原创 靳悦 基因慧2023年06月12日 08:02广东
图/第三届基因科技与产业发展大会
暨《2023基因行业蓝皮书》发布会通知
大环境
❖ 我国预备制定生物技术研究开发安全管理条例
2023年6月6日，国务院印发《2023年度立法工作计划》，其中提到在实施科教兴国战略、推进文化自信自强方面，预备制定生物技术研究开发安全管理条例，预备提请全国人大常委会审议人工智能法草案，预备修订国家自然科学基金条例，加强知识产权法治保障等。
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https://www.gov.cn/zhengce/content/202306/content_6884925.htm
❖ 北京市2022年新生儿遗传代谢病筛查率达98%以上
近日，北京市卫健委召开发布会介绍，2022年全市3岁以下儿童系统服务率和7岁以下儿童健康服务率分别为96.66%和99.24%；婴儿死亡率为1.26‰，较2012年下降56.10%，儿童主要健康指标达到国际先进水平。北京市还将新生儿遗传代谢病免费筛查病种由3种扩增至12种，2022年新生儿遗传代谢病筛查率达98%以上。
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http://wjw.beijing.gov.cn/xwzx_20031/xwfb/202306/t20230601_3119680.html
大企业
❖ Element Biosciences测序平台Element AVITI™系统进入欧洲市场
2023年6月5日，Element Biosciences宣布其基因组领域的创新DNA测序平台Element AVITI™系统进入欧洲市场。首批AVITI测序平台的欧洲用户包括：佛兰德斯地区生命科学研究院VIB，RNA测序公司Lexogen，以及意大利基因组研究服务商IGA Technology Services。
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https://mp.weixin.qq.com/s/NwgRcraWIYm9GrWy5y9-3w
❖ 杰毅生物与中国技服达成战略合作
近日，杭州杰毅生物技术有限公司（简称“杰毅生物”）与通用技术中国医药中国医疗器械技术服务有限公司（简称“中国技服”）于2023年5月签署了战略合作协议，双方达成战略合作，将围绕特色化区域检测中心建设、区域推广代理、物流分销配送和客户管理等方面展开深度合作，打造病原微生物检测一站式综合方案。
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https://mp.weixin.qq.com/s/ZTD2RK4ZRY52JPQNP45zcQ
❖ 合成生物企业昌进生物获A+轮融资
近日，昌进生物完成A+轮融资，由益联资本与锦秋基金联合领投、盛山资本、惠远资本跟投，元启资本担任独家财务顾问。昌进生物施行精密发酵生物合成蛋白、生物质发酵微生物蛋白并行的双赛道开发战略。除微生物蛋白之外，还利用合成生物学技术手段，生物合成牛、羊、熊猫、鲸鱼、海豚等多类哺乳动物乳清蛋白。
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硬科技
❖ 华大等机构发文：cfRNA或可预测子痫前期风险
近日，深圳市龙岗区妇幼保健院、深圳市宝安区妇幼保健院和华大集团联合在《美国妇产科学杂志》上发表最新研究，通过回顾性队列研究，呈现了子痫前期患者中不同类型血浆游离RNA分子的转录组全景图，并基于此开发了在症状出现前进行早产型和早发型子痫前期预测的模型，为临床子痫前期的预防提供了希望。
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❖ 张锋团队基于细菌注射系统发明全新蛋白定向递送系统
近日，博德研究所张锋团队在《自然》杂志发表新成果，研究者们从微生物取材，制造出了全新的蛋白递送系统。该系统形似“注射器”，可以通过改变结合基团以接近100%的效率靶向特定细胞，递送Cas9蛋白等基因编辑组件或生物毒素，以实现基因编辑、调控特定生理过程乃至杀死癌细胞等目的。
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https://doi.org/10.1038/s41586-023-05870-7
新产品
❖ FDA受理首款CRISPR基因编辑疗法上市申请，并授予其优先审评资格
2023年6月8日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，美国FDA接受exagamglogene autotemcel（exa-cel）治疗严重镰刀型细胞贫血病（SCD）和输血依赖性β地中海贫血（TDT）的生物制品许可申请（BLA），同时授予该产品治疗SCD的优先审评资格。这是FDA受理的首个CRISPR基因编辑疗法上市申请。
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https://crisprtx.com/about-us/press-releases-and-presentations/fda-accepts-biologics-license-applications-for-exagamglogene-autotemcel-exa-cel-for-severe-sickle-cell-disease-and-transfusion-dependent-beta-thalassemia
❖ 首个基因修饰脂肪干细胞治疗2型糖尿病国家重点专项获批进入临床
近日，由上海交通大学医学院附属瑞金医院申报的人GLP-1、FGF21双因子高表达自体脂肪间充质干细胞输入治疗2型糖尿病临床研究备案获批，这是2020年由上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国人民解放军空军军医大学附属西京医院、北京吉源生物科技有限公司联合申报获批的国家重点研发计划。这是我国首个基因修饰干细胞获准进入临床备案。
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http://www.bj.xinhuanet.com/20230607/be8aca9e7f4f43829797fd0e3fce4e5d/c.html
❖ 鼎晶生物人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批上市
近日，鼎晶生物自主研发生产的人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法），获得三类医疗器械审批通过（国械注准20233400685）。该试剂盒基于荧光定量PCR平台检测技术，并采用UDG-dUTP防污染系统，定性检测全血样本中的SLCO1B1基因的SLCO1B1*1b、SLCO1B1*5位点和ApoE基因的ApoE2、ApoE4位点的多态性，涵盖了最新CPIC指南要求的位点。可用于指导他汀类药物的合理使用，助力患者安全用药。
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https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NmI1NTA0ZGE2OWU0OWQ3YTU4MDQyYWI2OTJkNDI5NzcmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
好会议
❖ 首届合成生物技术国际会议，天津市，6月14-16日
国家合成生物技术创新中心拟定于2023年6月14日-16日在天津举办“首届合成生物技术国际会议”，本次会议由国家合成生物技术创新中心、中国科学院天津工业生物技术研究所和中国生物工程学会主办，TIB-VIB合成生物学联合中心、COMSATS工业生物技术联合中心等承办。会议围绕酵母合成生物技术、植物天然产物生物合成技术等议题，邀请国内外有关领域的专家学者进行学术交流研讨。
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https://mp.weixin.qq.com/s/gZscw0Wh51wCaZAjmiPEgQ
❖ 第三届基因科技与产业发展大会暨《2023基因行业蓝皮书》发布会，广东省深圳市，6月30日
由深圳市科学技术协会指导，基因慧、深圳市健康产业发展促进会联合主办，深圳市天使母基金等协办的第三届基因科技与产业发展大会暨《2023基因行业蓝皮书》发布仪式将于2023年6月30日在深圳举行，会上基因慧将联合火山引擎、华大智造、星云基因、鹍远生物、Watchmaker、墨卓生物连续第六年发布《2023基因行业蓝皮书》，詹启敏院士、尹爱华、黄杰、周伊、牟峰以及相关企业负责人等专家参与基因科技及产业发展大会。欢迎赞助和报名参会。
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❖ 第四届全球生物医药前沿技术大会，江苏省苏州市，7月11-13日
由同写意新药英才俱乐部、国家生物药技术创新中心主办的“第四届全球生物医药前沿技术大会”将于2023年7月11-13日在江苏省苏州市举行。会议将邀请200余位行业领袖及新锐人物，设一场新药领袖闭门会，两场主论坛及18场主题论坛，同时举办全球前沿技术展。
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