基因行业周报(第230期)
基因行业周报(第230期)

基因行业周报(第230期)

基因慧 2025年06月16日08:01广东

  • 国家医保局修订价格招采信用评价制度,将严惩集采行贿企业。
  • 我国建成首个食源性疾病分子溯源网络(TraNet)。
  • 赛默飞拟40亿美元(约287亿元人民币)出售部分诊断业务。
  • 我国首款干细胞药物定价15.8万元人民币/疗程。
  • 渐冻症靶向治疗应用临床,患者完成我国首针注射。
  • 华大基因发布首款肿瘤综合数据库。
  • 国际团队开发新型生物年龄”时钟”。
  • 第八届合成生物学青年学者论坛将于25年8月在遵义召开。

更多精彩内容,详见下文!

国家多部门

2025年6月13日,国家多部门联合印发《关于2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,该要点中提出,要持续规范检测样本外送、外配处方、项目审批、资金使用等关键环节行为,加大行政执法和司法办案力度。

详情:http://www.nhc.gov.cn/ylyjs/zcwj/202506/1d6b05af244044a38e1852e5214a4183.shtml

上海市国资委 上海市工商联

2025年6月13日,上海市国资委联合上海市工商联印发《关于进一步促进我市地方国有企业与民营企业协同发展的指导意见》,推动国企与民企交叉持股、混合所有制改革,还鼓励国企和民企组建创新联合体,共建联合实验室,推动科技创新资源共享。

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国家食品安全风险评估中心

2025年6月11日,国家食品安全风险评估中心公布,随着《国家食源性疾病分子溯源网络管理规范》的印发,标志着我国首个基于全基因组序列分型技术的新型食源性疾病分子溯源网络(TraNet)建成。

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中共中央办公厅 国务院办公厅

2025年6月9日,中共中央办公厅 国务院办公厅发布《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》。其中提到,支持优质医疗资源等向基层医疗卫生机构下沉;推动建立远程医疗服务网络;完善基本医疗保险药品目录调整机制,制定出台商业健康保险创新药品目录。

详情:
https://www.gov.cn/zhengce/202506/content_7027015.htm

国家药监局

2025年6月9日,国家药监局发布《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》正式稿。其中鼓励测序反应通用试剂和文库构建试剂组成同一注册单元,共同申报第三类注册;若确实需要,前者可单独备案,按照一类试剂管理,若分开注册,后者注册时应明确适配的测序反应通用试剂。

详情:
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20250610174001191.html

国家医保局

2025年6月6日,国家医保局回答了价格招采信用评价制度修订情况的相关问题。该制度修订完毕后从严处罚,集采行贿、围标串标的企业将被评为“特别严重失信”,将在中止其全部产品在评价省份的挂网、投标资格的同时,中止其涉案产品在所有省份的挂网、投标资格。

详情:
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202506/content_7026660.htm

详情:
https://www.ft.com/content/378ab1a3-9b4b-4fb4-ac1a-e10a9cb40c15

23andMe

2025年6月13日,消费级基因检测公司23andMe宣布,由其前创始人兼CEO Anne Wojcicki成立的TTAM竞得23andMe资产,包括个人基因组服务(PGS)、科研服务线和Lemonaid Health业务(远程医疗业务),合计3.05亿美元(约22亿元人民币)。

详情:
https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/13/3099302/0/en/23andMe-Reaches-Agreement-for-Sale-of-Business-to-TTAM-Research-Institute-Following-Final-Round-of-Bidding-in-Court-Approved-Sale-Process.html
赛默飞
2025年6月12日,生命科学巨头赛默飞公布,再生元遗传学中心(RGC)将使用Olink Explore HT蛋白组学平台进行一项涉及20万患者样本的大规模蛋白质组学研究,旨在绘制人类蛋白质组全面图谱,揭示健康与疾病的动态生物学机制。

详情:
https://newsroom.thermofisher.com/newsroom/press-releases/press-release-details/2025/Regeneron-Genetics-Center-Selects-Olink-Explore-HT-for-Landmark-Proteomics-Study-of-200000-Patient-Samples/default.aspx

铂生卓越
2025年6月11日,我国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液(铂生卓越研发)惠民价为1.98万元人民币/6000万单位,若以8次为一个完整疗程,完整疗程费用约15.8万元人民币。
SpliceBio
2025年6月11日,基因治疗公司SpliceBio宣布完成1.35亿美元(约9.7亿元人民币)B轮融资,此次融资将重点推进针对遗传性视网膜疾病眼底黄色斑点症(斯塔加特病)的AAV基因疗法SB-007的临床试验,并拓展其蛋白质剪接技术平台在眼科、神经疾病等领域的应用。

详情:
https://www.prnewswire.com/news-releases/splicebio-secures-135-million-series-b-financing-to-advance-lead-program-sb-007-in-stargardt-disease-and-expand-pipeline-of-genetic-medicines-302477915.html

渤健公司(Biogen)
2025年6月10日,一位成人渐冻症(SOD1-ALS)患者在北京大学第三医院神经内科接受了托夫生注射液(渤健公司研发)腰穿鞘内注射治疗,这标志着我国首个针对超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变所致渐冻症的疾病修正治疗药物正式应用于临床。
华大基因
2025年6月10日,华大基因与深圳数据交易所正式达成战略合作,未来双方将在数据产品创新孵化、行业数据标准建设等领域深入合作。在会议上,华大基因发布首款肿瘤综合数据库,填补了国内肿瘤精准诊疗数据产品空白。
奕检健康
2025年6月8日,精准医学服务商奕检健康宣布完成4000万元人民币A轮融资。该集团包括体外诊断试剂设备研产、精准医疗数字化软件、大健康产品等模块,融资资金将主要用于产线扩增市场拓展、研发投入及人才引进等方面。

详情:
奕检健康再获资本助力,完成A轮融资

Ocugen
2025年6月6日,基因疗法研发商Ocugen公司宣布将与韩国一家领先的制药及医疗保健企业签署一项授权协议,计划通过该协议将其新型基因疗法OCU400在韩国的独家商业化权益转让。该交易预计在未来60天内完成最终协议签署。

详情:
https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-inc-announces-signing-binding-term-sheet-license-ocu400

美国巴克抗衰研究所&IHU HealthAge
2025年6月4日,美国巴克抗衰研究所、IHU HealthAge等机构发布了关于新型生物年龄“时钟”的文献,他们新开发的这类“时钟”可以通过测量视觉、听觉、心理健康等内在能力(IC),评估一个人的衰老程度。

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第八届合成生物学青年学者论坛

该论坛将于2025年8月8日-11日在遵义医科大学召开,由中国生物工程学会合成生物学分会指导,遵义医科大学、天津大学合成生物技术全国重点实验室、江南大学食品合成生物技术教育部工程研究中心主办。

本次会议主题包括但不限于:一、合成生物学新技术与新理论;二、智能生物制造;三、细胞基因治疗与大健康;四、合成生物与可持续发展 ;五、合成生物产业。

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