基因慧 2019年06月02日20:59
GeneMail数字生命健康行业简报
关键词/ 脑机接口 免疫测序 国产PD-1 质谱联盟
基因慧为您分享第72期数字生命健康行业简报，用于机构战略及投融资参考。全球复杂环境下，国内继续加大科创产业投入及开放；全球知名肿瘤学术会议ASCO带来癌症新热点，投融资抬头，企业加大资源合作占领标准化高地。欢迎留言讨论、投稿和企业报道合作（info@genonet.cn)。
本期头条1. Nature：华裔科学通过脑机接口和AI直接从大脑中合成语音
该项研究由加州大学旧金山分校Anumanchipalli以及华裔科学家Edward Chang等人完成，发表在近期《Nature》期刊。5名癫痫患者作为志愿者，在大脑表面植入电极阵列（下图），研究者通过深度学习方法直接从大脑信号中产生口语句子，达到150个单词，接近正常人水平。
图1：a，以前的语音合成研究方法，使用脑电图（ECoG）设备监测大脑语音相关区域的神经信号，并直接解码合成语音；b，Anumanchipalli等人开发了一种基于RNN两阶段解码的方法。首先将神经信号转换为声道发音器官（嘴唇、舌头、喉部和下颌）的运动信号，然后将后者转换为口语句子。
文章称，该项研究结果为语音合成脑机接口的概念提供了令人信服的证据，无论是在音频重建的准确性方面，还是在听者对产生的单词和句子进行分类的能力方面（部分参考“新智元”）。
参考文献：
https://www.nature.com/articles/d41586-019-01181-y
拓展阅读：人工智能的软件核心是机器学习，“深度学习”是机器学习的一种，基于多层人工神经网络（ANN）。本文中的递归神经网络（RNN）是ANN的一种。除了软件，人工智能还需结合感知和机器行为的硬件。本研究基于硬软件应用于脑科学，“读懂”癫痫患者的脑电波，这就是为什么虽仅有5个样本，但仍值得瞩目。2. 免疫测序公司Adaptive Biotechnologies启动IPO，募资2.3亿美元
根据美国证券交易委员会当地时间2019年5月30日的文件显示，免疫测序公司Adaptive Biotechnologies启动IPO，募集资金2.3亿美元。
Adaptive Biotechnologies没有透露股价范围，但表示计划在纳斯达克交易市场以ADPT交易。高盛、摩根大通等将担任IPO的承销商。根据招股说明书，该公司2018年的总收入为5570万美元，净亏损为4640万美元。
这家总部位于华盛顿州西雅图的免疫测序公司，成立于2009年，2010-2015年总计融资4亿美元，Adaptive Biotechnologies创始人是Chad Robins和Harlan Robins兄弟，Chad曾在Fred Hutch从事计算生物学，而Harlan毕业于宾大的沃顿商学院，在多加医疗技术、投资和地产相关公司担任要职。
图2：Adaptive Biotechnologies创始人是Chad Robins和Harlan Robins兄弟
Adaptive Biotechnologies主要产品是获FDA批准的ClonoSeq的临床免疫测序分析，用于监测多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病中的微小残留病。此外也提供ImmunoSeq免疫测序服务。2018年，该公司与微软达成协议，计划开发一种针对自身免疫性疾病和癌症的早期检测试验；2019年初，它还与Genentech合作开发基于T细胞受体（TCR）的细胞疗法（部分参考GenomeWeb和Adaptive Biotechnologies官网）。
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本期目录
政策
1. 国务院医改小组第三届专家咨询委员会成立
2. 彭博社：宏观经济可能下行，影响制造业
3. 国务院印发《关于推进国家级经济技术开发区创新提升打造改革开放新高地的意见》
4.第三款国产PD-1抗体新药获批
5.SMA基因疗法获批
6. CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿科研
7. ASCO 2019新成果：Grial、Keytruda等以及国内企业名单
8. MIT发布人工智能系统，通过X片预测乳腺癌
9. 中国儿童肥厚型心肌病诊断的专家共识
10. 人类微生物组计划第二阶段（iHMP）完成产业
11. 中检院牵头成立中国人群基因变异解读标准数据库
12. 代谢组学公司百趣生物完成Pre-A轮融资
13. 杭州遂真生物完成A轮融资
14. Thrive Earlier Detection完成1.1亿美元A轮融资
15. 华大美国圣何塞质谱中心成立
16. 美国加州推出针对新生儿和儿童的全基因组测序计划
17. 希望组推出万元三代测序服务
18. 求臻医学与IDT签署战略合作协议
19. 复旦大学附属肿瘤医院义乌肿瘤研究中心成立
20. 临床质谱研究与产业联盟成立会议
21. 亚洲动植物基因组大会，6月6日，深圳
22. 第二届生物科技峰会，5月29日，香港
23. 精准医学时代下的数字智能化高峰论坛，6月14日，广州
政策
1. 国务院医改小组第三届专家咨询委员会成立
国务院深化医药卫生体制改革领导小组第三届专家咨询委员会由医药卫生相关领域的专家组成，聘期为2019年至2022年（参考“体制改革司”）。
注：专家名单详见 http://www.nhc.gov.cn/tigs/s7848/201905/3951aeb3794942d39cd046f9154a10b9.shtml?from=groupmessage&isappinstalled=0
2. 宏观经济可能下行，或影响制造业
美国第一季度GDP增长率从3.2%下降至3.1%，美联储副主席Clarida表示正在关注下行风险；中国5月份官方制造业PMI，在继前两个月高于50荣枯线后，可能在5月跌回萎缩区域至49.9，非制造业PMI预料持平（参考：彭博社）。
3. 国务院印发《关于推进国家级经济技术开发区创新提升打造改革开放新高地的意见》
《意见》赋予了国家级经开区更大改革自主权，激发对外经济活力，开展就旧城镇、旧厂房、旧村庄改造，鼓励引进外国专业人才，和职业院校合作人才培养，打造现代产业体系等（参考“国家发改委”）。
4. 第三款国产PD-1抗体新药获批
5月31日，恒瑞医药自主研发的PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗获批，用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的治疗。此前已有两款国产PD-1抗体于2018年12月获批上市，分别是君实生物的特瑞普利单抗注射液（用于黑色素瘤），以及信达生物的信迪利单抗（用于经典型霍奇金淋巴瘤）（参考“医药观澜”）。
5. SMA基因疗法获批
诺华（Novartis）公司旗下AveXis公司日前宣布，美国FDA批准该公司开发的基因疗法Zolgensma上市，定价超200万美元，用于治疗2岁以下的SMA患儿（参考“罕见病信息网”）。
6. CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿
5月29日，为鼓励研究和创制新药临床研发过程中，临床试验不可行或难以实施等情形，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）组织起草发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》。
2019年4月4日，FDA首次基于真实世界数据批准了辉瑞的爱博新（Ibrance）一项新适应症：与芳香化酶抑制剂或氟维司群（fulvestrant）联合，可用于治疗患有HR +、HER2-转移性乳腺癌的男性患者。主要基于美国电子健康记录数据、IQVIA保险数据库、Flatiron的乳腺癌数据库以及brance上市后在真实世界的男性患者的用药数据。
在《21世纪治愈法案》的推动下，FDA在2017-2018年先后发布了《使用真实世界证据以支持医疗器械监管决策》、《临床研究中使用电子健康档案数据指南》和《真实世界证据计划的框架》等文件（参考CDE和”动脉网”）。
科研
7. ASCO 2019新成果：Grial泛癌种筛查、乳腺癌创新疗法、Keytruda延长晚期NSCLC患者的总生存期
在ASCO 2019（5月31日-6月4日）上，多个肿瘤精准医疗公司公布最新进展。
Grail：多癌种血检能够在癌症早期以至少99%的特异性检测出12种致命癌症的信号，并可以进行组织溯源。
Kisqali：乳腺癌创新疗法Kisqali与标准内分泌疗法联用的女性患者存活率高达70%（42个月随访），比只使用内分泌疗法的女性患者生存率提高了24%。
Keytruda：免疫疗法Keytruda的一项临床试验公布了5年数据，表明它显著延长晚期非小细胞肺癌患者的总生存期。患者的总生存率为18%，其中未接受过化疗的患者生存率为23.2%。
拓展阅读：据不完全统计，亮相（参展/Poster）ASCO 2019的国内肿瘤精准医疗企业包括：世和基因、海普洛斯、吉因加、华大基因、臻和科技、金橡生物、科济生物、信达生物、恒瑞医药、君实生物、百济神州、索元生物、亚盛医药等。欢迎企业联系基因慧（info@genonet.cn）进行专题报道。
8. MIT发布人工智能系统，通过X片预测乳腺癌
5月7日，麻省理工学院计算科学和人工智能实验室与美国马萨诸塞州综合医院发布人工智能系统，基于乳房X光造影的密度值和混合深度学习，来评估乳腺癌发病率。这一模型学习了6万余名患者的乳房X线照片和已知结果来了解乳腺组织中潜在恶性肿瘤的特征（参考“彭博社”）。
9. 中国儿童肥厚型心肌病诊断的专家共识
5月29日，《中国实用儿科杂志》上刊登，中华医学会儿科学分会心血管学组儿童心肌病精准诊治协作组发布的《中国儿童肥厚型心肌病诊断的专家共识》（参考“中国实用儿科杂志”，详情）。
10. 人类微生物组计划第二阶段（iHMP）完成
5月30日，《Nature》期刊公布了iHMP的完成。该计划包括了微生物组与早产、微生物组与炎症性肠病、微生物组与前驱糖尿病三个部分研究成果。同时，Nature还刊登了关于iHMP的观点文章与评论文章（参见公众号“BioArt”，详情）。
产业
11. 中检院牵头成立中国人群基因变异解读标准数据库
5月27日，在2019数博会生命大数据高峰论坛中，由中国⻝品药品检定研究院牵头、中国电子技术标准化研究院提供区块链技术标准化指导、华大区块链BaaS平台提供IT基础设施和解决方案，联合泛生子基因、厦门艾德生物、北京吉因加等多家基因技术领域机构共同发布中国人群基因变异解读标准数据库。12. 代谢组学公司百趣生物完成Pre-A轮融资
5月7日，上海百趣生物医学科技有限公司宣布，完成数千万元人民币Pre-A轮融资，投资方为深圳国中创业投资管理有限公司。百趣生物成立于2013年，专注于代谢组学全面解决方案的检测分析服务机构。
13. 杭州遂真生物完成A轮融资
近日，杭州遂真生物技术有限公司宣布正式完成数千万人民币A轮融资，由知名诊断上市公司和华盖资本共同投资。遂真生物成立于2011年9月，一直专注于生命科学和临床诊断产品的研发和生产（参考”元生创投“）。
14. Thrive Earlier Detection完成1.1亿美元A轮融资
5月31日，Thrive Earlier Detection公司宣布完成1.1亿美元的A轮融资。该公司基于约翰霍普金斯大学的癌症研究先驱Bert Vogelstein、Kenneth Kinzler和Nickolas Papadopoulos博士研究开发的，癌症早期检测多种癌症类型的液体活检方法CancerSEEK，致力于将癌症早期诊断整合到常规医疗护理中去（参考“药明康德”）。
15. 华大美国圣何塞质谱中心成立
5月31日，华大科技官微宣布，华大美国质谱中心正式成立，并将于2019年6月2日至6日在美国亚特兰大召开的美国质谱学会（ASMS）上发布最新产品以及与Thermo Fisher的最新合作（参考“华大科技BGITech”）。
16. 美国加州推出针对新生儿和儿童的全基因组测序计划
近日，由拉迪儿童基因组医学研究所（Rady Children’s Institute for Genomic Medicine）在美国加州五家参与计划的医院开展“熊宝宝计划”（Medi-Cal），耗资200万美元，对至少100名Medi-Cal新生儿和其他未确诊疾病的儿童患者进行基因组测序，详情（参考：illumina）。
17. 希望组推出万元三代测序服务
5月31日，北京希望组（GrandOmics）发布全球首台商业化运行ONT PromethION P48首次运行测试数据，并正式推出最低价格为1万元人民币的人类全基因组三代测序服务（ONT-WGS）。
18. 求臻医学与IDT签署战略合作协议
5月29日，求臻医学科技（北京）有限公司与美国Integrated DNA Technologies,Inc.在北京签署战略合作协议。IDT将为求臻医学提供全球领先的优质产品及服务，双方将共同投入科研力量开发中国肿瘤基因检测大Panel产品（参考“求臻医学”）。
19. 复旦大学附属肿瘤医院义乌肿瘤研究中心成立
5月29日，义乌市政府、复旦大学附属肿瘤医院、浙江安诺优达生物科技有限公司三方，共同举行复旦大学肿瘤医院义乌肿瘤研究中心签约暨揭牌仪式（参考“义乌发布”）。20. 临床质谱研究与产业联盟成立
2019年5月30日，在“中国研究型医院学会检验专业委员会年会暨2019年国际检验医学高峰论坛”上，首次开设了“临床质谱新技术论坛”。会上“临床质谱研究与产业联盟”正式宣布成立，由张玉奎院士担任顾问团主席，府伟灵教授任理事长。
会议
21. 亚洲动植物基因组大会，6月6日，深圳
2019年6月6-8日在深圳福田香格里拉大酒店，将举行亚洲动植物基因组大会（PAG ASIA 2019），这是植物和动物基因组学领域最重要的国际性学术会议之一。
22. 第二届生物科技峰会，5月29日，香港
5月29日， “第二届生物科技峰会”在香港举行。香港行政长官林郑月娥担任主礼嘉宾，香港交易所集团行政总裁李小加发表主题演讲，称过去一年已有10家生物科技公司在香港上市，募集资金338亿元，香港已经成为全球第二大生物科技上市中心（参考“香港交易所脈搏/HKEx Pulse”）。
23. 精准医学时代下的数字智能化高峰论坛，6月14日，广州
由浪潮集团主办，广东省精准医学应用学会协办的“云数智中国行・粤港澳大湾区技术与应用峰会”分论坛：精准医学时代下的数字智能化高峰论坛，将于6月14日13：30-16：30，在广州长隆酒店国际会展中心召开。
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基因慧是国家发改委《2019年战略性新兴产业发展展望》编委的单位、全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会理事的单位、广东省精准医学学会政策研究分会常委的单位、深圳市健康产业发展促进会副会长单位，发布了《2019 年基因行业报告》等行业报告，参与组织首个《临床基因检测报告规范与基因检测行业共识》及相关团体标准发布，参与主办了首届粤港澳大湾区生命健康创新论坛、第一届和第二届基因检测联盟大会，致力于建立创新连接器和产业信息大数据平台。
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