14家基因机构JPM报告要点:需求和技术双驱动行业发展(附PPT下载)

导读:第40届摩根大通医疗健康年会(JPM 2022)于当地时间2022年1月10日至13日线上举办。基因慧梳理Illumina、丹纳赫等14家基因机构在JPM 2022的公开报告,分析行业市场规模、主推产品和研发方向如下。关注“基因慧”公众号并回复“JPM2022”可获得报告PPT。更多内容将收录到《2022基因行业蓝皮书》,欢迎学会/企业/大会合作联合发布。

文章 | 基因慧  编辑 | Kathy  关键词 | JPM

 

信息速览

1. 头部机构2021年收入平均增长50%;NGS供应商ILMN称将推出10Kb读长的测序技术;

2. 肿瘤基因检测市场最热门,规模约$50-80B,渗透率不超过5%,尤其是早诊和预后监测;

3. DNA合成市场正快速成长,Twist预计2021年收入超一亿美元,同比增长47%;

4. NIPT扩展:基于微缺失和非整倍体的注册研究(2万人参与)完成;NIPT与携带者筛查结合产品将于2023年发布;

5. 并购正在逐步渗透和改变市场格局,包括生产设备、传感染检测、基因治疗、数字健康等;

6. 新冠相关业务收入下降。

(备注:本文基于各企业在JPM 2022的公开报告摘录以及基因慧第三方分析)

一、从头部企业看市场规模及态势

插图(来源/基因慧)

■ 1000亿美元的测序市场,头部机构平均增长率约50%

根据Thermo Fisher Scinentific(TMO)在JPM 2022上发布的报告(下同),TMO 过去12月(Q4 2020-Q3 2021)的收入为367亿美元,年复合增长率为12%。其中新冠疫情服务收入为77亿美元,药厂和生物技术公司收入占比57%。

Illumina(ILMN)预计2021财年总收入为45.17亿美元,同比增长39%其中,仪器收入增长超75%,全年共发货超3,200台,累计发货量超20,000台。

Pacific Biosciences(PacBio)预计2021年年度收入为1.31亿美元,同比增长65%。其中,截至 2021 年 12 月 31 日,SequelII/IIe的安装台数为374台。

Oxford Nanopore Technologies(ONT)2021 年的初步统计收入超过 1.26 亿英镑(合计1.719 亿美元),同比增长11%,其中没有计入来自其 LamPore新冠病毒核酸检测的超 1.2 亿英镑收入。

ONT在报告中称测序市场规模,将从2020年420亿美元,上升到2021年580亿美元,未来将超过1,000亿美元。

■ 肿瘤基因检测市场规模约500-800亿美元,平均渗透率不超过5%

据Illumina在JPM 2022报告,肿瘤检测市场规模约为750亿美元,目前渗透率只有4%。其中早期诊断使用率<1%;伴随诊断使用率<15%;术后监测使用率<1%。

 

据Guardant Health报告,伴随诊断市场空间约100亿美元,其中生物制药市场占比60%;MRD检测市场空间约为200亿美元,泛癌种早筛市场规模约500亿美元。

Natera报告肿瘤基因检测市场规模为510亿美元,分别包括早检(300亿美元),预后/MRD(150亿美元)和伴随诊断(60亿美元)。

以部分代表机构的市场表现为例:Guardant Health报告预计2021年全年收入为3.6亿-3.7亿美元,同比增长26%至29%,并完成25万检测量,服务于1.1万名肿瘤患者。

Exact Sciences报告预计2021年总收入约17.7亿美元,同比增长约18%,2018年-2021年CAGR(复合增长率)超55%。其中肿瘤筛查占比约60%(10.6亿美元),产品方面Cologuard、Oncotype Dx分别累计完成750万人份、150万人份检测量。

Myriad Genetics 报告预计2022年总收入约为6.7-7.0亿美元,同比2021年增长约8%-13%。

图:Myriad主要产品的2021 Q3数据(来源/Myriad JPM 2022 报告)

■ 其他细分市场的头部机构

生命科学及工业设备公司Danaher(丹纳赫集团) 预计2021年总收入为290亿美元,同比增长约30%,其中生命科学板块占比超过50%(149亿美元),包括IDT等机构的贡献(IDT创新案例将收录《2022基因行业蓝皮书》)。

分析仪器公司PerkinElmer(珀金埃尔默)预计2021年总收入为50亿美元,同比增长32%。其中,诊断和生命科学的收入占比从2018年的60%增长到2021年的80%。

生育和肿瘤检测公司Invitae预计2021年总收入4.58亿美元,同比增长约64%。

Natera主营生育(NIPT检测)、肿瘤检测(例如MRD检测)和器官移植。Natera预计2021年检测数超过150万份,同比增长52% ,而这个数字在2016-2020年每年均小于30%。

生物合成公司Twist预计2021年总收入为1.32亿美元,同比增长47%。根据Twist报告,合成生物学的市场规模约为30亿美元,其中工业应用为18亿美元,5年内可增长20%;液体活检领域为12亿美元,5年内可增长25%。

……

限于篇幅,更多详情请关注基因慧即将发布的《2022基因行业蓝皮书》(欢迎学会、企业及大会合作联合发布)。

 

二、从成熟赛道看市场格局

图:基因行业主流赛道(来源/ILMN JPM 2022 报告)

 

■ 代表机构主推的测序仪

Illumina(ILMN)

ILMN目前主推的测序仪包括:

  • 高通量测序仪NovaSeq 6000(销售额超15亿美元)
  • 中通量测序仪NextSeq系列(临床客户比例占40%以上)
  • 低通量测序仪MiniSeq、MiSeq、iSeq100(出货量较2020年增长36%)
  • 肿瘤检测试剂盒Illumina TruSight Oncology 500(2021年销售额增长79%)
  • NIPT检测产品VeriSeq NIPT v2(2021年销售额增长30%,在38个国家注册)

 

ILMN测序仪及其配套的研发方向

  • 最高10kb读长的Infinity专利技术(10倍通量,减少90%DNA起始样本量)
  • 临床高通量测序产品NovaSeq Dx(2022年推出)
  • 测序技术Chemistry X(快2倍循环、2倍读长、准确性提高3倍)
  • 投入方向:Dragen Bio-IT平台、传染病、药物开发、蛋白质组学
  • TruSight NIPT产品(预计2023年获美国市场IVD批准)

 

Oxford Nanopore Technologies(ONT)

ONT目前主推的测序仪包括:

图:ONT主推测序仪(来源/ONT JPM 2022 报告)

ONT的报告中主要提及 PromethIon 平台,计划推动人口规模的基因组学研究商业化,实现在单个流动槽上 20X – 30X 测序。在 48 个流动槽上8-9 小时即可完成从人类基因组样本采集到变异分析的处理。

ONT未来研发产品,主推P2(10,455美元起,580Gb通量,具备集成计算功能,计划将于2022年第三季度发货)。

 

■ 代表机构主推的肿瘤基因检测产品

Guardant Health

主推产品:

  • 泛癌种MRD检测产品Guardant Reveal(结直肠癌检测灵敏度91%,特异性100%(n=100);乳腺癌检测灵敏度85%,特异性100%(n=35))
  • 实体瘤液体活检产品Guardant360 Response(可以比CT扫描提早8周左右预测治疗反应)

 

研发中的产品/方向:

  • 泛癌种检测产品Guardant Shield(由500KB panel扩增至16MB panel,且灵敏度更高,已启动研究)
  • SMART液体活检平台(高灵敏度,能够评估基因组、表观基因组和免疫特征)

 

Natera

主推产品及研发方向:

  • MRD检测产品Signatera:计划2022-2023年列入结直肠癌的NCCN指南,并覆盖其他5个癌种;2024年实现3期临床及泛癌种检测,纳入医保
  • 历时6个月、约800患者参与的前列腺癌临床III期试验 CIRCULATE
  • 其他:NIPT完成440万孕妇检测,其中高风险人群80万。2021年完成关于NIPT的SMART(基于 SNP 的微缺失和非整倍体注册试验,历时5年,2万人参与)研究的阶段成果;肾癌、胃癌、心血管疾病检测产品

■ 代表机构主推的大数据产品

Sema4

主推产品:

  • 健康情报平台Centrellis,包含超过1190万个脱敏的个人临床记录,其中超过50万个具有匹配的临床基因组图谱(利用来自提供商、卫生系统和付款用户的数据集,开发疾病和健康的预测因果模型,确定最佳的治疗干预措施)
  • Sema4生殖健康解决方案(预测性风险建模、数字化定制报告等)

 

研发中的产品/方向:

  • 为生物制药公司提供患者数据分析等服务
  • 与微软、苹果、谷歌、AWS、Fitbit、联合利华等合作数字健康
  • 数据货币化

 

 

■ 代表机构主推的DNA合成产品

Twist Bioscience

主推产品

  • 基因、寡核苷酸库、突变文库等合成生物学产品(基于硅基DNA合成平台,合成效率高、成本低、优质)
  • NGS靶向富集解决方案(便于快速整合应用)
  • 抗体文库(精确度高)
  • 新型酶促DNA化学合成法Twist Enzymatic Chemistry 3.0(低成本、DNA无痕、错误率下降)

 

研发中的产品/方向

  • 合成生物学相关:建立绿色工厂,提升合成产品产量;布局IgG蛋白;完善GMP等
  • NGS测序相关:布局液体活检、MRD检测、SNP微阵列产品,优化RNA测序工作流程
  • 生物制药相关:将Twist发现的抗体应用于临床试验中;一体化刚收购的Abveris公司
  • DNA数据存储相关:将DNA数据存储从MB提升到GB,再提升到TB

 

■ 代表机构主推的基因治疗产品

BioMarin

主推产品:

  • 儿童软骨发育不全药物VOXZOGO(欧洲首个儿童软骨发育不全药物,已在欧洲、美国、巴西获批上市)
  • A型血友病基因疗法Valoctocogene Roxaparvovec (BMN 270)(已在美国获得孤儿药和突破性疗法资格,已获得欧盟PRIME资格)

 

研发中的产品/方向:

  • 慢性肾脏病药物BMN255
  • 杜氏肌营养不良症药物BMN351
  • 苯丙酮尿症基因疗法BMN307
  • 遗传性血管水肿基因疗法BMN331
  • MYBPC3肥厚型心肌病基因疗法DiNA-001

……

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三、从研发及资本动作看市场趋势
■ 临床需求驱动

  • 液体活检:丹纳赫长期看好液体活检赛道,会继续投入以布局相关业务
  • 泛癌种的早诊已成为业内共识
  • 以MRD技术为代表的预后检测需求,将覆盖更多癌种的预后需求,除了Natera,Myriad Genetics 计划2024-2025年发布精准MRD(Precise MRD),预计增量市场50-200亿美元
  • 携带者筛查:Myriad表示预计2023年上市无创产前筛查与携带者筛查相结合的产品First Gene
  • 基因治疗:RNAi公司Alnylam专注于基因药物、心血管疾病、传感染病以及中枢神经系统/眼部疾病4个领域,拥有6个罕见病/流行病产品,全球有30多个国家的超50万人使用Alnylam RNAi疗法

■ 关键因素:生产设备

  • 长读长:Illumina收购PacBio失败后,计划推出10Kb读长测序技术,将是重大的挑战或突破
  • PCR:qPCR在新冠检验中表现强劲。赛默飞2021年收购两家PCR公司Mesa Biotech和Combinati
  • 工作站:ONT近年加速推出新机,特别是P2,将集成计算功能和GPU

■ 并购改变格局

  • TMO 2021年完成并购240亿美元
  • 丹纳赫2021年完成13起并购交易,超100亿美元投资
  • 2021年,PerkinElmer以5.91亿美元收购全球知名传染病诊断公司Oxford Immunotec和基于病毒载体的基因传递技术提供商SIRION Biotech GmbH
  • Inviate 以14亿美元收购肿瘤基因检测公司Archer Dx,以2亿美元收购知名蛋白组学公司Genosity,较为鲜明地提出通过收购,从基因检测到基因组全覆盖菜单服务(genome network),再到基因组全贯穿健康管理(genome managment)

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☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》编委

☆ 参与组织发布行业共识团体标准

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☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 发布数十份基因及数字生命健康领域行研报告

☆ 组织基因检测联盟(筹)首届第二届会议

☆ 主办数字健康私董会大湾区生命健康创新论坛

☆ 受邀为华西Illumina华大上海交大等报告

☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位

☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常务委员

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