深圳2022第36届深圳国际医疗器械展览会将于8月17日至19日在深圳会展中心隆重举行,主办方为深圳市医学会。本次展会内容包括医用电子、医学影像设备、智能医疗、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光学急救、康复护理以及医疗信息化等。展会来自20多个国家的1000多家医疗器械生产企业和超过40000人次的医院买家和经销商、代理商交易、交流。参考信息>>
https://www.medsci.cn/meeting/show.do?id=6803b1c02966192c编辑 | 张琪    校对 | 学丽

 

拓展阅读

第二届DNA数据存储前沿论坛暨蓝皮书发布会

欧阳颀院士为《DNA存储蓝皮书》作序

低价始作俑者还是消费级基因检测产品变革者?

【声明】为了推动基因及数字生命健康科技推广、产业发展及政产学研用连接,基因慧秉持专业、赋能、中立的立场收集、分析及发布相关信息。但由于时效性及行业特殊性,所刊登内容仅供研究参考,未经说明不作为决策依据;本文相关信息不代表基因慧的观点;基因慧平台刊登的原创内容的知识产权为“基因慧”商标拥有者及相关权利人所有;欢迎转载,转载请申请并注明来源。欢迎个人及机构投稿及合作。

 关于基因慧 
基因慧专注数字生命健康产业知识服务。创始团队深耕行业一线十余年,秉持“使连接产生价值,用数据看见未来”的理念,基于产业智库和专业内容,提供产业规划、行研咨询、科技推广等服务。连续五年发布行业蓝皮书,被国家及省市级产业报告收录,组织多家单位发布行业共识和团标,推动生命科技普惠和产业融合发展。

☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》白皮书执笔

☆ 连续五年发布基因行业蓝皮书

☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位

☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委

☆ 深圳市健康产业发展促进会副会长单位

☆ 参与组织机构发布多项行业共识团体标准

☆ 组织基因检测联盟(筹)首届第二届会议

☆ 主办数字健康私董会大湾区生命健康创新论坛

☆ 受邀为华西因美纳华大上海交大等作报告

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