基因慧 2018年11月09日13:33
文/基因慧
基因慧本周看点：上海推出“鼓励药械创新32条”；剑桥大学发现ctDNA片段大小可以检测早期癌症；耗资47亿美元的地球生物基因组计划启动；礼来联手陈列平教授创办的肿瘤免疫创业公司NextCure；更多本周资讯详见下文。
【图文故事】日前，《三体》作者刘慈欣等人的基因被送入太空，基因样本搭乘的卫星已进入太阳同步轨道，将在太空长期保存，这是基因科技遇见太空科技的一次突破。
本周头条
▼ 贝瑞基因进军消费级基因检测
11月9日消息，贝瑞基因与总部位于香港的Prenetics合作，两家企业将成立一家合资企业，面向中国市场推出直接面向消费者（DTC）的基因检测服务。这些DTC产品将于2019年第一季度开始在线订购。该合资企业将寻求与保险公司、政府等主要利益相关方进行合作，加快开拓市场。Prenetics 在今年以1000万美元的价格收购了英国消费级基因检测公司DNAFit（了解DNAFit），标志着其进入消费级基因组学领域的第一步。
贝瑞基因（查看Q3财报）从无创产前基因检测发家，在肿瘤和遗传病基因检测也成为主力玩家，逐渐打造了基因全产业链服务生态，擅于整合现有资源开拓新业务，借助成立合资企业的方式，可以短时间快速建立起消费级基因检测业务，相比国外消费级基因检测企业上百万级的样本量，国内用户需求不够明晰，仍待消费形式升级，未来还存在一定发展空间，市场教育是门槛也是DTC优势，积累样本量和提升解读能力是看家本领，在科研和制药上存在应用前景，行业规范有待进一步探讨。华大基因此前通过投资知因盒子涉足消费级基因检测，延伸产业布局，行业龙头企业倾向于构建基因生态。
政策
▼ 医药器械
上海推出“鼓励药械创新32条”，建设生物医药创新研发高地
11月7日，上海市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取每年有30个以上具有核心技术优势的自主创新药品医疗器械产品注册申报。
▼ 关键词：出生缺陷
全国出生缺陷防治人才培训项目培训大纲发布
10月31日，国家卫健委妇幼司发布《全国出生缺陷防治人才培训项目培训大纲（试行）》，旨在落实全国出生缺陷防治人才培训项目方案，提高专业人员培训的系统性和规范性，促进项目顺利实施，指导项目地区规范有序开展同质化培训。
▼ 关键词：医疗服务
国家卫健委发布改善医疗服务行动计划考核指标
10月31日，国家卫健委发布《进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）考核指标》，对个考核项做出具体指标要求。首次加入远程医疗和多学科诊疗模式 ，分别占考核比分8分，均为定性考核指标，需专家评审。“智慧医院”考核占比高达14%。
▼ 关键词：临床试验改革
CDE公示8个临床备案，开启默示许可时代
11月5日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网主页热点栏目中，出现“临床试验默示许可公示”，标志着中国正式对新药临床试验由过去的审批制改革为默示许可，目前已有8个受理号获得默许，被首批公示，来自默沙东、艾伯维等。
科研
▼ 关键词：液体活检
循环肿瘤DNA片段大小特征可以检测早期癌症
11月8日《Science Translational Medicine》刊文，英国剑桥大学科学家领导的研究团队发现ctDNA大小特征可以助力检测早期癌症。研究人员发现肿瘤DNA片段往往比血液中其他DNA片段小，依据这一点建立了度量指标可以对DNA片段进行区分，对癌症患者血液检测后发现乳腺癌、肠癌、卵巢癌、皮肤癌等误报率仅为2.5％。
▼ 关键词：基因编辑
David Liu团队新发现：无模板CRISPR-Cas9基因编辑
11月8日，MIT、哈佛医学院以及Broad研究所研究团队（Richard Shermood、David K. Gifford和David r.Liu合作组）在《Nature》发表CRISPR-Cas9最新研究，他们开发了一种机器学习模型，实现了对致病基因变异可预测、精准、无模板CRISPR-Cas9编辑，为遗传疾病的治疗提供了新的可能性。
▼ 关键词：长寿与遗传因素
超4亿人家系研究证实遗传因素对人类寿命影响有限
11月2日，科学家通过对超过4亿人基因组学研究发现遗传因素对寿命的影响远小于预期，研究发表在《GENETICS》。研究发现配偶的寿命往往是相关的，兄妹的寿命是相关的，科学家分析发现遗传因素对寿命影响不超过7%，甚至更低。
产业
▼ 关键词：基因组计划
耗资47亿美元，地球生物基因组计划启动
11月1日，地球生物基因组计划（简称EBP）在英国伦敦启动，计划在10年内对地球上所有150万种已知真核生物的基因组进行测序、编目和分类，预计耗资47亿美元。预计该项目将为推进保护生物多样性和维持人类社会可持续发展创造一个新基础。
▼ 关键词：合作
礼来牵手陈列平教授创办的公司，进军肿瘤免疫疗法
11月5日，制药巨头礼来和NextCure公司宣布合作研发新型免疫肿瘤药物，旨在利用NextCure专有的FIND-IO™平台发现新的肿瘤靶点，礼来将向NextCure支付4000万美元，包括2500万美元预付款和1500万美元股权投资。
罗氏与腾讯达成战略合作，数字化成为重点
11月6日，腾讯公司与罗氏制药中国宣布达成战略合作，共同打造以患者价值为导向的数字化医疗健康服务模式，探索大数据和人工智能技术在医疗行业的应用，推动医疗健康产业数字化升级。
Fred Hutchinson癌症研究中心携手华大
11月初消息，华大集团与Fred Hutchinson癌症研究中心签署了谅解备忘录，双方在基因组学领域达成合作，将探索建立与中国和非洲的医院及研究机构合作伙伴的关系。
▼ 关键词：CAR-T疗法
复星凯特启动CAR-T疗法Yescarta国内IND临床试验
近日，复星凯特关于“评价FKC876治疗复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的安全性和疗效的开放性临床研究”正式启动，国内多个血液肿瘤中心正在招募临床受试者。Yescarta是2017年FDA批准治疗复发难治NHL的CAR-T疗法，随后复星凯特引进Yescarta，中国NHL患者获益指日可待。
融资
会议预告
迈入新纪元·NGS临床基因测序论坛（详情）
主办单位：Illumina
八城巡演：哈尔滨（11月3日）、重庆（11月9日）、西安（11月18日）、北京（11月24日）、南京（12月1日）、广州（12月9日）、上海（12月16日）和郑州（12月22日）
2018年京津冀医学遗传学讲习班（详情）
主办单位：京津冀医学遗传学联盟、河北省临检中心、北京协和医学院临床检验诊断学系
班主任：张学（中国医学科学院/北京协和医学院 ）
授课教师：黄尚志、龚瑶琴、邬玲仟、徐湘民等20余位
培训内容：人类遗传学、遗传医学和基因组医学、临床遗传学三大板块的基本理论和应用
培训时间：2018年12月8日至13日
授予学分：国家继续教育I类学分，10分
编者：Candice 校对：Eric 审核：Mark
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