基因简报(173期)丨腾讯投资的和元生物IPO获批;小米投资的九安医疗获81亿余元新冠订单

信息速览

1.国务院印发《“十四五”数字经济发展规划》
2.国家卫健委发布《产前诊断技术管理办法》
3.中国科协生命科学学会联合体公布2021年度中国生命科学十大进展
4.赛纳生物S100测序仪正式发布
5.微远新冠病毒二代测序核酸检测试剂盒及分析软件获批
6.全球首例猪心移植人体手术完成
7.九安医疗获81.02亿元美国新冠家用试剂盒订单
8.腾讯投资的和元生物IPO获批
9.百度风投领投,外泌体技术研发商企业恩泽康泰完成数千万A+轮融资
10.合成生物学企业蓝晶微生物完成累计15亿人民币B系列融资
一、宏观面
 国务院印发《“十四五”数字经济发展规划》
 
2022年1月12日,国务院印发《“十四五”数字经济发展规划》。文件中提出,要规范身份信息、隐私信息、生物特征信息的采集、传输和使用;应加快推动文化教育、医疗健康等领域公共服务资源数字化供给和网络化服务,促进优质资源共享复用。
参考信息>>
http://www.gov.cn/zhengce/content/2022-01/12/content_5667817.htm
 
 
❖ 国家卫健委发布《产前诊断技术管理办法》
 
近日,国家卫健委发布《产前诊断技术管理办法》,包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。
参考信息>>
http://www.nhc.gov.cn/wjw/c100022/202201/cc1b3e0cfc0c4e138b2fe4cb986eecc9.shtml
 
 
❖ 科技部发布营造更好环境支持科技型中小企业研发的通知
2022年1月13日,科技部发布营造更好环境支持科技型中小企业研发的通知。文件中提及,要创造支持科技型中小企业研发的应用场景,优化科技型中小企业研发的资助模式、政策措施等。
参考信息>>
http://www.most.gov.cn/xxgk/xinxifenlei/fdzdgknr/fgzc/gfxwj/gfxwj2022/202201/t20220113_179017.html
 
 
❖ 科技部第50批遗传资源行政许可事项简化流程审批结果
 
其中采集行政许可项目8项,获批8项;国际合作科学研究行政许可项目47项,获批47项;材料出境行政许可项目1项,获批1项。其中代表性项目列举如下:
  • 评价JAB-3312用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的1期临床研究-泛生子、加科思、中国医学科学院肿瘤医院;
  • 一项随机、开放、多中心,评价甲磺酸伏美替尼治疗EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初步疗效与安全性的Ib期临床研究-燃石医学、艾力斯医药、缔脉生物、上海市胸科医院;
  • Hemay022联合内分泌治疗用于晚期ER阳性和HER2阳性乳腺癌Ib期临床研究-吉因加、赛德盛医药、峡江和美药业、合美医药、北京肿瘤医院。
参考信息>>
https://fuwu.most.gov.cn/html/tztg/xzxkzx/20220106/123124179.html
 
 
❖ 中国科协生命科学学会联合体公布2021年度中国生命科学十大进展
 
2022年1月10日,中国科协生命科学学会联合体公布2021年度中国生命科学十大进展,分别如下:
  • 从二氧化碳到淀粉的人工合成
  • 脊椎动物从水生到陆生演化的遗传创新机制
  • 新型冠状病毒逃逸宿主天然免疫和抗病毒药物的机制
  • 转录起始超级复合物组装机制
  • 提高中晚期鼻咽癌疗效的高效低毒治疗新模式
  • 异源四倍体野生稻快速从头驯化
  • 冠状病毒的跨种识别和分子机制
  • 揭开鸟类长距离迁徙之谜
  • 干涉单分子定位显微镜
  • 全脑单神经元多样性研究及信息学大数据平台
参考信息>>
http://www.culss.org.cn/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=33&id=294
二、酷应用
❖ 赛纳生物S100测序仪正式发布
 
2022年1月12日,赛纳生物全自主研发的S100测序仪正式发布,S100测序仪基于赛纳生物的“一步法测序化学、两相流生物芯片、三位编码系统”核心技术设计开发,实现了设备、试剂、芯片、算法全套解决方案专利覆盖。
 
 
❖ 微远新冠病毒二代测序核酸检测试剂盒及分析软件获批
 
2022年1月10日,微远基因新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)和新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。此次获批的试剂盒和分析软件,基于宏基因组二代测序技术(mNGS),配套使用,可根据序列信息进行判读,对变异具备更高的包容性。
三、黑科技
❖ 全球首例猪心移植人体手术完成
 
2022年1月11日,据《纽约时报》等媒体报道,1月7日,美国马里兰大学医学院外科团队成功为一位终末期心脏病患者移植猪的心脏,所用心脏经过基因编辑。患者已安全度过器官移植后最关键的48小时,并计划数日后撤除体外循环辅助设备,完全由猪心供血。
参考信息>>
https://www.nytimes.com/2022/01/10/health/heart-transplant-pig-bennett.html?searchResultPosition=1
 
 
❖ MAST3基因与神经退行性疾病(NDD)有关
 
2022年1月12日,湖南省妇幼保健院毛翛副研究员、王华教授领衔研究团队在Frontiers in Molecular Neuroscience上发布研究成果,他们在对几千例患者全外显子组测序(WES)数据进行聚类分析后,发现4例携带MAST3基因新发(de novo)突变的患者,他们携带的变异分别位于MAST3蛋白的DUF和STK结构域上,且不同表型对应的变异所在结构域不同,他们认为,DUF结构域的变异导致具有以ASD为核心表型的NDD,而STK结构域的变异导致具有以癫痫为核心表型的NDD。
参考信息>>
https://doi.org/10.3389/fnmol.2021.775479
 
 
❖ 外显子组测序表明小儿原发性心肌病可能有多个致病基因
 
2022年1月12日,来自美国印第安纳大学等高校的研究团队在AJHG上发表研究成果,他们对患有原发性心肌病的儿童进行外显子组测序,在32%个体中,变异基因数量较多;在35%个体中,发现了意义不明的基因变异,他们认为,更多的致病基因有待鉴定。
参考信息>>
https ://doi.org/10.1016/j.ajhg.2021.12.006
四、产业端
❖ 九安医疗获81.02亿元美国新冠家用试剂盒订单
 
2022年1月14日,曾获小米集团投资的九安医疗公布,其美国子公司iHealth Labs.Inc和美国ACC(U.S.Army Contracting Command,美国陆军合约管理指挥部)于2022年1月13日签订了《采购合同》,向其销售iHealth试剂盒产品,合同价税合计金额为12.75亿美元(含运费),约合人民币81.02亿元。
 
 
❖ 基因编辑公司锐正基因与药物递送技术公司N1 Life成立合资公司联安聚锐
 
2022年1月13日,锐正基因与N1 Life宣布,将在中国成立合资公司——联安聚锐,专注于开发新一代药物递送系统,以快速推进候选药物的临床转化,共同提升基因治疗药物研发效率。
 
 
❖ 腾讯投资的和元生物IPO获批
 
2022年1月11日,证监会同意和元生物科创板首次公开发行股票注册。和元生物专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,成立以来完成了多轮融资,2020年一年内就完成了4轮累计超7亿元的融资,投资方包括腾讯投资、正心谷资本等知名机构。
 
 
❖ 贝瑞基因将与PacBio合作开发首款三代桌面测序仪
 
2022年1月11日,贝瑞基因与Pacific Biosciences签署协议,双方将联合开发基于第三代测序技术的桌面测序仪,以此更好地契合中国临床需求,加速基因测序仪的国产化进程。
 
 
❖ 拜耳与Mammoth将合作开发新型基因编辑技术
 
2022年1月10日,拜耳集团与Mammoth宣布合作,双方将以肝脏靶向疾病为重点,利用Mammoth的CRISPR系统开发体内基因编辑疗法。本次合作进一步强化了拜耳新建立的细胞和基因治疗平台,也将支持Mammoth致力于实现新型CRISPR系统潜力的愿景。
 
 
❖ 辉瑞与Beam将合作开发3款体内基因编辑疗法
 
2022年1月10日,辉瑞与Beam Therapeutics达成合作协议,共同开发3款体内基因编辑疗法,用于肝脏、肌肉和中枢神经系统的罕见病。辉瑞支付3亿美元预付款,10.5亿美元里程碑金额,协议总金额达13.5亿美元。此次为期4年的合作,将结合辉瑞在mRNA、LNP、基因治疗等方面的经验,以及Beam在碱基编辑、mRNA/LNP递送方面的优势。
 
 
❖ 科济药业CAR-T产品CT041被FDA授予RMAT资格
 
2022年1月10日,科济药业公告称其自主研发的CAR-T产品CT041被美国食品药品监督管理局(FDA)授予“再生医学先进疗法”(RMAT)资格。CT041主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌,此次获得RMAT资格,意味着其可同时享受FDA的“突破性疗法”(Breakthrough Therapy)和“快速通道”(Fast Track)等多项支持政策。
 
 
❖ IVD企业凯实生物创业板IPO获受理
 
近日,嘉兴凯实生物科技股份有限公司申请深交所IPO获受理。凯实生物是一家体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业,通过CDMO等模式为客户提供体外诊断仪器及生命科学耗材的定制化开发产品和服务。
五、投融资

❖ 遗传病分子诊断企业迈基诺完成近亿元人民币C轮融资

近日,迈基诺完成近亿元人民币C轮融资,由复星医药旗下复健成长基金领投,老股东天汇资本第三次追投。迈基诺以“GenCapTM基因捕获”技术为核心,结合NGS技术,开发LDT及IVD试剂产品,应用于遗传病辅助诊断与筛查、肿瘤用药、微生物鉴别等方向,本轮资金将用于LDT相关产品的研发、基因大数据库的建设以及临床IVD产品注册及营销网络体系的建设等方面。
❖ 生命健康AI技术商合木千行完成数千万PRE-A轮融资
 
近日,合木千行完成数千万PRE-A轮融资,在一年内连续获得两轮并数千万人民币投资。本轮由深圳天图资本领投,险峰等老股东继续跟投。合木千行专注于利用AI+机器人及边缘云计算技术,赋能生命科学及医疗行业。本轮融资将重点投入到技术研发及新场景应用开拓中。
 
 
❖ 外泌体技术研发商企业恩泽康泰完成数千万A+轮融资,百度风投领投
 
近日,恩泽康泰宣布完成A+轮战略融资,由百度风投领投,老股东泰煜投资、火山石资本继续追加投资。恩泽康泰曾于2021年7月完成A轮亿元融资。恩泽康泰具备外泌体研究与自主创新研发能力,将积极推动外泌体载药方向的产业化。
 
 
❖ IVD试剂盒研发商普济生物完成近亿元人民币天使轮融资
 
近日,普济生物宣布完成近亿元人民币天使轮融资,由祥峰投资和时节创投共同领投。普济生物专注于新一代分子诊断IVD试剂盒及配套仪器的开发、生产和销售,本轮募集资金将用于推动其核心技术的研发、产品注册申报及商业推广。
 
 
❖ 细胞基因治疗公司濒湖生物完成近2亿元首轮融资
 
近日,濒湖生物正式对外宣布完成由联想控股战略领投、君联资本共同参投的近2亿元首轮融资。该公司由周代星博士联合联想控股、君联资本共同发起设立。濒湖生物致力于开发通用型的细胞基因治疗产品,主攻肿瘤、自身免疫性疾病、遗传疾病等。
 
 
❖ 合成生物学企业蓝晶微生物完成累计15亿人民币B系列融资
 
2022年1月10日,蓝晶微生物(Bluepha)宣布完成B3轮融资,由元生资本(Genesis Capital)和中国国有企业混合所有制改革基金(混改基金)共同领投,中平资本、江苏黄海金融控股集团、中州蓝海跟投,现有股东峰瑞资本、碧桂园创投、高瓴创投和三一创新投资等追投,泰合资本担任独家财务顾问。至此,B系列融资总额已达15亿人民币。蓝晶微生物基于合成生物技术从事分子与材料创新,资金将用于生物可降解材料规模化生产设施、合成生物学研发平台的开发部署等。
 
 
❖ 癌症检测公司Freenome获罗氏2.9亿美元投资
 
2022年1月11日,Freenome获罗氏2.9亿美元投资。Freenome已推出一款IVD结直肠癌早期检测产品,并计划将使用范围扩展到其他肿瘤类型。Freenome去年12月曾完成3亿美元D轮融资。
 
 
❖ RNA编辑公司Korro Bio完成1.16亿美元B轮融资
 
近日,Korro Bio宣布完成1.16亿美元B轮融资,由由 Eventide Asset Management领投,新投资者Fidelity Management & Research Company LLC、Invus、Point72、Verition Fund Management、Monashee Investment Management、Six0 Degree Capital等参与。本轮资金将用于推进一类用于罕见病和流行病的新型RNA编辑候选药物,包括其主要针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的候选药物。
 
 
❖ 基因治疗公司SalioGen Therapeutics完成1.15亿美元B轮融资
 
近日,SalioGen Therapeutics完成1.15亿美元B轮融资,由GordonMD Global Investments和EPIQ Capital Group领投,Fidelity Management & Research Company LLC等新投资者参投。SalioGen的基因编码平台旨在打开、关闭或修改基因组中任何基因的功能,扩展目前基因疗法或基因编辑疗法的应用范围。
 
 
❖ 华盖资本完成8亿医疗早期基金募集
 
近日,华盖资本完成医疗早期基金募集,募集规模达8亿人民币。基金先后投资了包括礼邦医药、瑞莱谱、宜明细胞、诚益生物、巨翊科技、映恩生物、济景医药、蓝马医疗、传信生物、墨卓生物及德睿智药在内的十余家企业,项目投资平均时长不到半年,整体投资回报约2倍。
六、会议推荐
❖ IND2022感染性疾病先进分子诊断技术应用论坛,2022年3月17日-18日,上海
 
本次论坛聚集40+来自医院、检验中心、企业专家共同讨论感染性疾病领域问题,还会聚焦分子诊断技术和流程:包括mNGS、数字PCR、四代测序仪、POCT等技术和样本收集和制备、核酸提取、扩增、检测、数据分析等步骤。(点击查看详情
文章 | 基因慧  
编辑 | Kathy 

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☆ 参与组织发布行业共识团体标准

☆ 发布产业大数据平台优脉通YourMap

☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 发布数十份基因及数字生命健康领域行研报告

☆ 组织基因检测联盟(筹)首届第二届会议

☆ 主办数字健康私董会大湾区生命健康创新论坛

☆ 受邀为华西Illumina华大上海交大等报告

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☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常务委员

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