基因慧 2017年12月12日13:14
关键字：基因健康行业 黄金十年 征集活动
用时：约3分钟
题记
2017年是基因健康行业不平凡的一年，一方面增速放缓，各赛道的选手基本布局完毕，接受资本和市场的观望；另一方面存量转化，部分领域涌入多个亿元级融资和重大研究突破，加上上市公司助推基因产业到大众市场，行业迈向新的起点高度。基因慧诚邀”基因+”各企业参与2017年度大事件回顾，将会择优收录到年度行业报告。1回顾2017年 : 黄金十年的起点
2017年是行业“黄金十年”的起点，历史的车轮开入快车道。随着新医改36条，基因技术和大数据成为我国十三五重大战略，FDA/CMS/CAP陆续认可、发布基于基因技术的伴随诊断、靶向用药和临床决策指南等。产业融资进入早中期，资本化浪潮正在酝酿。2政、科、产、资回顾基因产业2017
1）政策方面：
从宏观政策和技术规范上给基因健康产业提供了保障和加速应用。
国外重要政策回顾：
- 2016年12月FoundationFocus™ CDxBRCA获得PMA（Premarket Approval）批文成为第一个获批的NGS伴随诊断产品；
- 2017年6月FDA批准Thermo Fisher的Oncomine DX Target Test针对三个药物的伴随诊断（dabrafenib with trametinib，crizotinib，gefitinib）；
- 2017年6月FDA批准Illumina的Extended RAS Panel；
- 2017年11月MSK的MSK-IMPACT（510k）和Foundation Medicine（首个突破性）的FoundationOne CDx两个多癌种多基因检测平台连续获批，基于NGS的肿瘤伴随诊断从单病种单基因位点逐渐拓展到了多病种多基因位点。
- 2017年 FDA先后批准了诺华、Kite Pharma两款新CAR-T细胞疗法，虽然免疫治疗后续有部分临床试验被叫停，但也展示了免疫治疗从科研技术走向临床步伐的加快及潜力。
国内重要政策回顾：
- 2017年6月“精准医学研究”重点专项拟立项的2017年度项目中央财经拨款8亿余元人民币；
- 2017年10月“新医改36条”出台了创新通道与优先审评通道的鼓励式政策，强调了检测的临床价值；
- 2017年12月卫计委感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南和个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范。
2）科研方面：
新技术的突破推动基因概念更快更宽地转化到生产和临床，同时促进基因产品多样化和日趋成熟。
- 测序仪研发方面以BGISEQ-500为首的国产测序仪进行规模化应用，第三代测序仪Nanopore开始在数家企业落地；
- 液体活检上鼻咽癌诊断敏感性和特异性超过97%，同时表观、miRNA水平的液体活检也获得突破；
- 免疫治疗从科研进展到CAR-T临床药物获批阶段；
- 微生物组应用于癌症筛查和菌群移植逐渐进入市场视野和临床应用场景；
- 基因编辑实现了在RNA水平的单碱基编辑，首例人体内基因编辑的临床试验在美进行尝试治疗恒特综合征的罕见病患者；
- 基因合成上实现了人工合成4条酵母染色体。
3）产业方面：
人工智能、云计算、大数据等与基因技术的不断融合，加速基因行业向数字健康产业迈进，基因健康管理在2017年产品走向多样化，大数据挖掘促进肿瘤精准医疗进一步辅助临床。
4）资本方面：
- 伴随着基因产业龙头企业华大基因旗下华大股份的上市，引发了后期亿级资本浪潮；
- 贝瑞基因、思路迪、安诺优达均融资超过6亿元，企业融资总体开始步入B轮阶段；数家企业步入上市前筹备阶段，同时中小企业面临行业结构重构的挑战；
- 对于美股上市基因企业，上游仍有垄断和先发优势，下游企业尚处于市场研发和产品化早期，但个别企业通过并购来加快公司业务组合和市场占有率。（详情点击，上市基因企业Q3财报上、下）。
3“煮酒论英雄”，看你好看
温故知新，政产融学医连接，基因慧征集行业各方年度十大事件。以飨大众，互促互学。
2017年，围绕基因产业为中心的各家科研PI、临床医师、企业/金融/产业园的共同努力，才聚集了基因行业这不平凡的一年，他们在实现自我发展同时，在行业内深耕，连接促进引领整个基因行业不断向前开拓。4“基因+”2017年度行业大事件集结号
【邀请对象】
科研PI、临床医师、企业/金融/产业园负责人（基因+，不限于基因测序）。
【参与方式】
- 节选本单位年度5-10条新闻，每条不超过60字；
- 单位介绍，以单位邮箱正文发送至 info@genonet.cn；
- 标题“年度Top News”（其他方式不予受理，发送即默认为授权公开）。
【后续发布】
满足以上条件的机构，将按照机构类型和行业赛道分类在基因慧官微公布，读者投票择优后，2018年元旦前在基因慧官微和官网分集发布，并将其电子版和纸质版分发给基因慧私董会成员，基因慧也将会在春节前择取到年度行业报告中。
【截止时间】
12月13日18：00前。
关于基因慧
基因慧是专注于数字健康创新创业服务的大数据平台，核心团队曾任职于国家人类基因组南方中心、华大基因、药明康德等知名机构。在数字医疗健康浪潮中，我们基于深耕产业十年的实践，通过新媒体资讯、行研报告和大数据平台，为产业园、企业和金融机构提供品牌建设、产融咨询和大数据决策支持。
编者：亦蚕 | 校对：Cindy | 审核：尘灰
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