原创 Kathy 基因慧2021年10月19日 12:00。
由于分子检测技术正逐步贯穿肿瘤全生命周期管理，辅助临床医患诊断、治疗、预防疾病，因此肿瘤基因及分子检测是近几年的热门赛道。本篇将从产业图谱及产业链、投融资状况及上市公司财务数据等方面简析产业状况。
基因慧圆桌论坛及《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》发布仪式将在2021年11月13日上午于2021中国肿瘤标志物学术大会的ctDNA与伴随诊断标志物分论坛上举行！
《2022基因行业蓝皮书》现已启动合作，欢迎联系基因慧（微信号：jiyinhui_1）进行洽谈。
文章 | 基因慧 编辑 | Kathy 审核 | Mary
关键词 | 肿瘤基因及分子检测产业简析
蓝皮书连载内容介绍
本蓝皮书通过以下内容呈现宏观框架、中观产业发展、微观技术创新及转化应用：
- 行业背景和概况；
- 肿瘤基因及分子标志物简介；
- 肿瘤基因及分子检测技术简介；
- 分子检测应用临床肿瘤诊疗的场景；
- 肿瘤基因及分子检测行业简析；
- 未满足需求及发展趋势。
产业图谱及产业链解析
■ 产业图谱
肿瘤基因及分子检测的流程涉及从样本采集、检测、结果报告及解读。由此，产业上游的企业主要是仪器、生化试剂及耗材等；中游主要是肿瘤基因检测机构；下游是医院、独立医学实验室、体检中心等医疗机构，结合下图可以更清晰直观地了解产业上中下游结构。
■ 产业链解析
左右滑动查看更多肿瘤基因及分子检测产业的技术平台
肿瘤基因及分子检测产业包括肿瘤标志物、应用场景、技术平台等，肿瘤标志物及应用场景皆已在之前的连载中介绍过，故不再概述，仅介绍肿瘤基因及分子检测产的技术平台。
国内已获批的肿瘤基因及分子检测产品中，其技术平台主要有 PCR、NGS、FISH、IHC 和基因芯片等。通过对药监局批准的肿瘤基因及分子检测诊断试剂统计，目前接近 70% 的肿瘤基因及分子检测产品采用 PCR技术平台。
从FDA 批准伴随诊断产品历年的技术平台分布图可看出，最早的肿瘤基因及分子检测产品是基于 FISH 和 IHC 技术平台，2011 年基于 PCR 技术的伴随诊断开始获批，目前发展较成熟的是荧光 PCR 平台，NGS 技术则是近几年的发展趋势。投融资概况简析
肿瘤基因及分子检测是近几年的热门赛道，在 2020 年 70% 的基因诊断企业融资集中在该赛道，一级市场融资约 63.6 亿元人民币（不包含泛生子和燃石医学的 IPO）。基因慧统计了 2021 年 1 月 1 日到 2021 年 7 月 23 日该赛道的 13 起融资事件，融资金额约 31.5 亿元人民币。
基因慧统计了 50 余家国外企业，主要来自美国。从融资阶段来看，处在后期阶段的企业比我国多，融资轮次在种子轮到 B 轮的企业占比为 56%，比我国该阶段企业占比少 24%，这在一定程度上也跟企业的发展年限有关。从成立时间来看，国外企业开始进入该领域的时间会比我国的企业早 2-3 年。2020 年国外该领域融资也比较火热，融资金额约 12.96 亿美元。
上市公司财务数据简析
为了解肿瘤分子检测在二级市场的情况，基因慧统计了华大基因、金域医学、艾德生物、睿昂基因、泛生子、燃石医学、赛默飞、Illumina、Guardant Health、Exact Sciences等企业近五年的财务数据（如下图）。
从产业结构来说，国外比较成熟，上市企业覆盖产业链各环节。国内上游仪器上市企业较少，大多数处于中游。综合型的检测机构由于去年受新冠疫情影响，其他业务板块收入大幅上涨。专注肿瘤精准医疗的检测机构营业收入逐年上涨，但多数企业目前处于亏损状态。
产业创新案例
感谢2021肿瘤蓝皮书合作伙伴：
赛默飞、金域医学、华大基因、泛生子、桐树基因、至本医疗、吉因加、优迅医学。
连载预告
▲ 文章预告：“2021肿瘤蓝皮书”连载系列完结篇《未满足需求及发展趋势》
▲ 发布平台：基因慧公众号
▲ 发布时间：10月21日（本周四）
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关于我们
基因慧是一家数字生命健康产业创新服务平台，创立于 2016 年。创始团队深耕行业十余年，创建了产业信息数字化平台YourMap®，为政府、研究机构及企业提供产业咨询及科技推广服务，践行“使连接产生价值，用数据看见未来”的理念，与90%知名基因机构建立了合作，逐步拓展生命科技及产业创新服务。
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 连续四年发布基因行业蓝皮书
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委