基因慧 基因慧2022年08月12日 14:08广东
宏观环境
❖四部门部署加强短缺药品和集采中选药品生产储备监测
2022年7月15日，工业和信息化部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局近日联合印发《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》。明确检测品种、企业、工作模式、信息报送时间和方式。
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http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-08/09/content_5704755.htm
❖中国人类遗传资源行政许可事项2022年第15批审批结果
2022年8月6日，科技部公示中国人类遗传资源行政许可事项2022年第15批结果。以下两例为行政许可审批代表性项目：
- 赛沃替尼治疗MET基因扩增局部晚期或转移性胃癌和胃食道连接部腺癌患者疗效、安全性和耐受性的多中心、开放II期临床研究——北京肿瘤医院、和记黄埔医药（上海）有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、至本医疗科技（上海）有限公司
- 单采外周血单个核细胞用于CAR-T细胞药物产品研究——上海市浦东医院（复旦大学附属浦东医院）、南京驯鹿生物医药有限公司、江苏集萃药康生物科技股份有限公司、上海赛笠生物科技有限公司、上海金域医学检验所有限公司
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https://fuwu.most.gov.cn/html/tztg/xzxkzx/20220806/123124337.html
❖新美国安全中心：《重新振兴：生物科技与美国产业政策》
2022年7月28日，新美国安全中心发布《重新振兴：生物科技与美国产业政策》，在驱动生物经济增长的四个关键领域——设备、人才、信息、资本，提出重振美国生物技术发展的有效措施。
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https://www.cnas.org/publications/reports/regenerate-biotechnology-and-u-s-industrial-policy
❖院士领衔的国家级种子实验室获中央批复
近日，《海南自由贸易港建设白皮书(2021.06—2022.05)》新闻发布会披露，三亚崖州湾国家种子实验室获得中央批复。截止2022年4月，已有26名院士落地开展科学研究、成果转化及应用示范工作，获批海南和自主设立项目25项，非研究院主体在研国家级项目23项，经费分别为1150.5万元和3819万元。申报国家发明专利8项，规划建设106亩现代化南繁育种试验田。
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https://www.hainan.gov.cn/hainan/zymygxwzxd/202207/6878c710da1c447782db9175045d5827.shtml
技术应用
❖Nature | 多数同义基因突变对生物有很大害处
2022年6月8日，美国密歇根大学张建之教授团队在Nature刊文，通过使用CRISPR/Cas9基因组编辑技术构建突变酵母菌株，测量酵母菌株的繁殖率。研究表明，多数同义突变对生物有很大的害处，从而推翻了同义突变是中性或近中性的这一长达半个多世纪的推定。
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https://www.nature.com/articles/s41586-022-04823-w
❖New Phytol | 农科院团队发布金荞和苦荞的比较基因组研究成果
2022年6月，中国农业科学院作物科学研究所周美亮研究员团队在国际期刊New Phytologist上刊文，应用比较基因组方法， 从染色体水平揭示了金荞和苦荞遗传差异，以及类黄酮物质合成相关基因的进化差异，并基于重测序划分了金荞的生态型，进一步验证了控制类黄酮物质合成的关键基因，为苦荞的药理遗传性状改良和杂交育种奠定了理论基础。
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https://mp.weixin.qq.com/s/cf8VIRb_p-EAkMqx3gtZrw
https://nph.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/nph.18306
产业发展
❖字节跳动全资收购高端妇儿医院美中宜和
2022年6月24日，字节跳动旗下“小荷健康”全资持股北京美中宜和医疗管理（集团）有限公司。字节跳动在医疗健康赛道拥有线下实体心理诊所的中枢神经领域及精神心理互联网医疗服务平台好心情，肿瘤多学科会诊平台宏达爱瑞。而此次全资收购的美中宜和为拥有国际高端私立妇儿医院。
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https://www.samr.gov.cn/fldes/ajgs/wtjjz/202206/t20220620_347936.html
❖国内首个宫颈癌HPV初筛甲基化分流试剂盒获批
2022年8月4日，上海捷诺生物科技有限公司研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”获国家药监局颁发的医疗器械注册证，这是国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证。
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https://mp.weixin.qq.com/s/J-bhTPu_Dtb20l5c-50tew
❖诺唯赞：2022年半年度预计营收16.0亿元至16.5亿元，同比增长93.8%至99.9%
2022年7月22日，南京诺唯赞生物科技股份有限公司（以下简称“诺唯赞”）披露 2022年半年度业绩预告。预计2022年半年度实现营业收入16.0亿元至16.5亿元，同比增长93.81%至99.86%。预计归属于母公司所有者的净利润为6.0亿元至6.3亿元，同比增长53.12%至60.77%。诺唯赞是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。
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http://www.cninfo.com.cn
❖诺禾致源：上半年实现营业收入8.5亿元，同比增长5.99%
2022年8月11日，北京诺禾致源科技股份有限公司（以下简称“诺禾致源”）发布2022年半年度报告。2022年上半年公司实现营业收入8.5亿元，同比增长5.99%；实现归母净利润5669.66万元，同比减少30.50%。诺禾致源依托高通量测序技术和生物信息分析技术，为生命科学基础研究、医学及临床应用研究提供服务，自主开发基因检测医疗器械。
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http://www.cninfo.com.cn
❖10x Genomics ：将2022 年全年收入预期降低约1亿美元
2022年8月10日，10x Genomics 周一在收盘后表示，将把2022年的收入预期下调约1亿美元。截至 6月30日，第二季10x报告收入为1.146亿美元，低于去年同期的1.158亿美元。收入与上个月报告的初步结果一致，低于华尔街普遍估计的1.277亿美元。上周，10x宣布将裁员8%的全球员工，即约100名员工。Saxonov透露该公司正在推迟推出其更高分辨率的Visium HD空间转录组学平台，该平台原定于今年年底前推出。
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❖23andMe：未来重点投入“基因组健康服务”新业务线
近日，23andMe在与投资者的电话会议上表示，从消费者基因检测扩展到基因组健康服务的新业务线。23andMe作为一家基因测序公司，于2021年11月以4亿美元收购远程医疗平台开发商和远程药房服务公司Lemonaid Health。
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❖近日国内两家基因企业融资：海普洛斯、层浪生物
- 海普洛斯是肿瘤液体活检和基因大数据国家高新技术企业，在基因测序、液体活检、生物信息和大数据等领域具有核心技术优势。业务覆盖肿瘤全病程管理、遗传性疾病筛查、重大感染性疾病（含新冠核酸）等领域。
- 层浪生物聚焦流式细胞领域，致力于实现流式技术自动化、常规化，应用分析傻瓜化、智能化，已经推出多款流式产品。目前主营产品2激光8色流式细胞仪MateCyte™于2021年1月成功获得NMPA注册证，高端产品3激光14色流式细胞仪LongCyte™ 26种型号均已经获得CE认证，正在申请NMPA注册证。
❖近日国外四家基因企业融资：Antegenes、Syapse、Acuamark Diagnostics、Delfi Diagnostics
- Antegenes是爱沙尼亚一家基因检测公司。该公司表示融资资金将用于预防癌症的多基因风险评分测试引进新市场。
- Syapse是一家支持精准肿瘤护理和药物发现的软件制造商。该公司表示融资资金将用于继续扩大其由社区卫生系统、生命科学公司和分子实验室组成的“学习健康网络”，改善癌症患者预后。
- Acuamark Diagnostics是一家癌症早期检测公司。该公司表示融资资金将用于扩大样本收集规模。
- Delfi Diagnostics利用专利全基因组低深度测序分析无细胞DNA片段化。该公司表示融资资金将用于应用在单一癌症早期检测、多癌症早期检测和治疗监测的血液检测的持续开发和商业化。
会议推荐
❖2022年国际阿尔茨海默病及相关病学术大会
2022年8月13至15日，线上，阿尔茨海默病防治协会、国际老年痴呆协会中国委员会主办
❖第二十一届全国植物基因组学大会
2022年8月19至22日，南宁市，中国遗传学会植物与基因组专业委员会主办
编辑 | MN
校对 | Lily
首发 | 基因慧
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☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》白皮书执笔
☆ 连续五年发布基因行业蓝皮书
☆ 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会战略合作单位
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委
☆ 深圳市健康产业发展促进会副会长单位
☆ 参与组织机构发布多项行业共识和团体标准
☆ 组织基因检测联盟（筹）首届、第二届会议
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛
☆ 受邀为华西、因美纳、华大、上海交大等作报告