基因简报GeneMail | 华大旗下感染子公司拟融资5亿元，miRNA首次纳入肝癌诊疗规范

基因慧 2019年12月29日12:00

GeneMail数字生命健康产业简报

【基因简报GeneMail】No.86期

■ 政策：卫健委首次将miRNA纳入肝癌诊疗规范

■ 技术：纳米孔测序技术快速鉴定非洲猪瘟病毒

■ 应用：首个成人埃博拉疫苗获FDA批准上市

■ 产业：华大旗下感染子公司拟融资5亿元

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图：肿瘤（来源/网络）
政策

1. 国家卫健委首次将miRNA检测纳入肝癌诊疗规范12月17日，国家卫健委《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》发布会于第十七届全国肝癌学术会议期间召开，7种微小核糖核酸(microRNA)肝癌基因检测被首次纳入。（顿慧医疗）

2.《中华人民共和国药品管理法》正式实施
12月21日，国家药监局发布关于贯彻实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告。（中国药闻）

3. 国家药监局发布医疗器械附条件批准上市指导原则12月20日，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，解决严重危及生命疾病的临床治疗需求，加快相关医疗器械的审评审批，发布了国家药监局组织制定了医疗器械附条件批准上市指导原则。（国家药品监督管理局）

4. 同济大学国家干细胞转化资源库正式成立 12月6日，国家干细胞转化资源库，于上海推进科技创新中心建设办公室第十一次全体会议上正式揭牌，该资源库依托同济大学生命科学与技术学院及附属东方医院建设。（干细胞）

5. Illumina收购PacBio被美国联邦贸易委员会阻止美国联邦贸易委员会（FTC）宣布，已批准一项行动以阻止Illumina12亿美元收购Pacific Biosciences的交易。此前，Illumina被投诉试图以收购PacBio作为新生的竞争威胁，来非法维持其NGS设备在美国市场的垄断地位。行政审判定于2020年8月18日开始。（Genomeweb）

技术

6. 利用纳米孔测序技术快速鉴定非洲猪瘟病毒基因组

近日，美国农业部下属的研究机构在Journal of Clinical Microbiology 上发表了针对非洲猪瘟病毒的首个结合样品富集、纳米孔MinION测序技术、以及新型快速分析软件的报告，实现对该病毒基因组序列的真正实时检测。(BioArt)

7. 世界首例“猪猴嵌合体”诞生中国

图：首例 “猪猴嵌合体” 活产（来源/《新科学家》）

中国科学院动物研究所干细胞与生殖生物学国家重点实验室的海棠博士，李伟研究员和中国科学院院士周琪，把猴子的胚胎干细胞注射到了猪的胚胎中，产生了2只“猪猴嵌合体”。研究结果于2019年11月28日发表Protein ＆ Cell 上。（DeepTech深科技）

8. CRISPR基因编辑的小猪3.0问世，迄今最适人体器官移植

日前，由杨璐菡博士联合创立的生物科技公司启函生物与美国eGenesis公司联合公布，十几头经过CRISPR基因编辑的小猪3.0成功问世，这是迄今最适合人体移植的基因编辑小猪。成果于12月17日在bioRxiv发表了题为“Extensive Mammalian Germline Genome Engineering ”的论文预印本。（学术经纬）

9. Nature Plants：华大研究成果揭示早期绿色植物从水生到陆地的适应机制

12月16日，Nature Plants在线发表了来自深圳华大生命科学研究院联合德国、丹麦与加拿大等团队的题为“Genomes of early-diverging streptophyte algae shed light on plant terrestrialization ”的研究论文，揭示了早期绿色植物从水生到陆地的适应机制。（BGI华大）

10. Nature公布2019年度十大科学进展，华人学者主导/参与4项

美国时间12月13日，Nature正式发布Nature2019年度十佳。其中，复旦大学、中科院上海有机所，Broad研究所刘如谦（David R. Liu）各贡献一篇，台大医院、广西妇幼保健院共同参与一篇，共计4篇。（科研大匠）11. Mol Plant：首次揭示寄生植物菟丝子与寄主间大规模蛋白质交流

12月6日，Molecular Plant在线发表了中国科学院昆明植物研究所吴建强课题组题为“Extensive inter-plant protein transfer between Cuscuta parasites and their host plants ”的研究论文，报道了寄生植物菟丝子与寄主间大规模的蛋白质交流。（Mol Plant植物科学）12. Nature Methods：阮珏/李恒合作开发第三代测序数据组装算法

12月9日，中国农科院农业基因组研究所的阮珏博士与美国哈佛医学院的李恒博士，合作开发了第三代测序数据组装算法——wtdbg2，相比于长读长组装算法Flye，wtdbg2将分析速度提升了5倍，首次将数据分析时间降低到少于数据产出时间。成果在Nature Biotechnology上以“Fast and accurate long-read assembly with wtdbg2 ”发表。（BioArt）

应用

13. 首个成人埃博拉疫苗获美国FDA批准上市 近日， FDA批准默沙东（MSD）公司的埃博拉疫苗Ervebo(一种单剂量注射)上市，这是FDA批准的首个预防埃博拉病毒病的预防性疫苗。可用于预防18岁以上的扎伊尔型埃博拉病毒（生物探索）。

14. 国家药监局：批准首个PD-L1单抗Imfinzi上市申请 12月9日，国家药监局官网显示，阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab, 度伐利尤单抗注射液，中文商品名：英飞凡，简称I药）的上市申请（JXSS1800040/41）获得批准，可用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌。（医药魔方Plus）

15. FDA今日加速批准DMD创新疗法 12月13日， FDA宣布，加速批准Sarepta Therapeutics的Vyondys 53（golodirsen）上市，可用于治疗使用外显子53跳跃（exon 53 skipping）治疗的杜兴氏肌营养不良症（DMD）患者。（药明康德）

16. 全球最全面的阿联酋国家基因组计划 阿联酋当地时间12月10日，阿联酋首都阿布扎比卫生局局长阿卜杜拉·哈米德正式宣布，启动全球最全面的全民基因组计划——“阿联酋全民基因组计划”，目标是运用大规模人群基因组数据，为阿联酋人民建立可预测、可预防和个性化治疗的全民医疗卫生体系。（基因慧） 17. 千种动植物多组学研究计划正式启动 第一届全国作物科学前沿（海口）论坛于2019年12月5日-8日在海南海口召开，华大基因携手迈维代谢、SCIEX 和Agilent，正式启动“千种动植物多组学研究计划”（1000 LIBRARY PLAN）。（华大科技BGITech）

产业

18. 华大旗下感染子公司拟引入投资近5亿元12月27日，华大基因发布《关于转让控股子公司部分股权及放弃增资的优先认购权暨关联交易公告》，控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司，拟以增资及控股股东转让股权的方式引入多家专业投资机构，以加快感染防控业务的持续发展，累计将融资近5亿元。（中国网财经）

19. 上海细胞治疗集团，完成9.25亿元C轮融资
12月18日，致力于打造细胞健康综合体的平台的上海细胞治疗集团有限公司，宣布完成9.25亿元的C轮融资，是国内细胞治疗行业目前完成的规模最大的一次融资。本轮投资太保人寿、海尔资本和兴业国信资管联合领投，君联资本、安亭实业、宁波圆汇等多家跟投。（上海细胞治疗工程技术研究中心）

20. 南京世和基因，完成8亿元D轮融资
12月24日，世和基因生物技术有限公司宣布，完成8亿元的D轮融资。本轮投资由国新控股领投，礼来亚洲基金、建发新兴投资、易方达、软银中国资本、瑞华控股、南京江北新区、朗玛峰、天勤君泽、华泰瑞合医疗产业基金跟投。（南京生物医药谷）

21. 深圳基因宝，完成近亿元A轮融资 2019年10月，致力于消费级基因检测的基因宝，完成近亿元A轮融资，本轮投资由大钲资本领投。基因宝早前已获3600万元天使轮融资，投资方为上市公司连锁药房大参林。（今日头条）

22. 北京微岩医学，完成数千万天使轮融资
近日，专注于临床感染病原微生物检测的微岩医学科技（北京）有限公司，宣布完成数千万元天使轮融资，本轮投资由幂方资本独家领投。（动脉网）

23. 罗氏48亿美元收购基因治疗公司Spark Therapeutics 近日，历时10个月，瑞士制药巨头罗氏(Roche)，完成了48亿美元收购基因治疗公司Spark Therapeutics的交易，将美国FDA批准的首个基因疗法Luxturna(治疗罕见眼科疾病)和几款临床阶段血友病基因疗法一并收入囊中。（医麦客）
24. 上海凯赛生物申请科创板上市 12月10日，基于合成生物学等学科利用生物制造技术，研发、生产及销售新型生物材料的上海凯赛生物技术股份有限公司，提交了科创板上市招股书，本次融资46.99亿元。（动脉网）

25. 辉瑞向FDA递交Braftovi上市申请 12月19日，辉瑞制药有限公司宣布， FDA已接受其Braftovi(encorafenib)与Erbitux(西妥昔单抗)双联疗法(Braftovi Doublet)的补充新药上市申请(sNDA)，并授予优先审评资格。（即刻要闻）

26. 贝莱德、淡马锡和建设银行将在中国成立资产管理合资企业 全球最大资产管理公司贝莱德和新加坡主权财富基金淡马锡，已与中国建设银行的财富管理部门达成一项非约束协议，在中国组建一家资产管理合资公司，为当地的中国投资者开发和分销产品。（Wind资讯）

（封面图来源/网络）

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