基因行业周报(第227期)
基因行业周报(第227期)

基因行业周报(第227期)

基因慧 2025年03月17日09:00广东

中共中央、国务院

印发《乡村全面振兴规划(2024-2027 年)》:提出,2027 年农业农村现代化迈上新台阶。强调了种业振兴在内的农业科技和装备支撑。

详情:https://mp.weixin.qq.com/s/LQdP4T6Fj0Hh4GTDHS1f8g

证监会

全面启动实施新一轮资本市场改革:2025年3月11日,中国证监会党委召开扩大会议,提出在支持科技创新和新质生产力发展上持续加力,支持优质未盈利科技企业发行上市,稳妥恢复科创板第五套标准适用,尽快推出具有示范意义的典型案例。

商务部

禁止因美纳向中国出口基因测序仪:2025年3月4日,商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于对美国因美纳公司采取不可靠实体清单处理措施的公告》,禁止美国因美纳公司(Illumina, Inc.)向中国出口基因测序仪。这是继2月4日将因美纳列入不可靠实体清单后实行的具体措施。

详情:https://www.mofcom.gov.cn/zcfb/zc/art/2025/art_d2a21bc03ccf487bae4b413a52d9f260.html

商务部、发改委

发布《2025年稳外资行动方案》,支持试点地区抓好生物技术开放试点落实:2025年2月17日,国务院办公厅转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》。在医疗领域,支持试点地区生物技术、外商独资医院领域开放试点政策宣贯落实,支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点,支持北京示范区发挥服务业扩大开放引领作用等。

详情:https://www.gov.cn/zhengce/content/202502/content_7004409.htm

浙江省政府

发布首支政府主导的S基金:2025年1月24日,在全省金融赋能新质生产力推进大会上,浙江省发布了全省第一支由政府主导的S基金,首期规模5亿元、远期50亿元。由浙股集团旗下浙江坤鑫投资管理有限公司担任S基金管理人。

中国检验检测学会

发布《临床下一代测序自动化与常规化技术要求》团标:吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京天坛医院等单位牵头。基因慧曾参与起草此团体标准的前身《临床下一代测序的自动化与常规化专家共识》的首稿。

详情:https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/133309

浙大妇幼

正式启动“中国新生儿多组学计划”:2025年1月24日,黄荷凤院士领衔浙江大学医学院附属妇产科医院正式启动“中国新生儿多组学计划” (China Baby Omics, CBO)。该计划旨在建立涵盖100万名中国新生儿的多组学公共数据库,包括基因组、代谢组、蛋白质组等数据。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区

发布第二批生物医学新技术转化应用实施目录:2025年3月11日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局发布第二批生物医学新技术转化应用实施目录,首次将外泌体技术列为重点转化方向,进一步扩大干细胞治疗的适应症范围。

美联储

正评估关税威胁对经济的影响,预计6-7月出招:2025年3月14日,根据彭博社报道,标普500指数较2月的记录高位下跌10%,市值已蒸发5万亿美元。随着官员们评估美国对贸易伙伴征收全面关税的影响,美联储料按兵不动直至6月或7月。

黑石集团

推出50亿美元的生命科学基金:近期,全球领先的投资管理公司黑石集团(Blackstone)宣布正募集一只新的生命科学基金,目标规模超50亿美元,这是黑石继2020年的46亿美元生命科学基金之后的又一重大投资举措。该基金已获得16亿美元的初始承诺资金。

基因慧

将于Q3发布首个中英双语版《基因行业蓝皮书》,诚邀联合发布战略合作单位,入组产业创新案例:基因慧曾连续7年,在近10位院士指导下,联合90%的头部基因机构公开、免费发布生物行业蓝皮书,定向发至政产学研KOL,推动生命科技普惠和产业融合(广告)。

华大基因

中标沙特全境83家公立医院三年期外送检测服务9.5亿元:2025年3月13日,根据华大基因官方信息,华大基因沙特合资公司Genalive中标9.5亿人民币订单——沙特国家医疗集采公司(NUPCO)的沙特全境83家公立医院三年期外送检测服务,这是NUPCO历史上金额规模最大、检测项目最多的外送检测标,覆盖NGS、病理、细胞遗传、Sanger测序等多方法学的93万项检测服务。NGS服务包括WGS、WES、单病种Panel、NIPT、遗传性肿瘤筛查、PGT等。

圣湘生物

拟以1.3亿元追加投资真迈生物:2025年3月7日,圣湘生物发布公告,拟与关联方共同投资真迈生物1.3亿元,对真迈生物的持股比例将由11.90%增加至15.55%。双方的战略合作可推动产品在临床应用中的推广和落地,更好地实现产品的市场价值和商业化。

今是科技

完成近亿元B++轮融资:2025年3月3日,纳米孔测序技术企业今是科技宣布完成近亿元B++轮融资。本轮融资由国生资本(成都天府国际生物城投资公司)领投,川创投跟投。

Bio-Rad

将收购Stilla Technologies:当地时间2025年2月13日,Bio-Rad Laboratories宣布,已签署要约,将收购Stilla Technologies。Bio-Rad在2024 年收入达 26 亿美元,包括生命科学(数字PCR为主)和临床诊断两大业务,投资了Geneoscopy、Oncocyte、Saber Bio等企业。

Stilla于 2013 年在法国巴黎综合理工学院孵化成立,提供用于高精度基因分析的数字 PCR 解决方案。其旗舰产品 Naica 系统将液滴形成和扩增集成到一台仪器中,提供六色检测功能以实现多路复用,增强了癌症诊断和产前检测的多路复用和灵敏度。

Molecular Assemblies

被Maravai公司收购其知识产权:当地时间2025年1月28日,生命科学试剂和服务提供商Maravai LifeSciences宣布,通过子公司TriLink BioTechnologies收购了酶促合成公司Molecular Assemblies的知识产权和相关资产,开发下一代基于mRNA和CRISPR的基因疗法。

微光基因

完成数千万元Pre-A轮融资:2025年1月24日,微光基因(苏州)有限公司宣布成功完成Pre-A轮数千万元人民币融资,由广州产投集团和广州优玖投资共同投资。此次融资助力微光基因快速推进针对未满足临床需求的常见病表观遗传编辑管线研究。

Colossal Biosciences

完成2亿美元C轮融资:当地时间2025年1月15日,美国古DNA公司Colossal Biosciences宣布完成2亿美元C轮融资,融资后的估值达到102亿美元,TWG Global公司投资。Colossal 自 2021 年 成立以来,已累计融资 4.35 亿美元。Colossal公司基于古DNA和基因编辑技术,围绕复活灭绝物种应用,拓展到物种保护和人类医疗保健等服务。

联川生物

中标10X单细胞免疫组及转录组测序和蛋白组:2025年03月15日,根据公开消息,联川生物中标浙江大学医学院附属儿童医院10X单细胞免疫组(MRNA+TCR+BCR)及转录组测序和蛋白组,中标金额为688400元。其他投标单位包括派森诺、晶能生物。

详情:https://www.ccgp.gov.cn/cggg/dfgg/zbgg/202503/t20250315_24304466.htm

Thermo Fisher

将对两家病毒载体工厂裁员300人:2025年2月,根据ENDPOINTS报道,赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific)将在马萨诸塞州的两家病毒载体制造工厂裁员300人,这是该公司在马萨诸塞州的两家工厂的第二轮裁员。

详情:https://endpts.com/thermo-fisher-to-lay-off-300-workers-at-two-viral-vector-factories

尧唐生物

体内基因编辑药物获得首个获得积极临床数据:2025年2月25日,尧唐生物(YolTech Therapeutics)宣布,其自主研发的针对原发性高草酸尿症1型(PH1)的体内基因编辑药物YOLT-203在临床试验中显示出优异的安全性和有效性,有效降低并维持患者血液的尿草酸水平。YOLT-203是全球首个获得积极临床数据的治疗PH1的体内基因编辑药物。

罗氏:乳腺癌靶向药(PIK3CA突变)

罗氏获批中国首个针对PIK3CA突变的乳腺癌靶向药:2025年3月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准罗氏的伊赫莱®(通用名:伊那利塞片)联合哌柏西利和氟维司群,用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

优迅医学:肿瘤NGS液体活检伴随诊断

NMPA批准首个肿瘤NGS液体活检伴随诊断III类试剂:2025年3月6日,NMPA批准优迅医学自主研发的人 EGFR 基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)(商品名:优扉安)。优扉安是NGS平台首个NMPA批准的肿瘤液体活检伴随诊断III类试剂。

昱鼎生物:前列腺癌RNA尿液早诊

NMPA批准我国首个前列腺癌RNA尿液早诊产品:2025年3月1日,昱鼎生物宣布自主研发的“人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒(荧光PCR法)”正式获得NMPA批准,成为我国首个前列腺癌RNA尿液早诊产品。

臻和科技:非小细胞肺癌和结直肠癌双伴随诊断

NMPA批准首个DNA&RNA双测、非小细胞肺癌和结直肠癌双伴随诊断产品:2025年2月26日,NMPA批准臻和科技的“人类8基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”上市。该试剂盒可用于体外检测非小细胞肺癌、结直肠癌患者EGFR、ALK、ROS1、KRAS、PIK3CA、BRAF、ERBB2、MET基因外显子14跳跃突变。该试剂盒是目前我国批准的首个DNA&RNA双测、同时满足非小细胞肺癌和结直肠癌的伴随诊断产品。

华大智造:T1+桌面式Tb级测序仪

华大智造发布T1+桌面式测序仪,24小时产出Tb级数据:当地时间2月24日,华大智造在AGBT(基因组生物学技术进展大会)上正式发布全新桌面式基因测序仪T1+,可在24小时内一键完成DNA文库的PE150测序任务,完成SE50测序最多只需7小时,是全球首款可在24小时内产出Tb级别数据的桌面式测序仪。

罗氏:纳米孔测序仪

罗氏披露将于2026年发布纳米孔测序仪:2025年2月21日,罗氏在线上宣布将发布xp合成仪和纳米孔测序仪(2026年)两种桌面式仪器。该平台由两项基础技术支撑:半导体阵列芯片(2014 年收购 Genia获得)和SBX 化学(2020 年收购Stratos Genomics开发)。

公开的纳米孔测序仪参数:SBX-Duplex测序读长约200-300bp,SBX-Simplex测序读长50-1kb;Duplex测序模式下39%;复用的8M CMOS芯片;并行的800万传感器阵列产生超过5亿个碱基/秒的通量。

赛纳生物:大通量基因测序仪

发布P系列基因测序产品和OpenSeq Project开测计划:2025年2月17日,赛纳生物在新品发布会上推出了P系列基因测序产品和OpenSeq Project开测计划。其中P1000测序仪的两款试剂规格的最大数据产出分别为1Tb和2Tb,测序质量可实现Q40大于85%;P1000X测序系统采用集联式设计,单次运行最高产能可达40Tb,搭配自动化样本处理工作站及高性能计算存储集群,一年可完成8万人份的全基因组测序,可实现50美元全人基因组(30X深度)测序。

迈瑞医疗:qPCR仪

迈瑞医疗的首个qPCR仪获证:2025年1月27日,根据国家药监局官网,迈瑞医疗的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统(国械注准20253220297)获批,据基因慧,这是迈瑞医疗的首个获证的分子诊断产品,标志着正式进入分子诊断市场。

圣湘生物:NGS测序仪

圣湘生物的NGS测序仪SansureSeq1000获批:2025年1月27日,圣湘生物宣布,旗舰产品SansureSeq1000高通量测序仪获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。该产品运用基于芯片扩增的表面荧光测序技术SURFseq,通过识别碱基光学信号,实现边合成边测序。通过特有的“滚动上机”模式,允许在一张芯片运行过程中无缝加载第二张芯片,能够根据不同应用需求产生不同长度读取数据或相同类型测序数据。

基于片段组学的液体活检可助于鼻咽癌风险预测:2025 年 3 月 6 日,中国科学院院士、香港中文大学校长卢煜明教授团队在Cancer Cell发表文章,发现具有异常片段组学特征(独特的单核小体大小模式、末端基序和甲基化异常)和较高EBV DNA数量的受试者发生鼻咽癌的相对风险是PCR检测EBV DNA阴性受试者的87.1倍。

详情:https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1535610825000546

上海交大、深海所和华大:首个海洋最深生态系统图

绘制首个海洋最深生态系统图,推进深渊生命研究:2025年3月6日,《细胞》(Cell)以封面专辑发布了上海交通大学、中国科学院深海科学与工程研究所和华大集团等共同主导的深渊生命科研成果:1篇旗舰文章勾勒项目全貌,3篇研究论文分别聚焦深渊中的原核微生物、无脊椎动物(钩虾)和脊椎动物(鱼类)。这是人类首次系统性地研究深渊生命,揭示深渊生态系统的生命适应策略与资源潜能,拓展了人类对极端环境下生命过程的认知。

详情:https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(24)01480-6

Arc 研究所:生物学AI大模型

基于12.8万份样本的生物学AI大模型发布:2025 年 2 月 19 日,Arc 研究所的团队联合斯坦福大学、英伟达等团队科学家发布了迄今为止来最大的生物学人工智能开源模型——Evo-2,训练使用了 2000 多个英伟达 H100 GPU和12.8万个全基因组和宏基因组数据,可以预测基因突变对功能的影响,从头生成基因组序列。

详情:https://www.science.org/doi/10.1126/science.ado9336

QB3:单分子活细胞RNA成像

利用CRISPR-Csm进行单分子活细胞RNA成像:当地时间2025 年 2 月 18日,美国加州定量生物科学研究所(QB3)Chenglong Xia等团队,提出了单分子活细胞荧光原位杂交(smLiveFISH),将可编程RNA引导的RNA靶向CRISPR-Csm复合体与多路引导RNA相结合,可视化活细胞中的单个RNA分子。

详情:https://www.nature.com/articles/s41587-025-02558-3

华大&海河实验室:细胞多组学

血液生态十亿细胞多组学计划启动:2025 年 2 月 18 日,华大宣布与海河实验室携手全球科学家,共同启动“血液生态十亿细胞多组学计划” 。该计划将依托华大的基于微流控系统芯片、细胞多组学测序技术和时空组学技术,通过大规模细胞多组学技术,绘制人类血液细胞的高精度分子图谱,构建全球最完整最精细的血液生态细胞多组学数据共享平台。

思路迪:外泌体卵巢癌体外诊断

全球首款外泌体卵巢癌体外诊断试剂盒多中心注册临床试验成果在线发表:近日,由思路迪诊断研发的全球首款外泌体卵巢癌检测试剂盒的多中心注册临床试验结果在妇产科学权威杂志《Gynecologic Oncology》在线发表。

该研究在四个中心共纳入1183例符合条件的附件包块患者。OCS评分在卵巢癌的诊断中展现了卓越的性能,其敏感性高达95.5%,特异性亦达到90.2%。这一结果显著优于常规血清标志物CA125,证明了OCS评分在卵巢癌诊断中具有重要的临床应用潜力。

麦考瑞大学:人工合成真核生物基因组

全球首个人工合成真核生物基因组已宣告完成:当地时间2025年1月20日,澳大利亚麦考瑞大学的科学家与国际科学家团队合作在Nature Communications发布科研成果,完成了世界上第一个合成酵母基因组中最后一个染色体的创建,标志着首个合成真核生物基因组(Sc2.0 项目)的完成。该项目旨在从酿酒酵母 (面包酵母)中创建世界上第一个合成真核基因组和一个新发现的自然 tRNA 新染色体。

详情:https://www.nature.com/articles/s41467-024-55318-3#Sec12

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