原创 Barney 基因慧2022年08月05日 22:40广东。
宏观环境
❖国家卫健委：通过基因检测等制定个体化用药方案
2022年7月27日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》。要求降低用药错误风险，提高用药安全水平，强调通过血药浓度监测、基因检测等，识别用药风险，制定个体化用药方案，优化药物品种选择，精准确定用药剂量。参考信息>>http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-07/30/content_5703604.htm
❖证监会公布《药品及医疗器械公司招股说明书指引》
2022年7月29日，证监会公布《公开发行证券的公司信息披露编报规则第25号――从事药品及医疗器械业务的公司招股说明书内容与格式指引》（简称《药品及医疗器械公司招股说明书指引》)，自公布之日起施行。指引适用于从事药品及医疗器械研发、生产、销售业务的公司，不包括从事原料药生产、医药行业外包服务(CRO、CMO、CDMO等)、医药流通业务的公司。
❖NMPA批准首款获得医疗器械资质的单分子测序平台
2022年7月14日，国家药监局网站披露，深圳市真迈生物科技有限公司的GenoCare 1600基因测序仪获得三类医疗器械注册证，成为首款获批NMPA医疗器械资质的单分子测序平台。
技术应用
❖Nat Commun：基于快速全基因组测序13.5小时完成遗传病扩展诊断系统
：rWGS 遗传病自动诊断系统流程图（来源/Nat Commun)2022年7月22日，Nature Communication刊登了加州圣地亚哥雷迪儿童基因组医学研究所Stephen Kingsmore教授的研究成果，介绍了13.5 小时完成遗传病可扩展诊断和急性管理指导的快速全基因组序列(rWGS）分析系统。
参考信息>>https://www.nature.com/articles/s41467-022-31446-6
❖Nature：英国生物样本库50万人全基因组分析初步成果
2022年7月22日，Nature刊登英国生物样本库（UK Biobank）50万人全基因组分析初步成果，包含了150,119 个基因组的序列，这是对单个群体基因组序列多样性的最广泛分析。
参考信息>>https://www.nature.com/articles/s41586-022-04965-xhttps://www.nature.com/articles/d41586-022-01984-6
❖我国自主研发的碱基编辑工具首次获得海外专利授权
2022年7月12日，正序生物科学创始人团队创建的变形式碱基编辑系统tBE（transformer Base Editor）正式获得美国专利商标局（USPTO）专利授权，成为首个获得海外专利授权的中国自主研发碱基编辑工具。（bioSeedin柏思荟）
❖首个进入临床的碱基编辑疗法开展首次人体临床试验
2022年7月12日，首个进入临床的碱基编辑疗法——由公司Verve Therapeutics与Beam联合开发的肝靶向PCSK9沉默碱基编辑器VERVE-101，开展首次人体临床试验，后续其他药物的临床试验也即将开展。这些药物主要通过永久改变患者特定位点的单个碱基，可实现沉默、修复、调节和上调基因。
❖ 德运康瑞发布集成“降噪”功能的高通量单细胞测序平台
2022年8月1日，德运康瑞宣布成功打造出一款创新性的高通量单细胞测序平台Well-Paired-Seq。该平台包括自动化单细胞测序文库构建系统DECODER , 芯片试剂盒、反转录与扩增试剂盒、文库构建试剂盒及相关生信分析工具。捕获芯片首次采用了“双孔嵌套”式设计，可实现超60%的细胞捕获效，是首款集成“降噪”功能的单细胞处理芯片。
产业发展
❖ 珀金埃尔默拆分，专注于生命科学和诊断业务
2022年8月1日，珀金埃尔默（PerkinElmer）宣布已达成协议，将其应用、食品和企业服务业务剥离给新山资本（New Mountain Capital），交易总现金额为24.5亿美元。公司希望以新名称专注于生命科学和诊断业务。
❖ 赛纳生物完成超2亿元C+轮融资，自主研发测序技术
2022年8月，专注于国产基因测序仪研发的赛纳生物科技（北京）有限公司（“赛纳生物”）宣布完成超2亿元人民币C+轮融资。本轮融资由中国国有企业结构调整基金二期（国调基金）领投，无锡国联国康健康产业投资中心（有限合伙）（无锡国联）跟投。
❖ 火石创造完成亿元B轮融资，加大产业数据智能服务布局
2022年7月28日，火石创造宣布完成亿元B轮融资，由新股东工信部的中小企业发展基金普华（杭州）基金、联东集团，老股东望美投资等联合投资。火石创造董事长金霞表示，本轮融资将用于持续的产业数据智能服务探索，火石创造与联东等也将加大在产业服务、园区运营等业务层面的协同。
❖ 源古纪获新一轮数千万融资，聚焦呼吸专科建设
2022年7月28日，广州源古纪科技有限公司（“源古纪”）宣布完成新一轮数千万融资，投资方包括国科长三角资本、丹麓资本、汇聚新星基金，老股东丹麓资本持续追加投资。该投资主要用于呼吸专科建设，推进产学研转化，打造呼吸系统疾病全生命周期解决方案。源古纪已于2021年获得动平衡资本、丹麓资本和江苏吴中医药近亿元的A轮投资。
❖ 华大智造科创板IPO获批，拟募资25.28亿元
2022年7月26日，证监会官网发布消息，同意深圳华大智造科技股份有限公司（“华大智造”）科创板IPO注册。招股书显示，华大智造本次拟发行不超过4132万股，拟募资25.28亿元。华大智造成立于2016年，分别于2019年5月、2020年5月先后完成两轮超12亿美元融资。
招股说明书>>http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202012/8dfcd6a162084afcb1056e3efbad4b74.pdf
❖ 墨卓生物完成近亿元A+轮融资，扩充单细胞产品研发管线
2022年7月25日，墨卓生物科技（浙江）有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由LYFE Capital（洲嶺资本）领投，老股东源码资本和地方政府引导基金云祥基金跟投。本轮融资所募资金将主要用于进一步扩充公司单细胞产品研发管线。
❖ 华为与云南白药合作，进军AI制药领域
2022年7月23日，云南白药发布公告称，云南白药集团股份有限公司与华为技术有限公司在福建省福州市签订《人工智能药物研发全面合作协议》。公司将与华为技术在人工智能药物研发领域开展广泛的交流和合作，包括但不限于大小分子设计、相关病症、数据库开发等。
❖ 阔然基因完成数千万元Pre-A轮融资，加速下一代病理技术商业化落地
2022年7月20日，阔然生物医药科技（上海）有限公司（“阔然基因”）宣布已完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由国盛富瑞领投，锦沄商汇担任融资顾问。资金将用于进一步推动公司的下一代病理技术（NGP）和IVD产品的申报注册储备的布局，加速产品上市。
❖ 华夏英泰完成B+轮融资，创新型细胞治疗产品矩阵持续进化
2022年7月18日，华夏英泰顺利完成B轮和B+轮超过3亿元融资，行远致同担任这两次交易的独家财务顾问。华夏英泰专注于基因编辑T细胞免疫治疗产品的开发和产业化，致力于解决晚期癌症等未满足的临床需求。
❖指真生物获超亿元B轮融资，加速流式荧光商业化应用
2022年7月15日，指真生物宣布完成超亿元B轮融资，达晨财智领投，道远资本、惠合资本、凯普生物、安必平以及老股东启明创投跟投，探针资本继续担任本轮独家财务顾问。指真生物是一家为临床诊断和生命科学研究提供流式荧光多联检产品的国家级高新技术企业。
❖迈迪克A+轮数千万元融资，打造生命科学自动化平台
近日，长沙迈迪克智能科技有限公司宣布，公司完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由山蓝资本领投，海创母基金跟投，长海资本担任本轮融资的独家财务顾问。迈迪克成立于2016年，始终秉持着实验室自动化、信息化、智能化的愿景，致力于打造国内最领先的专注于生命科学领域自动化的平台型企业。
❖ 微光基因完成近亿元天使轮融资，布局细胞和基因疗法
2022年6月，微光基因（苏州）有限公司宣布完成近亿元天使轮融资，本轮融资由生命科学领域专业投资机构杏泽资本领投，所募集资金将主要用于公司药品管线的快速推进和新型基因编辑平台的研发。
会议推荐
❖ 第十届北京罕见病学术大会暨2022京津冀罕见病学术大会
2022年8月6日，北京市，北京医学会罕见病分会主办。
❖ 中华医学会第十七次全国感染病学术会议暨第三届国际感染病高峰论坛
2022年8月11日至13日，合肥市，中华医学会、中华医学会感染病学分会主办。
❖ 第四届中国妇儿临床诊断与实验医学大会
2021年8月12日至14日，南京市，中国妇幼保健协会主办。
❖ 中华医学会第二十届全国细胞病理学会议
2022年8月12日至14日，武汉市，中华医学会、中华医学会病理学分会主办。
编辑 | Barney
校对 | 伊莹 孟楠
首发 | 基因慧
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基因慧专注数字生命健康产业知识服务。创始团队深耕行业一线十余年，秉持“使连接产生价值，用数据看见未来”的理念，基于产业智库和专业内容，提供产业规划、行研咨询、科技推广等服务。连续五年发布行业蓝皮书，被国家及省市级产业报告收录，组织多家单位发布行业共识和团标，推动生命科技普惠和产业融合发展。
☆ 连续五年发布基因行业蓝皮书
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委
☆ 深圳市健康产业发展促进会副会长单位
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛