基因慧 2025年07月14日08:30广东
01 宏观环境
(按资讯公布时间排序,下同)
央视: 备孕夫妇均应进行孕前携带者筛查
2025年7月12日,央视早间新闻提及,80%遗传病患儿父母无症状,无论有无家庭病史,所有计划怀孕的夫妇均应进行孕前携带者筛查。
详情:https://tv.cctv.com/2025/07/12/VIDESNHe4jGuXzB7RdYzHulK250712.shtml
美国:8月起将对加拿大进口商品征收35%关税
当地时间2025年7月10日,美国总统特朗普宣布,将自8月1日起对自加拿大进口的商品征收35%关税。此前,在9日当天,特朗普表示美国将自8月1日起对所有巴西产品征收50%的关税。
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江苏:设立100亿的科创基金
2025年7月11日,中国诚通与江苏省人民政府签署框架合作协议,设立规模100亿元的诚通科创(江苏)基金。2024年底,中国诚通设立总规模300亿元的创投基金,诚通科创(江苏)基金作为其重要组成部分,将与前期在北京设立的100亿元创投母基金形成“母基金+直投基金”协同效应。
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国家卫健委:发布86种罕见病诊疗指南
2025年7月10日,国家卫健委发布的该指南中涵盖遗传代谢病、免疫缺陷病等罕见病,涉及罕见病的概述、病因与流行病学、临床表现、辅助检查、诊断与鉴别诊断、治疗、诊疗流程及参考文献。
详情:
标准·规范·指南 ‖ 国家卫生健康委罕见病病种诊疗指南(2019年版121种,2025年版86种)
工信部:公示第1批人工智能在生物制造领域应用案例
2025年7月10日,工信部公示的该案例名单中56%为高性能蛋白质元件设计及构建,生物反应过程的智能控制和细胞工厂的构建及优化都为19%,最后6%为代谢通路的设计及优化。
详情:
https://www.miit.gov.cn/jgsj/xfpgys/sp/art/2025/art_974f2d95cf574297bd085230d39edb27.html
国家药监局:发布支持医疗器械创新发展举措
2025年7月3日,《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告(2025年第63号)》发布,提出优化特殊审批程序、进一步明晰注册审查要求、细化上市后监管要求等、密切跟进产业发展等举措,支持高端医疗器械创新发展。
详情:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20250703163951182.html?type=pc&m=&_refluxos=a10&3jfdxVGGVXFo=1752373292977
国家药监局:发布细胞药品药学变更征求意见稿
2025年7月1日,国家药监局药品审评中心发布了《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,这是继6月10日发布先进治疗药品分类、6月30日医保创新药支持政策之后,监管部门在细胞治疗领域释放的又一重磅政策信号。
详情:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3fdadc971216a811a0a142c574e5a267?sessionid=29256247
国家医保局、卫健委:印发《支持创新药高质量发展的若干措施》
2025年6月30日,国家医保局、国家卫健委印发的该措施中,提到支持医保数据用于创新药研发,支持创新药进入医保目录和商业保险药品目录,提高创新药多元支付能力等。
详情:
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202507/content_7030260.htm
江苏医保局:将病原体DNA和RNA检测统一50元/项
2025年6月27日,江苏省医疗保障局发布《江苏省中医药管理局关于部分试行期满新增医疗服务价格项目转归的通知》,正式将各类病原体DNA检测和各类病原体RNA测定收费统一,按照50元/项。
详情:
https://ybj.jiangsu.gov.cn/art/2025/6/27/art_74038_11595180.html
多机构联合印发《金融“五篇大文章”总体统计制度(试行)》
2025年4月15日,中国人民银行会同金融监管总局、中国证监会、国家外汇局联合印发该试行制度,设置重点统计指标共计200余项,涵盖金融“五篇大文章”等重点领域融资、金融机构提供的金融产品和服务、金融机构数字化转型业务以及其他重点指标。
详情:
中国人民银行、金融监管总局、中国证监会、国家外汇局联合印发《金融“五篇大文章”总体统计制度(试行)》
02 中观产业
数问生物:完成近亿元C1轮融资
2025年7月9日,数问生物宣布完成近亿元C1轮融资并开启C2轮融资,融资资金将用于加速数问生物全球首创诊断产品的国内外市场推广,同时加大新产品研发投入。
详情:
逆势完成C1轮融资并开启C2轮融资,数问生物加速全球化市场布局
奕谱生物:获批首张免重亚硫酸盐处理法甲基化检测试剂盒三类证
2025年7月8日,上海奕谱生物自主研发的 PCDHGB7 基因甲基化检测试剂盒(PCR – 荧光探针法)(商品名:宫奕安 ®)获批上市,这是全球免重亚硫酸盐处理法甲基化检测三类医疗器械第一证。
详情:
重磅!全球首张免重亚硫酸盐处理法甲基化检测试剂盒三类证获批!
《基因行业蓝皮书(2025-2026)》诚邀合作
Quanterix:完成收购Akoya Biosciences
2025年7月8日,生物标志物检测公司Quanterix宣布完成对空间生物学公司Akoya Biosciences的收购。Quanterix通过向Akoya股东发行7800万股普通股和支付2000万美元现金实现了本次收购。
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三星:将收购数字健康公司Xealth
2025年7月8日,三星已签署收购数字健康公司Xealth的协议,结合三星在可穿戴技术领域的地位,此次收购将有助于推动三星转型为连接健康和医疗保健的互联护理平台。此次收购预计将于今年完成。
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https://news.samsung.com/global/samsung-electronics-acquires-xealth-bridging-the-gap-between-wellness-and-medical-care
士泽生物:完成数千万新一轮融资
2025年7月8日,士泽生物公布已在今年5月已完成新一轮市场化融资。22年至今,医药行业整体下行期间,士泽生物连续完成总计3~4亿元的纯市场化融资,融资全部用于多款新药开发及国内外临床业务。
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【首发】国内通用细胞治疗帕金森病领军药企,数月内再获数千万元市场化融资
华熙生物:孵化合成生物学企业落地深圳
2025年7月7日,华熙生物孵化的合成生物学创新企业华熙唐安正式落地深圳市光明区,聚焦合成生物学前沿技术在医药、糖工程试剂、化妆品及医疗器械等领域的应用。
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打破动物来源、抗凝血活性提高10倍!华熙唐安携合成生物肝素落地深圳光明
赛多利斯:收购人体细胞微组织公司MatTek
2025年7月7日,赛多利斯宣布对人体细胞微组织公司MatTek的收购正式完成。该收购完成后,赛多利斯可进一步扩充其细胞技术产品线,并与现有的药物开发解决方案形成协同效应,包括细胞分析仪器、试剂和 AI 模型。
信念医药:公布首款获批上市的血友病B基因治疗药物的最新临床研究成果
2025年7月2日,信念医药正式公布其研发生产的基因治疗药物信玖凝®用于治疗B型血友病成年患者出血的长期随访相关研究数据,该产品安全性良好,载体衍生的FIX活性水平长期持续稳定表达,并可显著降低出血事件。
详情:
ISTH 2025 | 信念医药信玖凝®(波哌达可基注射液)用于治疗B型血友病的最新临床研究成果正式公布
中析生物:完成近亿元A轮融资
2025年7月1日,中析生物宣布完成近亿元A轮融资,该公司聚焦实验室自动化系统及耗材的研发与生产,融资资金将用于推动中析生物加速其生命科学全流程自动化智能生态的研发、全球推广与普及覆盖。
详情:
中析生物完成近亿元A轮融资,加速智慧实验室布局与全球化拓展
禾元生物:IPO过会
2025年7月1日,科创板拟上市企业禾元生物首发过会。该公司通过水稻胚乳细胞生物反应器表达体系开发重组蛋白药物,本次IPO拟募资24亿元,募集资金拟用于重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目及补充流动资金项目。
03 微观科技
Science:揭示造血干细胞移植治疗致死性遗传性脑白质病的有效性及核心机制
2025年7月10日,上交大与复旦在Science上发表联合研究成果:基于造血干细胞移植替换中枢神经系统中的致病性小胶质细胞,可有效阻断CSF1R基因突变所致的严重致死性成人起病的脑白质病伴轴突球样变和色素胶质细胞(ALSP)在动物模型和人类患者中的病程进展。
详情:
www.science.org/doi/10.1126/science.adr1015
Nature:全球首个水稻多器官单细胞多组学图谱构建完成
2025年7月9日,中国农科院谷晓峰团队联合华大基因、美国加州大学河滨分校等国内外机构,在Nature发表研究成果:该研究首次在单细胞水平同步捕获水稻八个重要器官的RNA表达与染色质可及性状态,构建了全球首个水稻多器官单细胞多组学图谱。
详情:
https://www.nature.com/articles/s41586-025-09251-0
Cell:专题发布介观脑图谱大科学协作成果
2025年7月10日,由国内外30多个机构联合开展的10项脑图谱研究在Cell以专刊形式发表,这些研究深入解析了大脑细胞类型多样性、联接规律、发育进化规律及脑疾病分子机制,实现了在单细胞分辨率下从啮齿类到灵长类的介观脑图谱绘制。
详情:
https://www.cell.com/consortium/mesoscopic-brain-mapping?sessionid=36894069
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