基因慧 2025年06月09日08:01广东
01 市场环境
- 欧盟限制中国企业参与超500万欧元（约4100万元人民币）的医疗器械公共招标，为期5年。
- 国家卫健委计划2025年底建成2000家儿童友好医院。
02 企业动态
- 康圣环球与Biostate AI合资，推动AI+RNA测序技术适配中国人群疾病谱。
- 中国太保设立500亿元人民币战新并购基金及私募证券投资基金。
- 华大智造中标5050万元人民币上海疾控中心生物样本库项目。
- 浩博医药完成5000万美元B+轮融资，推进乙肝药物AHB-137临床开发。
- 利德健康科技获近亿元人民币天使轮融资，专注AI+生命科学仪器研发。
- 睿璟生物完成B轮融资，聚焦甲状腺癌诊断产品。
03 新品发布
- Guardant Health：多癌种早筛血液检测产品获FDA“突破性医疗器械”认定。
- 药明巨诺：CAR-T疗法“倍诺达®”获中国澳门上市批准，系首个境外注册。
- 华大基因：在亚美尼亚启动无创产前基因检测本地化项目。
04 硬核科技
- 胃癌CAR-T疗法：全球首个CLDN18.2 CAR-T随机对照研究显示显著生存获益，由北大沈琳团队主导。
- 《精神科药物基因组学检测专家共识（2025版）》发布，指出精神科药物基因组学(PGx)检测的必要性。
欧盟成员国
2025年6月2日，欧盟成员国依据《国际采购工具》（IPI）批准对中方采取惩罚性措施的决定，据该决定，中国企业未来5年将被限制参与价值超过500万欧元（约4100万元人民币）的欧盟医疗器械公共招标项目。
详情：
欧盟中国商会声明：严重关切欧盟拟根据《国际采购工具》对中资企业采取限制性措施
国家卫健委
2025年5月30日，国家卫健委在新闻发布会上说明，将采取多举措保障儿童健康，包括2025年底要推动2000家医疗机构达到儿童友好医院的建设要求，2030年全国提供儿童医疗保健服务的医疗机构90%要建成儿童友好医院；开展孕产期妊娠风险筛查评估，强化出生缺陷三级防控措施等。
详情：https://www.nhc.gov.cn/xcs/c100122/202505/d3fbe0c634b749ab931497c1693e3961.shtml
康圣环球&Biostate AI
2025年6月4日，临床检验服务提供商康圣环球与专注于AI与RNA测序技术融合的创新生物技术公司Biostate AI联合宣布，双方已成立合资公司。本次合作将首先聚焦于将Biostate AI成熟的RNA测序技术和AI分析平台引入中国市场，并针对中国人群的疾病谱特点进行优化和验证。
详情：
康圣环球与Biostate AI成立合资公司，携手共筑精准医疗新未来
中国太保
2025年6月3日，中国太保正式发布总规模500亿元人民币的太保战新并购基金与私募证券投资基金。其中前者目标规模300亿元人民币，首期规模100亿元人民币，聚焦上海国资国企改革和现代化产业体系建设；后者目标规模200亿元人民币，聚焦股息价值核心投资策略，助力资本市场持续健康发展。
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深圳华大智造
2025年5月29日，据上海政府采购网公告信息，深圳华大智造销售有限公司中标上海疾控中心生物样本库储存和管理设施项目，中标金额为5050万元人民币。
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https://www.zfcg.sh.gov.cn/site/detail?categoryCode=ZcyAnnouncement&parentId=137027&articleId=UCwwB4ExwaIJ2H7qZK9gHQ==&utm=site.site-PC-39936.1045-pc-wsg-mainSearchPage-front.1.eabf21a0441211f0b9d6c105a63480d4
浩博医药
2025年5月29日，靶向递送小核酸创新药公司浩博医药宣布完成5000万美元B+轮融资，融资资金将主要用于支持其创新反义寡核苷酸药物AHB-137在慢性乙型肝炎（CHB）临床治愈的持续临床开发，包括计划在中国大陆以外地区开展的II期临床试验。
详情：
浩博医药AusperBio完成5000万美元B+轮融资，加速实现乙肝临床治愈目标
利德健康
2025年5月22日，利德健康科技（广州）有限公司宣布成功完成近亿元人民币天使轮融资，公司专注于自主研发AI+高端生命科学仪器和生物智造装备，融资资金将用于加速技术研发、产品产业化以及市场拓展等工作。
详情：
【喜讯】利德健康完成近亿元天使轮融资，打造AI生命科学仪器和生物智造装备行业科创先锋
睿璟生物
2025年5月16日，甲状腺癌诊断产品研发商睿璟生物宣布完成B轮融资。该企业现已开发出了一次性使用甲状腺活检针、多基因qPCR检测试剂盒和NGS检测试剂盒等产品，服务于超过十五个省/直辖市的近百家大型三甲综合医院和肿瘤专科医院。
详情：
https://www.vbdata.cn/newsDetail/3d16956a4b963438802ace03569d6fe6
Guardant Health
2025年6月3日，肿瘤早筛企业Guardant Health宣布，其基于甲基化技术的Shield多癌种早筛血液检测（MCD）产品获得FDA”突破性医疗器械”认定。该检测适用于45岁以上普通癌症风险人群，可筛查膀胱癌等8种癌症。
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药明巨诺
2025年6月4日，细胞疗法研发商药明巨诺宣布，其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品“倍诺达®”（瑞基奥仑赛注射液）的新药上市许可申请（NDA）获得中国澳门药物监督管理局批准。这是该产品在中国内地获批后的首个境外市场的正式注册。
详情：
药明巨诺CAR-T产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）获中国澳门药物监督管理局批准上市
华大基因
2025年6月6日，华大基因在亚美尼亚启动无创产前基因检测本地化项目，“NIFTY®”是华大基因自主研发的无创产前基因检测产品，仅需抽取孕妇外周血，即可检测唐氏综合征等染色体异常疾病，准确率超99%。
详情：
人民日报健康：华大基因在亚美尼亚启动无创产前基因检测本地化项目
北京大学沈琳教授团队：CLDN18.2 靶向CAR-T疗法
2025年6月1日，全球首个 CLDN18.2 CAR-T 胃癌随机对照研究的阳性结果发布，结果显示，在难治性实体瘤（晚期胃癌或胃食管结合部癌）中，与标准疗法相比，该 CAR-T 细胞疗法显著延长了患者的中位无进展生存期和中位总生存期。这也是首次在实体瘤中取得良好疗效的 CAR-T 细胞疗法临床试验。
详情：
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00860-8/fulltext
精神科药物基因组学检测专家共识（2025版）
2025年6月5日，《精神科药物基因组学检测专家共识（2025版）》在《中华精神科杂志》发布，共识指出，精神科药物基因组学(PGx)检测是必要的，患者有临床需求，且PGx检测能显著减少药物不良反应风险，尤其在难治性、首次发作及儿童青少年患者中优先推荐。
详情：
https://rs.yiigle.com/cmaid/1542736?sessionid=1302613418
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