Kathy 基因慧2021年09月20日 08:02。
图：2021年欧洲肿瘤内科学年会(ESMO)会议现场（来源/ESMO官网）
宏观面
❖ 经历6年多，中国脑计划终落地
9月16日，科技部网站发布科技创新2030“脑科学与类脑研究”重大项目2021年度项目申报指南的通知，涉及59个研究领域和方向，经费预计超过31.48亿元人民币。该重大项目主要包含脑疾病诊治、脑认知功能的神经基础、脑机智能技术等方面研究
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http://www.ncsti.gov.cn/kjdt/tzgg/202109/t20210917_41775.html
❖ CDE征求CAR-T产品指导原则意见
9月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》，为确保该类产品上市后安全性风险可控，向社会各界征求意见建议。
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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/08a2545cd081f66724567098e449ad6a
❖ 新股发行定价政策出炉
9月18日，证监会发布了《关于修改<创业板首次公开发行证券发行与承销特别规定>的决定》。本次修改《特别规定》，取消新股发行定价与申购安排、投资风险特别公告次数挂钩的要求等。
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http://www.csrc.gov.cn/pub/zjhpublic/zjh/202109/t20210918_405723.htm
酷应用
❖全国首篇病原宏基因组生信专家共识发布
近日，首篇“宏基因组测序病原微生物检测生物信息学分析规范化管理专家共识”在《中华检验医学杂志》发布。共识从数据库构建、下机数据比对、结果注释、平台及人员素质等方面提出了规范化要求。
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http://rs.yiigle.com/CN114452202109/1336125.htm
❖ 艾伯维与 REGENXBIO 合作研发眼科基因疗法新药
9 月 13 日，艾伯维（AbbVie）与 REGENXBIO 达成协议，共同开发并商业化RGX-314。RGX-314是一款基因疗法候选药物，主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病视网膜病变（DR）和其他慢性视网膜疾病。
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❖臻和科技与依莫纳医疗共同开发mRNA肿瘤疫苗
9月16日，无锡臻和生物科技有限公司（臻和科技）与杭州依莫纳医疗健康科技有限公司（依莫纳医疗）达成战略合作，共同开发基于mRNA技术平台的个体化新抗原肿瘤疫苗。双方将共同分享产品的全球权益。
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https://www.genecast.com.cn/article/detail?id=3903&typeId=1
黑科技
❖未知君粪菌移植药物获得美国FDA临床试验批准
9月14日，深圳未知君生物科技有限公司研发的粪菌移植（FMT）药物“XBI-302”，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验，可正式进入治疗急性移植物抗宿主病的临床试验阶段。
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https://mp.weixin.qq.com/s/qqi_A4HmSbGUsQrgDoBHhQ
❖ 泛生子13项癌症领域研究成果亮相2021欧洲肿瘤内科学会年会
9月16日，在2021年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO2021）中，泛生子携手14家国内顶级医院发布13项研究成果，这些研究成果依托“一步法”等核心技术，及Onco PanScanTM、甲状腺癌全周期基因检测等产品，既包含泛癌种研究，又包含如肺癌、甲状腺癌、胆管癌、中枢神经系统肿瘤等单一高发癌种研究。
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https://www.genetronhealth.com/news_detail.html?id=952
产业端
❖海和药物科创板 IPO 被否
9月17日，科创板上市委员会否决了上海海和药物研究开发股份有限公司（简称海和药物）的首发申请。此前海和药物曾被暂缓审议。海和药物是一家专注于靶向药、表观遗传调节、肿瘤免疫治疗及联合疗法的公司。
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http://kcb.sse.com.cn/renewal/xmxq/index.shtml?auditId=846
❖浩悦中国医疗基金宣布设立
近日，浩悦中国医疗基金宣布基金设立，并完成一期美元基金首次关闭。基金将会延续浩悦专注中国医疗健康产业的目标，投资布局创新药及生物技术、医疗器械及诊断、医疗服务及数字医疗等领域。
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https://mp.weixin.qq.com/s/IKF9dMf75KvM6UyDHyL1eA
投融资
❖汇芯生物完成千万级天使轮融资
近日，深圳汇芯生物医疗科技有限公司（简称汇芯生物）宣布完成千万级天使轮融资，凯风创投独家投资。汇芯生物致力于外泌体纯化和外泌体癌症早期诊断领域。本轮资金将主要用于外泌体纯化产品的上市和癌症早期检测技术的研发。
❖因明生物完成近5000万美元A+轮融资
近日，广州因明生物医药科技有限公司（简称因明生物）宣布完成近5000万美元A+轮融资，新投资方包括济峰资本、逸仙电商等，原投资方高榕资本、境成资本等继续追投。因明生物致力于研发First-in-Class药物，在眼科药物、新型医美药物、小分子免疫药物及细胞治疗等领域在研产品十余种，主要产品均已完成前期研发或已经实现了产品化。
❖瑞风生物完成数亿元人民币A+轮融资
9月16日，广州瑞风生物科技有限公司（简称瑞风生物）宣布完成数亿元A+轮融资，元生创投领投，创新工场、博远资本等跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。瑞风生物以基因编辑技术为核心驱动，在基因编辑工具创新等层面具备高水平技术积累，拥有体内和体外两大创新药物方向。本轮资金主要用于推进先期开发的产品进入临床阶段、支持管线系统化布局。
❖iCURE完成5000万美元融资
近日，由基因药物先驱James Wilson创办的iCURE公司宣布完成5000万美元A轮融资，Versant Ventures和OrbiMed Advisors领投。iCURE专注于基因编辑技术，侧重于健康基因的“敲入”。本轮资金将用于公司13条管线的推进及技术平台的开发。
❖ 百葵锐生物完成数千万元天使轮融资
近日，百葵锐(天津)生物科技有限公司（简称百葵锐生物）宣布完成数千万元天使轮融资，上海火山石资本领投，天津北洋海棠基金、上海慧信康诚有限合伙企业共同参投。百葵锐是一家合成生物学企业，本轮资金将主要用于生物合成靶向性杀菌蛋白和功能多肽等产品，以及拟建立生产中试基地等。
❖ Colossal募集1500万美元，旨在“复活”长毛猛犸象
9月13日，初创公司Colossal已募集1500万美元种子轮资金，旨在利用CRISPR技术“复活”长毛猛犸象，并助其在北极苔原生存。该公司创始人表示，其目标是帮助已灭绝的物种返回原始栖息地，以便其振兴生态系统，从而应对气候变化。
❖ Cytovia及再凌生物完成 4500 万美元首轮融资
9 月 13 日，Cytovia Therapeutics, Inc.以及其新成立的中国合资企业再凌生物CytoLynx Therapeutics宣布完成4500万美元首轮融资，投资方包括泰福资本、云锋基金、博远资本等。Cytovia的NK细胞平台，将细胞工程技术应用于iPSC，以开发安全、有效且广泛可用的现成NK细胞疗法，作为抗癌的第一道防线。本轮资金用于支持其NK疗法管线的IND enabling和初期的临床开发。
❖ Etana完成新一轮融资
9月14日，印尼生物制药公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(简称Etana)宣布完成新一轮融资，君联资本领投，信达生物制药、由大华创业投资管理有限公司领投的财团共同参与。Etana专注于为东南亚(东盟)市场生产和销售针对肿瘤等的生物药，所募资金将用于进一步加强公司的生产、注册、临床和商业化能力。
❖ 宜明细胞完成近2亿元B轮融资
9月，宜明（北京）细胞生物科技有限公司（简称宜明细胞）宣布完成近2亿元B轮融资，本轮融资由毅达资本、IDG资本联合投资，原股东聚明创投、华盖资本等追投。宜明细胞为基因药物企业提供一站式CDMO服务，拥有质粒制备、病毒制备等五大核心技术平台。本次融资将用于建设商业化生产基地建设、开发并创新载体技术和工艺等。
❖ 普瑞基准完成1.5亿元B轮融资
近日，普瑞基准科技（北京）有限公司（简称普瑞基准）宣布完成1.5亿元B轮融资，本轮融资由翼朴资本、高特佳投资联合领投，启宸投资、惠远资本跟投。老股东创新工场和麦星投资追投。普瑞基准以“多组学+数据挖掘”驱动，专注于创新药物差异化研发策略。本轮融资将用于系统性提升公司在转化医学/医学领域的能力，加速升级公司平台。
❖ 唯思尔康完成亿级天使轮融资
9月17日，苏州唯思尔康科技有限公司（简称唯思尔康）宣布完成亿级天使轮融资。元生创投领投，北极光创投、联想之星等跟投。唯思尔康专注于外泌体平台技术和创新药研发。本轮融资将用于外泌体平台，EV搭建，为外泌体新药研发奠定基础。
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基因慧是一家数字生命健康产业创新服务平台，创立于 2016 年。创始团队深耕行业十余年，创建了产业信息数字化平台YourMap®，为政府、研究机构及企业提供产业咨询及科技推广服务，践行“使连接产生价值，用数据看见未来”的理念，与90%知名基因机构建立了合作，逐步拓展生命科技及产业创新服务。
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 连续四年发布基因行业蓝皮书
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛
☆ 广东省精准医学应用学会政策研究应用分会常委