基因简报(174期)丨超百万用户数据揭示可能与新冠患者嗅觉与味觉丧失有关的基因

信息速览

1.2021年国民经济运行情况新闻发布会指出,我国净增长人口48万人,创60年来新低,出生率连续两年跌破1%;
2.国家卫健委印发《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》
3.《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》印发
4.纽福斯两款眼科基因治疗药物分别获美国FDA临床试验许可与孤儿药认定
5.锦篮基因AAV基因治疗产品获临床试验注册审评受理
6.地球生物基因组计划从试点项目转向全面测序
7.23andMe通过超百万用户数据发现可能与新冠患者嗅觉及味觉丧失有关的基因 
8.九安医疗预计2021年净利润9亿元至12亿元
9.生物信息学公司Sema4超6亿美元收购基因测序公司GeneDx
10.感染性疾病检测企业予果生物完成C轮3亿元融资

 

一、宏观面

 国新办举行2021年国民经济运行情况新闻发布会

2022年1月17日,国务院新闻办公室举行2021年国民经济运行情况新闻发布会,其中提到,2021年我国国内生产总值(GDP)比上年增长8.1%,经济增速在全球主要经济体中名列前茅;2021年净增长人口48万人,创60年来新低,出生率连续两年跌破1%,主要原因包括育龄妇女减少、生育观念的变化、生育成本提高及新冠疫情等

参考信息>>

http://www.scio.gov.cn/xwfbh/xwbfbh/wqfbh/47673/47722/index.htm

 

❖ 国家卫健委印发《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》

2022年1月21日,国家卫健委印发《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》。其中提到,循环肿瘤DNA(ctDNA)能反映肿瘤的基因组信息。有报道认为,ctDNA用于肝癌早期诊断的灵敏度和特异性均优于血清AFP,并能反映肝癌术后动态变化。基因组、转录组、表观基因组及蛋白组学等对肝癌患者疗效的预测和治疗的选择有重要影响。

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http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202201/a01ceb75c62b486fa459e36ba0fdfdbc.shtml

 

❖ 《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》印发

2022年1月17日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组印发《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》,旨在大幅度提高检测效率。文件中规定了样本采集耗材规格、采集地点要求、采集流程等,与10合1混采检测技术相比,主要在采样管方面做出调整。

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http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202201/4644a41bc9c14c5d888ca7c9e1f2f083.shtml

 

❖ 科技部发布2022年第1批遗传资源行政许可事项简化流程审批结果

科技部2021年12月31日至2022年1月6日共受理符合简化审批流程申请事项29项,同意开展29项。其中采集行政许可项目9项,获批9项;国际合作科学研究行政许可项目19项,获批19项;材料出境行政许可项目1项,获批1项。其中代表性项目列举如下:

  • 基于外周血液态活检技术检测早期泛癌种:一项前瞻性、多中心研究(PRESCIENT研究)——迪安医学检验、燃石医学检验、中国医学科学院肿瘤医院;
  • 评价HMPL-306在伴IDH1和/或IDH2突变的恶性髓系血液肿瘤中的安全性,药代动力学和疗效的多中心、开放I期临床研究——世和基因、和记黄埔医药、北京大学人民医院;
  • 注射用BEBT-908在晚期实体瘤患者中的Ib期临床试验——核子基因、泰新医药、博纳西亚、必贝特医药、中国医学科学院肿瘤医院。

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https://fuwu.most.gov.cn/html/tztg/xzxkzx/20220113/123124180.html

 

❖ FDA发布《女性健康战略计划》

2022年1月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)器械及放射线健康中心(CDRH)发布《女性健康战略计划》。该计划的三个优先事项包括深入了解并改善女性医疗器械的性能、制定女性健康相关问题的解决办法以及制定女性医疗器械生态系统健康指南等。

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https://www.fda.gov/media/155461/download

❖ 光遗传学专家获2021年拉斯克奖基础医学研究奖
近日,三位光遗传学专家获得2021年拉斯克奖基础医学研究奖,他们发现了光敏蛋白,并将这一发现应用于光遗传学领域。他们分别是德国马克斯普朗克生物化学研究所的Dieter Oesterhelt、柏林洪堡大学的Peter Hegemann和斯坦福大学的Karl Deisseroth。光遗传学技术是将遗传学和光学结合在一起的新兴技术,已被广泛用于各领域科学研究中,为神经系统的药物研发带来了新的契机。
参考信息>>
https://laskerfoundation.org/winners/light-sensitive-microbial-proteins-optogenetics/

二、酷应用

 纽福斯两款眼科基因治疗药物分别获美国FDA临床试验许可与孤儿药认定

2022年1月18日,中国眼科基因治疗公司纽福斯宣布,用于治疗ND4突变引起的Leber遗传性视神经病变的候选药物NR082获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的新药临床试验(IND)许可,并将在美国开展临床试验。次日,纽福斯宣布,用于治疗ND1突变引起的Leber遗传性视神经病变(ND1-LHON)的候选药物NFS-02获美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药认定(ODD)。

 

❖ Menarini试剂盒实现新冠病毒检测和奥密克戎鉴别

2022年1月18日,意大利美纳里尼公司(Menarini)发布基于嵌入染料与熔解曲线分析技术的CE-IVD实时PCR试剂盒CoronaMeltVAR。这种试剂盒通过放大两个与所有变种和野生类型兼容的靶标来检测高灵敏度阳性样本,可以区别奥密克戎变种BA.1、BA.2以及阿尔法、贝塔/伽马和野生型/德尔塔。

 

❖ 锦篮基因AAV基因治疗产品获临床试验注册审评受理

2022年1月17日,据国家药监局药物评审中心,北京锦篮基因自主研发的基因治疗产品GC101腺相关病毒注射液已获临床试验注册审评受理,适用于1、2、3型脊髓性肌萎缩症(SMA)。2021年12月31日,锦篮另一个基因治疗产品GC304腺相关病毒注射液也已获得受理,适用于遗传性高甘油三酯血症(LPLD)。

三、黑科技

 地球生物基因组计划从试点项目转向全面测序

2022年1月17日,《美国科学院院刊》(PNAS)刊发了一组文章,描述了地球生物基因组计划(EBP)的目标、迄今成就以及下一步计划。EBP于2018年11月启动,目标是提供所有180万种已命名植物、动物、真菌以及单细胞真核生物的完整DNA序列目录,有助于防止生物多样性丧失和病原体传播,监测保护生态系统,并加强生态系统服务。

参考信息>>

https://www.pnas.org/content/119/4/e2115635118

 

❖ 23andMe通过超百万用户数据发现可能与新冠患者嗅觉及味觉丧失有关的基因

2022年1月17日,消费级基因检测公司23andMe在Nature Genetics上发布研究成果,他们进行了全基因组关联分析(GWAS),并收集了超过100万23andMe研究参与者的报告数据,发现UGT2A1UGT2A2基因可能与新冠患者嗅觉或味觉丧失有关。

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https://www.nature.com/articles/s41588-021-00986-w

 

❖ 肿瘤学界经典综述《Hallmarks of Cancer: New Dimensions》发布

近日,肿瘤学界经典综述《Hallmarks of Cancer: New Dimensions》发布于Cancer Discovery上。这已经是《Hallmarks of Cancer》的第三版,将癌症的特征增加至14个,新增的4个特征分别是解锁表型可塑性(Unlocking phenotypic plasticity、非突变表观遗传重编程(non-mutational epigenetic reprogramming)、衰老细胞(Senescent cells)、以及多态微生物组(Polymorphic microbiomes)。

参考信息>>

https://cancerdiscovery.aacrjournals.org/content/12/1/31

图:癌症的14种特征(来源/Cancer Discovery

四、产业端

❖ 生物信息学公司Sema4超6亿美元收购基因测序公司GeneDx

2022年1月18日,生物信息学公司Sema4表示,将以约6.23亿美元的价格从Opko Health收购基因测序公司GeneDx,预计本次交易将在今年第二季度完成。

 

 九安医疗预计2021年净利润9亿元至12亿元,同比增长271.40%-395.19%

2022年1月19日,九安医疗披露2021年业绩预告,预计2021年盈利9亿元至12亿元,同比增长271.4%—395.19%。九安医疗表示,2021年度继续受全球新冠疫情影响,公司的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自测 OTC试剂盒产品在美国市场销售业绩大幅度增长,促使2021年度经营业绩大幅度增长。

 

❖ Mainz Biomed与DCN Dx合作推进结直肠癌早检产品研发

2022年1月19日,德国肿瘤检测公司Mainz Biomed宣布与分子诊断研发商DCN Dx合作,推进Mainz的结直肠癌早检产品ColoAlert研发进度。DCN Dx负责选择临床研究组织,并将协助Mainz的管理层制定研究方案和相关的临床流程。

 

❖ 博生吉医药与法国Transgene联合溶瘤病毒与CAR-T细胞疗法治疗实体瘤

2022年1月18日,苏州CAR-T细胞疗法企业博生吉医药与法国溶瘤病毒临床研发公司Transgene宣布合作,研究博生吉医药的TAA06-CAR-T细胞注射液与Transgene静脉给药的Armed溶瘤病毒联合治疗胰腺癌、脑神经胶质瘤等恶性实体肿瘤的疗效,旨在探索CAR-T细胞联合溶瘤病毒的治疗效果。

 

❖ 三家芬兰公司Abacus Diagnostica、Kaivogen 和 Labrox联合建立IVD公司

2022年1月18日,来自芬兰的3家公司——分子诊断公司Abacus Diagnostica、生物技术公司Kaivogen和生物仪器公司Labrox联合建立了一家名为Uniogen Oy的IVD公司,致力于开发一种可以同时进行PCR与免疫分析的多功能仪器,旨在进一步缩短检测周转时间、提高检验效率,预计在2024年推出新的测试平台。

 

❖ 韩国三大企业集团之一SK进军基因细胞治疗CDMO

近日,韩国三大企业集团之一SK集团(SK HOLDINGS)宣布斥资3.5亿美元,通过美国子公司SK Pharmteco入股美国基因细胞治疗药物(GCT)企业Center for Breakthrough Medicines (CBM),成为其第二大股东。CBM拥有生产基因细胞治疗药物全过程所需的核心技术,标志着SK正式进军基因细胞治疗CDMO行列。

五、投融资

 靶向寡核苷酸疗法公司Ceptur Therapeutics完成7500万美元A轮融资

1月20日,Ceptur Therapeutics公司宣布完成7500万美元A轮融资,由venBio Partners和Qiming Venture Partners USA领投,Perceptive Xontogeny Venture (PXV) Fund、Bristol Myers Squibb和Janus Henderson Investors参投,现有投资者Affinity Asset Advisors、Boxer Capital 和 LifeSci Venture Partners追投。该公司专注于基于U1衔接子(Adaptor)技术的靶向寡核苷酸疗法,本轮资金将用于推动其差异化的基因医学研发管线。

 

❖ 感染性疾病检测企业予果生物完成C轮3亿元融资

近日,予果生物宣布完成C轮3亿元融资,由上海生物医药基金独家领投,老股东LYFE洲嶺资本跟投。予果生物专注基于核酸检测技术的病原感染诊断,致力于将基因测序、大数据分析、人工智能等前沿技术应用于临床医疗,本轮募集资金将持续投入于新产品研发以及病原NGS的院内本地化部署。

 

❖ 细胞和基因治疗公司Ori Biotech完成1亿美元B轮融资

2022年1月18日,细胞和基因治疗公司Ori Biotech宣布完成1亿美元的B轮融资,由Novalis LifeSciences领投,Puhua Capital和Chimera Abu Dhabi跟投。本轮资金将进一步扩大所有职能部门的关键人员,以便通过预商业化快速推出新CGT制造平台。

 

❖ 微构工场完成2.5亿元A轮融资

2022年1月17日,微构工场宣布完成2.5亿人民币A轮融资,由中国国有企业混合所有制改革基金有限公司领投,国中资本、GRC SinoGreen Fund(富华资本)、众海投资和顺义区国有投资平台临空兴融跟投,老股东红杉中国及SEE FUND(无限基金)追投。微构工场致力于制造生物材料和高值化合物,成立未满1年,已完成天使轮及A轮融资,累计融资3亿元人民币。本轮融资后,微构工场将建设新一代生物可降解材料PHA国际研发总部,完成千吨智能示范线高效投产。

 

❖ “AI+RNA”初创公司溪砾科技(ReviR)完成数千万美元Pre-A轮融资

2022年1月17日,溪砾科技(ReviR Therapeutics)完成数千万美元Pre-A轮融资,由顺为资本、云九资本、天图投资领投,老股东五源资本和鼎晖VGC超额跟投。2021年5月,ReviR获五源资本和鼎晖VGC投资。ReviR致力于以人工智能算法和基因技术驱动靶向RNA的药物研发工作,本轮资金将用于推进旗下voyageR™AI技术平台的评估及验证。

六、会议推荐

❖ 2022年ACMG临床遗传学年会,2022年3月22-26日,美国田纳西州纳什维尔
ACMG临床遗传学年会是临床遗传学与基因组学领域最具有影响力的会议之一,与会者包括医疗和临床遗传学家、遗传咨询师、从事诊断和研究的科研人员等。
文章 | 基因慧  
编辑 | Kathy 
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☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》白皮书执笔
☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 参与组织机构发布多项行业共识团体标准
☆ 连续四年发布基因行业蓝皮书
☆ 组织基因检测联盟(筹)首届第二届会议
☆ 主办数字健康私董会大湾区生命健康创新论坛
☆ 受邀为华西因美纳华大上海交大等作报告
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委

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