原创 罗湘 基因慧2020年11月16日 08:00。
数字生命健康周报GeneMail 120期
文章 | 基因慧 编辑 | 罗湘
图：高密度物种取样，覆盖鸟类92%的科阶元
来源/DOI：10.1038/s41586-020-2873-9
头条
❖ 国产固态纳米孔基因测序仪发布
11月12日，儒翰基因研制的的固态纳米孔基因测序仪在中国国际高新技术成果交易会发布，并在11日-15日的系列展览中展出。儒翰基因董事长、复旦大学博士生导师卢大儒教授在测序仪发布会现场致辞。
参考信息>>https://mp.weixin.qq.com/s/X_mQdW_2AZplCY4_1ymexg
❖ mNGS在所有感染性疾病应用的
首个临床专家共识发布
11月15日，“中国宏基因组学第二代测序技术检测感染病原体的临床应用专家共识” 在《中华传染病杂志》发布。共识由来自全国18家单位的共22位编写专家组成员讨论撰写。共识建立了中国感染病原体宏基因组学检测的标准规范，也是全球首篇针对所有感染性疾病的宏基因组学临床应用专家共识。
参考信息>>DOI: 10.3760/cma.j.cn311365-20200731-00732
❖ 全球最大自贸协定达成
11月15日，第四次区域全面经济伙伴关系协定领导人会议举行，东盟10国、中国等15个国家，签署了区域全面经济伙伴关系协定（RCEP），标志着全球规模最大的自由贸易协定达成。协定纳入了新的贸易形式如知识产权、政府采购等。
业内首份蓝皮书《2021基因行业蓝皮书》
“联合发布“席位将满！
政策
❖ 国务院关于进一步提高上市公司质量的意见
11月10日，中国证监会召开贯彻落实《国务院关于进一步提高上市公司质量的意见》动员部署会，对证监会系统扎实推动提高上市公司质量工作进行深入动员、全面部署。会议要求，要把提高上市公司质量作为上市公司监管的重要目标。
❖ 平台经济领域的反垄断监管
11月10日，市场监管总局在官网上发布了《关于平台经济领域的反垄断指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。平台要求商家“二选一”、对消费者进行大数据“杀熟”，利用规则、算法、技术、流量分配等无正当理由拒绝进行交易等等行为都可能被认定为“存在垄断行为”。
拓展阅读>>巨头领跌，科技股连续重挫，反垄断新规究竟多厉害？
❖ 诺辉健康癌症早筛试剂盒获批
11月10日，国家药监局批准了诺辉健康的常卫清®——“KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法)”的注册。该产品可对粪便样本内可能含有的脱落肠道癌变细胞中变异核酸物质，以及粪便中可能潜隐的血红蛋白进行检测。
❖ FDA批准F1LCDx为
前列腺癌中奥拉帕利伴随诊断
11月6日，FDA批准扩大液体活检NGS伴随诊断产品 FILCDx 的最新适应症。F1LCDx的伴随诊断目前已覆盖4种癌症（非小细胞肺癌，卵巢癌，前列腺癌及乳腺癌）、7种靶向疗法的6种适应症，涉及的CDx生物标志物扩大至6个：EGFR，BRCA1，BRCA2，ATM，PIK3CA及ALK。
❖ 肿瘤突变负荷检测及临床应用中国专家共识
（2020年版）正式发布
11月11日，由中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会遗传性肿瘤标志物协作组和中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会分子病理协作组联合编撰的《肿瘤突变负荷检测及临床应用中国专家共识（2020年版）》正式发表在《中国癌症防治杂志》。
科研
❖ Science确认新冠突变毒株传播性更强
11月13日，Science一篇论文显示，在可信的新冠感染模型中，正式确认D614G突变增强了病毒的传播性。在这项研究里，科学家们从多个角度评估了D614G突变对新冠病毒的影响，与最早出现的野生型病毒株对比，D614G毒株展现出了更强的感染性。
参考信息>>DOI: 10.1126/science.abe8499
❖ 新基因编辑工具Retrons诞生
11月初，以色列团队在Cell上刊发文章介绍他们新发现的基于逆转录酶基因编辑工具——Retrons。与CRISPR类似，该工具可保护微生物免受噬菌体病毒侵害，研究者有望利用它对单细胞生物的基因进行编辑。
参考信息>>DOI：10.1016/j.cell.2020.09.065
❖ mNGS在快速病原体检测中的应用
11月9日，加州大学研究人员开发出一种病原体鉴定的新方法，利用Illumina NGS或Oxford纳米孔测序，从来自不同类型的体液样本中快速鉴定出病原体。此mNGS检测可在6小时内交付结果，成为诊断体液未知感染的潜在工具。
参考信息>>DOI：10.1038/s41591-020-1105-z
❖ 致痛经和不孕的子宫内膜异位症
治疗靶标被发现
11月10日，密歇根州立大学研究团队确定了治疗严重子宫内膜异位症的潜在遗传靶标，研究揭示了ARID1A基因突变的子宫内膜异位症的发病机制，还发现靶向抑制P300能够抵消ARID1A基因突变的影响，治疗子宫内膜异位症。
参考信息>>ht10.1016/j.celrep.2020.108366
❖ 万种鸟类基因组计划第二阶段最新研究结果
11月12日，深圳华大生命科学研究院、昆明动物研究所等单位联合在Nature上报道万种鸟类基因组计划第二阶段（科级别）最新研究结果。研究团队发表了363种鸟类基因组数据，同时通过这一数据建立了无参考序列下多基因组比对和分析的新方法，并基于这一新方法阐明高密度物种取样对生物多样性研究的重要性。
参考信息>>DOI：10.1038/s41586-020-2873-9DOI：10.1038/s41586-020-2871-y
❖ 微生物可用于从太空岩石中提取金属和矿物
国际空间站的一项研究新发现，即使在微重力环境下，一种细菌也可以成功地从岩石中提取出稀土元素。新实验表明，未来的太空矿工可以利用细菌获取有价值的资源。相关论文发表在Nature Communications。
参考信息>>DOI：10.1038/s41467-020-19276-w
❖ Nature：中国肿瘤药创新趋势
11月5日，清华大学研究人员在Nature Reviews Drug Discovery 上发表文章，对中国肿瘤药物研发创新趋势进行了分析。文章概述了国内在研肿瘤新药管线情况，如从me-too到first-in-class的转变、授权和引进概况等。
参考信息>>DOI：10.1038/d41573-020-00195-w
❖ 国际微生物领域首个ISO级别数据标准发布
11月12日，国际标准化组织生物技术委员会（ISO/TC 276）正式发布微生物资源中心数据管理和数据发布规范。这是国际微生物领域的第一个ISO级别的数据标准，也是我国在国际生物技术标准委员会主导制定的第一个国际标准。该标准由中国科学院微生物研究所国家微生物科学数据中心（世界微生物数据中心WDCM）马俊才团队牵头起草。
参考信息>>https://www.iso.org/standard/71384.html?browse=tc
产业
❖ 7家企业融资信息
图：企业融资信息（来源/基因慧）
上周融资企业: 景杰生物 、新格元生物、康剑尼科、新羿生物、Oxford Nanopore、Decibel Therapeutics、Metagenomi。
❖ 华大基因万人大肠癌筛查项目落户山西
11月12日，华大基因万人大肠癌筛查惠民项目落户山西省，委托太原市社区临床检验中心具体项目实施。此次惠民筛查，通过粪便DNA进行无创检测。据了解，本次肠癌基因检测价格为799元，项目补贴500元，市民仅需支付299元。
❖ 辉瑞6000万美元推进PKU基因治疗
近日，基因治疗药物公司Homology Medicines宣布辉瑞（Pfizer）已同意出资6000万美元的股权投资，用于支持该Homology推进针对苯丙酮尿症（PKU，一种罕见代谢系统疾病）的基因治疗管线发展。
❖ 诺辉健康拟赴港IPO
11月10日晚间，诺辉健康向港交所递交了上市申请，由高盛及UBS担任联席保荐人。在招股说明中，诺辉健康提到结直肠癌筛查测试产品常卫清及噗噗管；还提到他们可能还需要获得额外融资为其营运提供资金，若无法获得该融资，或无法完成候选产品的开发及商业化。
❖ 诺禾致源科创板IPO过会
11月10日，上交所发布科创板上市委2020年第101次审议会议结果公告显示，诺禾致源首发获通过，拟募资5.04亿元。
❖ 仁度生物拟科创板挂牌
11月4日，上海仁度生物科技股份有限公司与中金公司签署上市辅导协议，并于同日在上海证监局备案，拟科创板挂牌上市。
❖ 首个PCSK9靶向siRNA药物启动III期临床
11 月 10 日，Insight 数据库显示，诺华 Inclisiran注射液在国内启动 III 期临床，用于原发性高胆固醇血症。该药是首个靶向 PCSK9 的 siRNA 药物。相较于目前上市的 PCSK9 靶向抗体药和他汀类降脂药，Inclisiran 在患者依从性具有优势。
参考信息>>https://mp.weixin.qq.com/s/C8ojDcY_Kyh6W-9rznvsdw
❖ 新冠疫苗III期中期结果积极
11月9日，辉瑞和BioNTech宣布，外部独立的数据监测委员会（DMC）在11月8日进行的第一阶段中期分析结果显示，其mRNA候选疫苗BNT162b2在没有感染SARS-CoV-2病毒的健康受试者中证明了预防COVID-19的疗效。
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☆ 发布产业大数据平台优脉通YourMap
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 发布数十份基因及数字生命健康领域行研报告
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常务委员
