原创 Kathy 基因慧2021年11月01日 08:00。
图：塔里木盆地的小河墓地俯瞰图
（来源/新疆文物考古研究所 李文瑛）
宏观面
❖ 国务院印发《2030年前碳达峰行动方案》
2021年10月24日，国务院印发《2030年前碳达峰行动方案》，以深入贯彻落实关于碳达峰、碳中和的重大战略决策，扎实推进碳达峰行动。
参考信息>> http://www.gov.cn/zhengce/content/2021-10/26/content_5644984.htm
❖ 中国生殖健康产业协会发布十项团体标准征求意见通知
2021年10月26日，中国生殖健康产业协会征求《体外细胞衍生的细胞外基质脱细胞过程评价标准化操作规程—生物材料DNA残留检测（微液滴数字PCR）、总胶原蛋白定量检测（氯胺法测定羟脯氨酸）》等十项团队标准的建议和修改意见。
参考信息>> http://www.ttbz.org.cn/Home/Show/30402
❖ 北京市《关于规范、调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》正式执行
2021年10月23日，北京市医疗保障局于今年8月25日发布的京医保[2021]23号文件《关于规范、调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》正式执行，“通知”将基因甲基化检测作为癌症早诊医疗服务项目纳入甲类医保报销范围。
参考信息>>http://www.beijing.gov.cn/zhengce/zhengcefagui/202110/t20211009_2508962.html
❖ Informa发布全新《中国临床试验格局》白皮书
近日，全球医药智库信息平台 Informa Pharma Intelligence推出《中国临床试验格局》专题研究白皮书，从数据上剖析了2016年至2020 年中国临床试验开展的现状、特点及趋势，并深入研究了在中国开展临床试验的申办方、治疗领域及类型等，同时对未来医药行业发展格局进行了展望。
参考信息>>https://pharmaintelligence.informa.com/resources/product-content/china-trials-landscape
❖ NIH与FDA正组建定制化基因治疗协会以加快罕见病基因疗法研发
2021年10月29日，美国国立卫生研究院（NIH）以及食品和药物管理局（FDA）正在与10家制药公司和5个非营利组织合作，组建定制化基因治疗协会（Bespoke Gene Therapy Consortium，BGTC），并将在五年内出资7600万美元资助BGTC，以加快罕见病基因疗法研发。
酷应用
❖ 海普洛斯基因突变联合检测试剂盒获批
2021年10月26日，国家药品监督管理局（NMPA）发布医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息，包括深圳市海普洛斯生物科技有限公司的人 EGFR/ALK 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法），该试剂盒可用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者的EGFR /ALK 基因突变类型。
❖ 贝瑞基因三代测序仪已通过技术要求检验，将申报医疗器械注册
2021年10月27日，贝瑞基因发布公告，其全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司于近日收到医疗器械质量监督检验中心下发的医疗器械注册检验报告，第三代基因测序仪Sequel® II CNDx目前已通过技术要求检验，贝瑞公司将为该产品申报医疗器械注册。
❖ 华大智造发布新一代自动化样本制备系统
2021年10月29日，华大智造在ICG-16推出新一代自动化样本制备系统MGISP-Smart 8，在灵活性与智能化方面实现了重大突破；并对旗下三款主流的测序仪进行了全面的性能升级；此外，超低温自动化生物样本库也是本次ICG新品发布的亮点之一，助力我国渔业多样性资源保护。
黑科技
❖ 加州大学研究人员揭示人类巨细胞病毒感染的功能性单细胞基因组学
2021年10月25日，美国加州大学旧金山分校Jonathan S. Weissman与Marco Y. Hein在Nature Biotechnology上揭示了人类巨细胞病毒感染的功能性单细胞基因组学，他们通过汇集的CRISPR干扰和核酸酶筛选，确定了参与人类巨细胞病毒感染的每个病毒和宿主因子的功能贡献。
参考信息>>https://www.nature.com/articles/s41587-021-01059-3
❖ 西湖大学常兴团队揭示碱基编辑器（TAM）对DMD的治疗作用
2021年10月26日，西湖大学常兴团队在Circulation上发表研究成果，首次在DmdE4小鼠模型上复现了人类杜氏肌营养不良症（DMD）患者的心脏异常表型，并一次性全身注射靶向性碱基编辑器（TAM），使其心脏肌营养不良蛋白恢复了90%的表达，且心肌和骨骼肌功能明显改善，生存期显著延长。
参考信息>>https://www.ahajournals.org/doi/pdf/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054628
❖ 中韩美德科学家利用DNA揭示塔里木盆地木乃伊来源
2021年10月27日，吉林大学生命科学学院崔银秋教授联合中国科学院古脊椎动物与古人类研究所、韩国首尔国立大学、美国哈佛大学和德国马克斯普朗克研究所等机构在Nature上发表研究成果，通过研究塔里木盆地的约公元前2100-1700个个体的13个个体的基因组数据，发现后者的祖先是大约9000年前的石器时代狩猎采集者，而且他们似乎在基因上是独立的。
参考信息>>https://www.nature.com/articles/s41586-021-04052-7
产业端
❖ 北海康成与Scriptr Global合作研发神经肌肉疾病基因疗法
2021年10月25日，罕见病生物制药公司北海康成宣布与Scriptr Global合作，通过使用该公司Stitchr™平台（一种专有的核酶介导的RNA组装技术）进行开发、生产和商业化针对抗肌萎缩蛋白病的基因治疗候选产品。Scriptr Global将负责技术研究，而北海康成承担产品开发、生产、注册和商业化的所有责任。
❖ 丹纳赫公布2021年第三季度业绩 2021年10月26日，科技创新型投资集团丹纳赫近日公布了 2021 年第三季度业绩。本季度（截至2021年10月1日）净收益为12亿美元，营收同比增长23.0%，达到72亿美元，其中，包括非GAAP 核心业务增长 20.5%。截至目前营业现金流为60亿美元，同比增长51.0%：非 GAAP 自由现金流为52亿美元，同比增长46.5%。
❖ Blueprint Genetics与BioMarin将联手为骨骼发育不良者提供免费基因检测
2021年10月27日，基因测序公司Blueprint Genetics表示将与慢性基因疾病药物研发商BioMarin合作，为遗传性骨骼发育不良的人提供一项免费基因检测计划。Blueprint Genetics 表示，该项目预计将于本月面向欧洲和中东的医生推出，旨在实现早期检测和更精确的诊断，从而改善患者的治疗效果。
❖ 基因检测公司Yourgene 2022上半年财年收入提升
2021年10月27日，Yourgene发布2022上半年财年报告，截至 9 月 30 日，Yourgene六个月的总收入为2,420 万美元，是其2021财年上半年的 820 万英镑的两倍多，英国COVID-19测试次数增多是Yourgene业务增长的主要动力。
❖ 赛默飞世尔(TMO)第三季度营收入93.3 亿美元，同比增长9%
2021年10月28日，赛默飞世尔（TMO）发布第三季度营收报告，第三季度营收入93.3 亿美元，同比增长9%，生命科学解决方案部门、分析仪器部门及实验室产品和服务部门的收入都有所增长，特殊诊断部门（16.8％）收入下降。
❖ 体外诊断平台商菲鹏生物与高通量基因测序企业Sequlite签署收购协议
2021年10月28日，菲鹏生物宣布已于2021年10月18日与国际高通量基因测序研发型企业Sequlite Genomics正式签署《股份收购协议》，菲鹏生物全资子公司菲鹏国际有限公司将收购Sequlite剩余全部股权，完成对Sequlite的全资收购。
❖ 华大基因发布公告拟回购总额1.3亿元-2.6亿元股份
2021年10月28日，华大基因发布《关于以集中竞价方式回购公司股份方案的公告》，拟使用自有资金以集中竞价方式回购部分社会公众股份，全部用于员工持股计划或股权激励。本次回购资金总额不低于人民币13,000万元（含），且不超过人民币26,000万元（含），回购股份价格不超过人民币130元/股。
❖ DNAe、帝国理工学院及莱斯特大学合作开发基于 NGS 的乳腺癌液体活检测试
2021年10月28日，半导体DNA测序技术商DNA Electronics（DNAe）、英国帝国理工学院和英国莱斯特大学表示，三方正合作开发一款基于NGS的液体活检测试，用于检测、监测和治疗乳腺癌。
❖ 欧盟委员会临时暂停Grail被Illumina收购
2021年10月29日，欧盟委员会已采取临时措施，暂停Illumina收购Grail，规定双方必须由不同管理人员运营，禁止共享机密信息。欧盟委员会对此次收购的审查将持续到2022年2月4日。若不遵守规定，双方可能会被收取高达平均每日营业额 5% 的罚款以及每年全球营业额10%的罚款。
❖ Embleema与FDA签订合同以完善微生物基因组序列数据库
2021年10月29日，医疗健康区块链先驱Embleema表示已与FDA签订200万美元合同，以推进FDA监管级别微生物基因组序列数据库(FDA-ARGOS)的完善，用于对抗传染病。
❖ 生物制药及诊断公司Opko Health第三季度收入下降10%
2021年10月29日，Opko Health 收盘后报告称，其第三季度收入同比下降 10% ，主要是由于新冠病毒检测量减少。截至 9 月 30 日的三个月中，其收入为 3.858 亿美元，诊断服务收入为 3.401 亿美元，比去年同期的 3.825 亿美元下降了 11%。
❖ Bio-Rad第三季度收入增长15%
2021年10月29日，Bio-Rad Laboratories 收盘后报告称，其第三季度收入同比增长 15%，在截至9月30日的三个月中，Bio-Rad报告的收入为7.470亿美元。主要是由于其生命科学部门的Droplet Digital PCR产品销量以及返还版税等。此外，本季度结束后，Bio-Rad以1.25亿美元现金收购了数字PCR制造商Dropworks。
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投融资
❖ 生物大分子药物研发商华芢生物完成亿元A轮融资
近日，华芢生物宣布完成亿元A轮融资，由鼎晖投资独家投资，易凯资本担任本轮融资独家财务顾问。华芢生物以生物大分子药物研发为主，本轮融资将主要用于华芢生物血小板源生长因子TPG项目在中美二期临床试验的推进，以及后续mRNA疫苗等多条重磅管线的研发。
❖ 微流控核酸一体机研发商百康芯完成新一轮人民币战略融资
近日，百康芯完成新一轮人民币战略融资，新增投资方潜龙投资，同时老股东追加增持，浩悦资本担任本轮融资独家财务顾问。百康芯深耕微流控芯片领域，致力于实现核酸诊断全场景覆盖，本轮融资主要用于公司新生产基地建设与营销体系建设。
❖ IT化合成生物学平台小熊猫生物完成数千万元天使轮融资
近日，小熊猫生物（深圳寻竹生物科技有限公司，英文名“Ailurus Biotechnology”）完成数千万元天使轮融资，由至临资本领投，五源资本以及前轮投资方奇绩创坛跟投。本轮融资资金将用于小熊猫生物在Ailurus vec™平台的运营、推出全新平台上线以及产业生态建设。
❖ 癌症创新靶向药研发公司希格生科完成天使+轮近千万美金融资
2021年10月26日，希格生科宣布完成天使+轮近千万美金融资，由五源资本（原晨兴资本）领投，雅亿资本和蓝海资本跟投，老股东天图投资和云九资本等追投。基于癌症病人的基因组学特征，希格生科建立独有疾病模型，加速靶点发现与靶向药研发，资金将用于加速两条创新靶向药研发管线向临床试验推进，同时推进疾病模型平台的扩展以及应用。
❖ 低通量基因组测序公司Gencove完成 1000 万美元 A 轮融资
2021年10月27日，Gencove宣布完成 1000 万美元 A 轮融资，由Lewis & Clark AgriFood 领投，Spero Ventures、Techammer、Third Kind Venture Capital 和 Version One Ventures等新老股东跟投。Gencove提供低通量测序和分析软件服务，本轮资金将用于产品开发和商业增长以及建立关键业务功能。
❖ DNA合成技术公司 DNA Script完成1.65亿美元C轮融资
2021年10月27日，DNA Script宣布完成1.65亿美元C轮融资，由Coatue Management 和 Catalio Capital Management领投，Fidelity Management and Research, Columbia Threadneedle等跟投，老股东Existing investors Casdin Capital, LSP Partners等持续追投。本轮资金将用于商业化其Syntax 台式 DNA 合成平台。
❖ 免疫分析公司Immunai完成2.15亿美元B轮融资
2021年10月28日，Immunai宣布已完成2.15亿美元B轮融资，由 Koch Disruptive Technologies 领投，Talos VC、8VC、Alexandria Venture Investments、Piedmont 和 Icon跟投。Immunai的AMICA是临床注释单细胞免疫数据的集合，本轮资金将用于扩大AMICA在药物靶标识别和药物开发中的使用。
会议推荐
❖ 第十届生物医学工程与生物技术国际会议，11月15-18日，Microsoft Teams在线会议
本次会议由江苏省产业技术研究院生物材料与医疗器械研究所、东南大学苏州医疗器械研究院主办。（http://www.icbeb.org/）
❖2021中国肿瘤学大会(CCO)，11月18-21日，郑州市
本届大会由中国抗癌协会主办，河南省肿瘤医院、河南省癌症基金会承办，国际抗癌联盟（UICC）、中国工程院医药卫生学部、中国整合医学发展战略研究院协办。（点击详情）
❖2021中国生物医学工程大会 暨创新医疗峰会，11月26-29日，深圳市
本届大会由中国生物医学工程学会联合中国电子学会、中国光学学会等国家级学会联合主办（点击详情）。
文章 | 基因慧
编辑 | Kathy
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基因慧是一家数字生命健康产业创新服务平台，创立于 2016 年。创始团队深耕行业十余年，创建了产业信息数字化平台YourMap®，为政府、研究机构及企业提供产业咨询及科技推广服务，践行“使连接产生价值，用数据看见未来”的理念，与90%知名基因机构建立了合作，逐步拓展生命科技及产业创新服务。
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 连续四年发布基因行业蓝皮书
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委