周报丨国家中长期战略更重视遗传学和基因学，CRISPR基因编辑疗法临床试验申请获药监局受理

常用

数字生命健康周报GeneMail118期

文章 | 基因慧编辑 | 罗湘

头条

❖ 国家中长期战略更重视遗传学和基因学

11月1日，第21期《求是》杂志发表了习近平主席署名的重要文章《国家中长期经济社会发展战略若干重大问题》。其中，在关于调整优化科技投入和产出结构的问题上，提到“要更加重视遗传学、基因学、病毒学等生命科学的基础研究，加快相关药物疫苗的研发和技术创新，高度重视信息和大数据技术在这些领域的应用”。

❖ 股市注册制将全面实行

10月31日，国务院金融稳定发展委员会召开专题会议，传达学习党的十九届五中全会精神，研究部署金融系统贯彻落实工作。其中，对于资本市场建设，会议强调要增强资本市场枢纽功能，全面实行股票发行注册制，建立常态化退市机制，提高直接融资比重。

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http://www.gov.cn/guowuyuan/2020-10/31/content_5556394.htm

政策

❖ 国家自然科学基金委新成立交叉科学部

日前，国家自然科学基金委员会官网显示，基金委成立第九大学部：交叉科学部，并已公布在官网“机构设置”一栏中。这是自从2009年医学部划分成立出后，国家自然科学基金时隔11年再次成立新的科学部。

❖ FDA批准F1CDx为拉罗替尼伴随诊断

10月23日，拜耳宣布FDA已批准FoundationOne®CDx（F1CDx）用作首个伴随诊断方法，以帮助鉴定可能适合使用Vitrakvi®(larotrectinib，拉罗替尼)治疗的神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合阳性患者。F1CDx是FDA批准的针对所有实体瘤的全面基因组分析(CGP)。

《2021基因行业蓝皮书》 联合发布合作进行中

❖ 博雅辑因CRISPR基因编辑疗法临床试验申请获药监局受理

股10月27日，博雅辑因宣布国家药品监督管理局药品审评中心已受理其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑疗法产品ET-01，即CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液的临床试验申请。

❖ 长沙健康医疗大数据产业孵化基地启动建设

10月27日，由湘江集团建设运营的长沙健康医疗大数据产业孵化基地正式启动建设。该产业孵化基地总建筑面积约10.62万平方米，总投资约7亿元，建设内容包括长沙健康医疗大数据中心和基因工程与生命健康产业孵化基地，预计2022年4月交付使用。

❖ 青海首批儿科医护人员到山东进修

10月27日，“拾玉儿童守护者·儿童肿瘤医护进修项目”签约仪式在山东省肿瘤医院儿童肿瘤病区活动中心举行。该项目由深圳市拾玉儿童公益基金会与山东省肿瘤医院共同发起，支持青海大学附属医院儿科专业医护人员队伍系统培养，提高医护人员专业能力和职业荣誉感，提升西部区域儿童实体肿瘤规范化医疗水平。

科研

❖ 青藏高原溶洞遗址发现晚更新世丹尼索瓦人DNA

10月30日，中国考古界的一项重大研究成果发表在Science。科学家在青藏高原白石崖溶洞的更新世和晚更新世人类活动遗存中遗址中，成功获取丹尼索瓦洞以外的首个丹尼索瓦人线粒体基因序列，揭示了丹尼索瓦人在距今约10万年至6万年前，甚至有可能到4.5万年间，曾长期生活在青藏高原。

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https://science.sciencemag.org/content/370/6516/584

❖ 全球微生物模式基因组测序计划取得重要进展

10月29日，Nucleic AcidsResearch 在线发表了国家微生物科学数据中心（中国科学院微生物研究所微生物资源与大数据中心、世界微生物数据中心）团队关于全球模式微生物基因组数据库（Global Catalogueof Type Strain, gcType）的文章。该数据库整合了16701个有效发表的原核生物的超过13 944个基因组数据(Nucleic Acids Res. 2020)，是目前在模式微生物基因组方面数据最为全面，功能最为完善的数据平台。

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https://doi.org/10.1093/nar/gkaa957

❖ 基于Nanopore测序技术的新方法快速直接地鉴定RNA二级结构

10月26日，新加坡研究人员在Nature Biotechnology 杂志上发表了文章，研究开发出了基于Nanopore测序技术的新方法来快速直接地鉴定RNA二级结构。通过此方法，研究者发现即使序列高度相识的剪接体也可能拥有不同的RNA二级结构，而剪接体的不同功能恰恰与他们的二级结构的差异有关。

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https://doi.org/10.1038/s41587-020-0712-z

产业

❖ 5家企业融资信息

图：企业融资信息（来源/基因慧）

上周融资企业赛道集中在癌症精准医学，国内外企业包括亘喜生物、迪谱诊断、臻和科技、Caris Life Sciences 和 Scorpion Therapeutics。

❖ 科美诊断科创板IPO过会

10月26日，科美诊断技术股份有限公司首发申请获上交所上市委员会通过，将于上交所科创板上市。据招股书显示，科美诊断拟募集资金63469.82万元，此次募集的资金将用于新建体外诊断试剂生产基地、体外诊断试剂及配套产品研发等项目。

❖ Exact Sciences 21.5亿美元收购 Thrive

美东时间10月27日，肿瘤早筛企业 Exact Sciences 宣布以 21.5 亿美元收购液体活检初创公司 Thrive。Exact Sciences 将向 Thrive 先期支付价值 17 亿美元的股票和现金，交易预计将在 2021 年Q1完成。未来，Exact Sciences 将再支付 4.5 亿美元的里程碑付款。

❖ 锐翌生物发布病原微生物检测新产品

10月26日，锐翌生物在第十五届国际基因组学大会（ICG-15）中，“合作与共赢，科技服务人类健康产业论坛”上，发布了锐翌生物新的病原微生物检测产品——锐明微™ Plus。目前，锐明微™ Plus已进入产品推广准备环节。

❖ 拜耳40亿美元收购基因疗法新锐

10月26日，拜耳公司宣布将以40亿美元收购Asklepios BioPharmaceutical（AskBio），借助AskBio公司的AAV技术推动拜耳基因疗法的发展。根据条款，拜耳将支付20亿美元的前期款项以及20亿美元的潜在进度达标款项，拜耳将获得AskBio基因治疗平台的全部权利。

会议

❖ 2020深圳BT（生物技术）产业领袖峰会

11月18日-20日，由深圳市人民政府指导，深圳市坪山区人民政府、中国国际贸易促进委员会深圳市委员会等联合主办的“2020深圳国际生物医药产业创新发展大会”定于在深圳坪山举办。

❖ 2020美国分子病理学协会(AMP)年会

11月17-21日，由分子病理学协会主办，联合国际医院协作中心组织的2020年分子病理学协会年会及展会将在加拿大温哥华召开。

拓展阅读

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关于基因慧

基因慧是数字生命健康领域创新服务平台。团队深耕行业十余年，从行研咨询、媒体资讯、产业数据库等方面提供优质内容服务。基因慧作为国发改产业研究合作单位，联合多家专业机构发布了多份基因及数字生命健康领域行研报告，参与组织发布了两份行业共识和一项团体标准，致力于建设产业信息大数据平台，服务生命科技创新创业。

☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》编委

☆ 参与组织发布行业共识、团体标准

☆ 发布产业大数据平台优脉通YourMap

☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 发布数十份基因及数字生命健康领域行研报告

☆ 组织基因检测联盟（筹）首届、第二届会议

☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛

☆ 受邀为华西、Illumina、华大、上海交大等报告

☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位

☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常务委员